- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06801743
심장 전문의가 조기 심실 복합체에 대해 언급 된 환자에서 언제 심장 자기 공명을 수행해야합니까? (IRMESV)
조기 심실 복합체 (PVC)는 일반 인구의 약 20%에 영향을 미치는 일반적인 실체입니다. 심전도 (ECG)에서 우연히 발견되거나 촉진, 흉통, 종결에 이르기까지 넓은 스펙트럼의 증상과 관련이 있습니다.
초기 및 비 침습적 평가에는 홀터 ECG 모니터링, 흉부 경 흉부 심 초음파 검사 (TTE) 및 구조적 심장 질환 (SHD)을 배제하기위한 운동 스트레스 테스트, 양성 또는 "특발성"심실 부정맥 (IVA)이라고합니다.
그러나,이 검사는 부정맥 성 우심실 이형성증 (ARVD), 정점 비대성 심근 병증, 치유 된 심근염, 허혈성 또는 비 허혈성 심근 병증과 같은 미묘한 심근 이상을 식별하지 못할 수 있습니다.
심장 자기 공명 (CMR) 이미징은 지역 및 글로벌 심실 기능을 평가하기위한 금 표준 양식입니다. 또한 심근 부종, 심근 지방 대체, 초점 및 확산 성 섬유증을 비 침습적으로 감지하는 독특한 양식이며 PVC 환자에서 SHD를 잠재적으로 확인할 수 있습니다.
그러나 CMR의 역할은 비정형 프리젠 테이션의 경우 또는 초기 평가가 심근 병증을 배제 할 수없는 경우 권장됩니다 (권장 사항 클래스 IIA).
이 연구는 심장 전문의가 PVC에 대해 언급 된 환자의 초기 평가를 보완하는 진단 또는 예후 정보를 제공하기 위해 CMR을 수행 할 수 있는지 여부와시기를 결정하고자했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emmanuelle VERMES, MD
- 전화번호: 33 + 322087302
- 이메일: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
연구 장소
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Salouel, 프랑스, 80480
- 모병
- Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
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연락하다:
- Emmanuelle VERMES, MD
- 전화번호: 33 + 0322087302
- 이메일: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- ECG, Holter ECG 및 CMR을 수행 한 PVC 환자
제외 기준 :
- 반대를 보여주는 환자는 Reseach에 개인 데이터를 사용합니다.
- 환자가 반대를 표현할 수없는 환자,
- 자유를 박탈당한 환자,
- 언어 문제가있는 환자 (말하기 또는 프랑스어 쓰기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMR에 의해 확인 된 심근 이상의 수
기간: 1 일
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CMR에 의해 확장 된 심근 병증, 비대성 심근 병증, 허혈성 심근 병증, 심실 비 계산, ARVD, 심근염, 심낭염, 마르코이드 증, 아밀로이드증, 직물 질환을 포함하여 CMR에 의해 확인 된 심근 이상의 복합 종점
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CMR에 대한 심근 이상을 예측하는 기준 수
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2023_843_0169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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