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¿Cuándo tenemos que realizar resonancia magnética cardíaca en pacientes referidos para complejos ventriculares prematuros por sus cardiólogos? (IRMESV)

11 de febrero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Los complejos ventriculares prematuros (PVC) son una entidad común que afecta aproximadamente al 20% de la población general. Se puede descubrir incidentalmente en el electrocardiograma (ECG) o asociado con síntomas con un amplio espectro de palpitaciones, dolor en el pecho, a sincope.

La evaluación inicial y no invasiva incluye el monitoreo de ECG Holter, una ecocardiografía transtorácica (TTE) y una prueba de estrés de ejercicio para descartar enfermedades cardíacas estructurales (SHD) y referidas como arritmias ventriculares benignas o "idiopáticas" (IVA).

Sin embargo, estos exámenes pueden no identificar anormalidades miocárdicas sutiles, como displasia del ventrículo derecho arritmogénico (ARVD), miociomiopatía hipertrófica apical, miocarditis curada, cardiomiopatías isquémicas o no isquémicas.

La resonancia magnética cardíaca (CMR) es la modalidad estándar de oro para evaluar la función ventricular regional y global. También es una modalidad única para detectar el edema miocárdico no invasivamente, el reemplazo de grasa miocárdico, la fibrosis focal y difusa y podría identificar SHD en pacientes con PVC.

Sin embargo, el papel de la CMR es incierto, recomendado en caso de presentación atípica o cuando la evaluación inicial no puede excluir una miocardiopatía (recomendaciones Clase IIA).

Este estudio buscó determinar si se puede realizar la CMR para proporcionar diagnóstico o información pronóstica complementaria a la evaluación inicial en pacientes remitidos para PVC por sus cardiólogos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Salouel, Francia, 80480
        • Reclutamiento
        • Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con PVC que han realizado ECG, Holter ECG y una CMR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con PVC que han realizado ECG, Holter ECG y una CMR

Criterios de exclusión:

  • paciente que muestra la oposición TU usa sus datos personales para la referente,
  • paciente incapaz de expresar su oposición,
  • paciente privado de libertad,
  • paciente con problemas de idioma (hablar o escribir francés)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de anomalías miocárdicas identificadas por CMR
Periodo de tiempo: 1 día
Punto final compuesto de las anormalidades miocárdicas identificadas por la CMR, incluida la miocardiopatía dilatada, la miocardiopatía hipertrófica, la miocardiopatía isquémica, la no competencia ventricular, la ARVD, la miocarditis, la pericarditis, la sarcoidosis, la amiloidosis, la enfermedad de Fabry
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de criterios para predecir anormalidades miocárdicas en CMR
Periodo de tiempo: día 1
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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