- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06801743
¿Cuándo tenemos que realizar resonancia magnética cardíaca en pacientes referidos para complejos ventriculares prematuros por sus cardiólogos? (IRMESV)
Los complejos ventriculares prematuros (PVC) son una entidad común que afecta aproximadamente al 20% de la población general. Se puede descubrir incidentalmente en el electrocardiograma (ECG) o asociado con síntomas con un amplio espectro de palpitaciones, dolor en el pecho, a sincope.
La evaluación inicial y no invasiva incluye el monitoreo de ECG Holter, una ecocardiografía transtorácica (TTE) y una prueba de estrés de ejercicio para descartar enfermedades cardíacas estructurales (SHD) y referidas como arritmias ventriculares benignas o "idiopáticas" (IVA).
Sin embargo, estos exámenes pueden no identificar anormalidades miocárdicas sutiles, como displasia del ventrículo derecho arritmogénico (ARVD), miociomiopatía hipertrófica apical, miocarditis curada, cardiomiopatías isquémicas o no isquémicas.
La resonancia magnética cardíaca (CMR) es la modalidad estándar de oro para evaluar la función ventricular regional y global. También es una modalidad única para detectar el edema miocárdico no invasivamente, el reemplazo de grasa miocárdico, la fibrosis focal y difusa y podría identificar SHD en pacientes con PVC.
Sin embargo, el papel de la CMR es incierto, recomendado en caso de presentación atípica o cuando la evaluación inicial no puede excluir una miocardiopatía (recomendaciones Clase IIA).
Este estudio buscó determinar si se puede realizar la CMR para proporcionar diagnóstico o información pronóstica complementaria a la evaluación inicial en pacientes remitidos para PVC por sus cardiólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emmanuelle VERMES, MD
- Número de teléfono: 33 + 322087302
- Correo electrónico: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salouel, Francia, 80480
- Reclutamiento
- Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
-
Contacto:
- Emmanuelle VERMES, MD
- Número de teléfono: 33 + 0322087302
- Correo electrónico: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con PVC que han realizado ECG, Holter ECG y una CMR
Criterios de exclusión:
- paciente que muestra la oposición TU usa sus datos personales para la referente,
- paciente incapaz de expresar su oposición,
- paciente privado de libertad,
- paciente con problemas de idioma (hablar o escribir francés)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de anomalías miocárdicas identificadas por CMR
Periodo de tiempo: 1 día
|
Punto final compuesto de las anormalidades miocárdicas identificadas por la CMR, incluida la miocardiopatía dilatada, la miocardiopatía hipertrófica, la miocardiopatía isquémica, la no competencia ventricular, la ARVD, la miocarditis, la pericarditis, la sarcoidosis, la amiloidosis, la enfermedad de Fabry
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de criterios para predecir anormalidades miocárdicas en CMR
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Arritmias Cardiacas
- Complejos Cardíacos Prematuros
- Nacimiento prematuro
- Enfermedades cardíacas
- Fibrosis
- Complejos ventriculares prematuros
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .