- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06801743
Milloin meidän on suoritettava sydämen magneettiresonanssi potilailla, jotka heidän kardiologit ovat lähettäneet ennenaikaisia kammiokomplekseja? (IRMESV)
Ennenaikaiset kammiokompleksit (PVC) ovat yleinen kokonaisuus, joka vaikuttaa lähes 20% väestöstä. Se voidaan löytää satunnaisesti elektrokardiogrammilla (EKG) tai niihin liittyy oireisiin, joilla on laaja spektri sydämentykytystä, rintakipu, synkronointiin.
Alkuperäinen ja ei -invasiivinen arviointi sisältää Holter EKG: n seurannan, transthoracic -ehokardiografian (TTE) ja harjoitusstressitestin rakenteellisen sydänsairauksien (SHD) sulkemiseksi pois, ja sitä kutsutaan hyvänlaatuiseksi tai "idiopaattiseksi" kammion rytmihäiriöiksi (IVA).
Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan pysty tunnistamaan hienovaraisia sydänlihaksen poikkeavuuksia, kuten rytmihäiriöiden oikean kammion dysplasia (ARVD), apikaalinen hypertrofinen kardiomyopatia, parantunut sydänlihatulehdus, iskeeminen tai ei-iskeeminen kardiomyopatia.
Sydämen magneettiresonanssi (CMR) -kuvaus on kultastandardi modaalisuus alueellisen ja globaalin kammion toiminnan arvioimiseksi. Se on myös ainutlaatuinen modaalisuus, jotta sydänlihaksen turvotus, sydänlihaksen rasvakorvaus, fokus- ja diffuusi fibroosi havaitaan, ja se voi mahdollisesti tunnistaa SHD: n potilailla, joilla on PVC.
CMR: n rooli on kuitenkin epävarma, suositellaan epätyypillisessä esityksessä tai kun alkuperäinen arviointi ei voi sulkea kardiomyopatiaa (suositukset luokka II).
Tällä tutkimuksella pyrittiin selvittämään, voidaanko CMR: n suorittaa ja milloin CMR: n diagnoosin tai prognostisen tiedon tarjoamiseksi täydentäen alkuperäistä arviointia potilailla, jotka heidän kardiologit kutsuivat PVC: lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuelle VERMES, MD
- Puhelinnumero: 33 + 322087302
- Sähköposti: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Salouel, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle VERMES, MD
- Puhelinnumero: 33 + 0322087302
- Sähköposti: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PVC, jotka ovat suorittaneet EKG: n, Holter EKG: n ja CMR: n
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka osoittaa oppositiota, käyttää henkilötietojaan palautukseen,
- Potilas ei pysty ilmaisemaan vastustustaan,
- Potilas puuttuu vapaudesta,
- Potilas, jolla on kielikysymyksiä (ranskan puhuminen tai kirjoittaminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMR: n tunnistamien sydänlihaksen poikkeavuuksien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CMR: n tunnistamien sydänlihaksen poikkeavuuksien yhdistelmä päätepiste, mukaan lukien laajentunut kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyopatia, iskeeminen kardiomyopatia, kammion ei-komplaatio, ARVD, sydänlihatulehdus, perikardiitti, sarkoidoosi, amyloidoosi, Fabry-taudin taudin suhteen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CMR: n sydänlihaksen poikkeavuuksien ennustamiseen liittyvien kriteerien lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydänkompleksit, ennenaikaiset
- Ennenaikainen Synnytys
- Sydänsairaudet
- Fibroosi
- Kammioiden ennenaikaiset kompleksit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .