- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06801743
Quando dobbiamo eseguire una risonanza magnetica cardiaca in pazienti indirizzati per complessi ventricolari prematuri dai loro cardiologi? (IRMESV)
I complessi ventricolari prematuri (PVC) sono un'entità comune che colpisce approssimativamente il 20% della popolazione generale. Può essere scoperto per inciso sull'elettrocardiogramma (ECG) o associato a sintomi con un ampio spettro da palpitazioni, dolore toracico, sincope.
La valutazione iniziale e non invasiva include il monitoraggio di Holter ECG, un'ecocardiografia transtoracica (TTE) e uno stress test per escludere la cardiopatia strutturale (SHD) e indicata aritmie ventricolari benigne o "idiopatiche" (IVA).
Tuttavia, questi esami potrebbero non riuscire a identificare sottili anomalie miocardiche come la displasia del ventricolo destro aritmogeno (ARVD), la cardiomiopatia ipertrofica apicale, la miocardite guarita, la cardiomiopatie ischemica o non ischemica.
L'imaging di risonanza magnetica cardiaca (CMR) è la modalità di gold standard per valutare la funzione ventricolare regionale e globale. È anche una modalità unica per rilevare non invasivamente edema miocardico, sostituzione del grasso miocardico, fibrosi focale e diffusa e potrebbe potenzialmente identificare SHD nei pazienti con PVC.
Tuttavia, il ruolo della CMR è incerto, raccomandato in caso di presentazione atipica o quando la valutazione iniziale non può escludere una cardiomiopatia (raccomandazioni di classe IIA).
Questo studio ha cercato di determinare se e quando la CMR può essere eseguita per fornire diagnosi o informazioni prognostiche complementari alla valutazione iniziale nei pazienti indicati per il PVC dai loro cardiologi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emmanuelle VERMES, MD
- Numero di telefono: 33 + 322087302
- Email: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Salouel, Francia, 80480
- Reclutamento
- Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
-
Contatto:
- Emmanuelle VERMES, MD
- Numero di telefono: 33 + 0322087302
- Email: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con PVC che hanno eseguito ECG, Holter ECG e un CMR
Criteri di esclusione:
- Il paziente che mostra l'opposizione TU usa i suoi dati personali per la ricerca,
- paziente incapace di esprimere la sua opposizione,
- paziente privato della libertà,
- paziente con problemi linguistici (parlare o scrivere francese)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di anomalie miocardiche identificate da CMR
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Endpoint composito di anomalie miocardiche identificate dalla CMR tra cui cardiomiopatia dilatata, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia ischemica, non comparazione ventricolare, ARVD, miocardite, pericardite, sarcoidosi, amiloidosi, malattia della fabry
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di criteri per prevedere anomalie miocardiche su CMR
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Malattie urogenitali
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Complicazioni della gravidanza
- Aritmie, cardiache
- Complessi cardiaci, prematuri
- Nascita prematura
- Malattie cardiache
- Fibrosi
- Complessi prematuri ventricolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0169
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .