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Quando dobbiamo eseguire una risonanza magnetica cardiaca in pazienti indirizzati per complessi ventricolari prematuri dai loro cardiologi? (IRMESV)

11 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

I complessi ventricolari prematuri (PVC) sono un'entità comune che colpisce approssimativamente il 20% della popolazione generale. Può essere scoperto per inciso sull'elettrocardiogramma (ECG) o associato a sintomi con un ampio spettro da palpitazioni, dolore toracico, sincope.

La valutazione iniziale e non invasiva include il monitoraggio di Holter ECG, un'ecocardiografia transtoracica (TTE) e uno stress test per escludere la cardiopatia strutturale (SHD) e indicata aritmie ventricolari benigne o "idiopatiche" (IVA).

Tuttavia, questi esami potrebbero non riuscire a identificare sottili anomalie miocardiche come la displasia del ventricolo destro aritmogeno (ARVD), la cardiomiopatia ipertrofica apicale, la miocardite guarita, la cardiomiopatie ischemica o non ischemica.

L'imaging di risonanza magnetica cardiaca (CMR) è la modalità di gold standard per valutare la funzione ventricolare regionale e globale. È anche una modalità unica per rilevare non invasivamente edema miocardico, sostituzione del grasso miocardico, fibrosi focale e diffusa e potrebbe potenzialmente identificare SHD nei pazienti con PVC.

Tuttavia, il ruolo della CMR è incerto, raccomandato in caso di presentazione atipica o quando la valutazione iniziale non può escludere una cardiomiopatia (raccomandazioni di classe IIA).

Questo studio ha cercato di determinare se e quando la CMR può essere eseguita per fornire diagnosi o informazioni prognostiche complementari alla valutazione iniziale nei pazienti indicati per il PVC dai loro cardiologi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Salouel, Francia, 80480
        • Reclutamento
        • Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con PVC che hanno eseguito ECG, Holter ECG e un CMR

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con PVC che hanno eseguito ECG, Holter ECG e un CMR

Criteri di esclusione:

  • Il paziente che mostra l'opposizione TU usa i suoi dati personali per la ricerca,
  • paziente incapace di esprimere la sua opposizione,
  • paziente privato della libertà,
  • paziente con problemi linguistici (parlare o scrivere francese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di anomalie miocardiche identificate da CMR
Lasso di tempo: 1 giorno
Endpoint composito di anomalie miocardiche identificate dalla CMR tra cui cardiomiopatia dilatata, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia ischemica, non comparazione ventricolare, ARVD, miocardite, pericardite, sarcoidosi, amiloidosi, malattia della fabry
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di criteri per prevedere anomalie miocardiche su CMR
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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