- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06801743
Когда мы должны выполнять сердечный магнитный резонанс у пациентов, упомянутых на преждевременные желудочковые комплексы их кардиологами? (IRMESV)
Недорогие желудочковые комплексы (ПВХ) являются обычным субъектом, затрагивающей приблизительно 20% населения в целом. Это может быть обнаружено случайно на электрокардиограмме (ЭКГ) или связано с симптомами с широким спектром от пальпитации, боли в груди до обморока.
Первоначальная и неинвазивная оценка включает мониторинг ECG Holter, трансторакальную эхокардиографию (TTE) и стресс -тест упражнений, чтобы исключить структурные болезни сердца (SHD), и называется доброкачественной или «идиопатической» желудочковой аритмии (IVA).
Однако эти экзамены могут не выявлять тонкие аномалии миокарда, такие как арритмогенная дисплазия правого желудочка (ARVD), апикальная гипертрофическая кардиомиопатия, заживший миокардит, ишемический или неэшемический кардиомиопатии.
Сердечный магнитный резонанс (CMR) - это модальность золотого стандарта для оценки региональной и глобальной функции желудочков. Это также уникальный метод для неинвазивного обнаружения отека миокарда, жировой замены миокарда, фокального и диффузного фиброза и может потенциально идентифицировать SHD у пациентов с ПВХ.
Тем не менее, роль CMR является неопределенной, рекомендуется в случае нетипичной презентации или когда первоначальная оценка не может исключить кардиомиопатию (рекомендации класса IIA).
Это исследование было направлено на то, чтобы определить, может ли и когда CMR можно выполнить для обеспечения диагноза или прогностической информации, дополненной первоначальной оценке у пациентов, упомянутых их кардиологами.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emmanuelle VERMES, MD
- Номер телефона: 33 + 322087302
- Электронная почта: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Salouel, Франция, 80480
- Рекрутинг
- Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
-
Контакт:
- Emmanuelle VERMES, MD
- Номер телефона: 33 + 0322087302
- Электронная почта: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ПВХ, которые выполнили ЭКГ, Холтер ЭКГ и CMR
Критерии исключения:
- пациент, показывающий оппозицию, использует свои личные данные для решения,
- пациент не может выразить свою оппозицию,
- пациент лишен свободы,
- пациент с языковыми проблемами (говоря или писать по -французски)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество аномалий миокарда, идентифицированных CMR
Временное ограничение: 1 день
|
Композитная конечная точка аномалий миокарда, идентифицированных CMR, включая дилатационную кардиомиопатию, гипертрофическую кардиомиопатию, ишемическую кардиомиопатию, желудочковую некомпрессию, ARVD, миокардит, перикардит, саркоидоз, амилоидоз, болезнь Фабри.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество критериев для прогнозирования аномалий миокарда на CMR
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Урогенитальные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Аритмии, Сердечные
- Сердечные комплексы, недоношенные
- Преждевременные роды
- Сердечные заболевания
- Фиброз
- Желудочковые преждевременные комплексы
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .