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Wann müssen wir bei Patienten, die von ihren Kardiologen für vorzeitige ventrikuläre Komplexe überwiesen werden, eine Herzmagnetresonanz durchführen? (IRMESV)

11. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Frühgeborene ventrikuläre Komplexe (PVC) sind eine häufige Einheit, die ungefähr 20% der Allgemeinbevölkerung betrifft. Es kann übrigens am Elektrokardiogramm (EKG) oder mit Symptomen mit einem breiten Spektrum von Herzklopfen, Schmerzen in der Brust und der Synkope entdeckt werden.

Die anfängliche und nicht invasive Bewertung umfasst die Holter -EKG -Überwachung, eine transhorakale Echokardiographie (TTE) und ein Übungsstress -Test, um strukturelle Herzerkrankungen (SHD) auszuschließen und als gutartig oder "idiopathisch" ventrikuläre Arrhythmien (IVA) zu bezeichnen.

Diese Untersuchungen können jedoch keine subtilen Myokardanomalien wie arrhythmogene Rechtsvernichter-Dysplasie (ARVD), apikale hypertrophe Kardiomyopathie, geheilte Myokarditis, ischämische oder nicht ischämische Kardiomyopathien identifizieren.

CMR -Bildgebung (Cardiac Magnetresonanz) ist die Goldstandardmodalität zur Bewertung der regionalen und globalen ventrikulären Funktion. Es ist auch eine einzigartige Modalität, Myokardödeme, Myokardfettersatz, fokale und diffuse Fibrose nicht invasiv nachzuweisen und möglicherweise SHD bei Patienten mit PVC zu identifizieren.

Die Rolle von CMR ist jedoch ungewiss, empfohlen im Falle einer atypischen Darstellung oder wenn die erste Bewertung eine Kardiomyopathie (Empfehlungen Klasse IIA) nicht ausschließen kann.

In dieser Studie wurde festgestellt, ob und wann CMR durchgeführt werden kann, um Diagnose oder prognostische Informationen zu liefern, die für die Erstbewertung bei Patienten, die von ihren Kardiologen für PVC überwiesen wurden, ergänzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit PVC, die EKG, Holter EKG und CMR durchgeführt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit PVC, die EKG, Holter EKG und CMR durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der Opposition zeigt, verwenden seine personenbezogenen Daten für die Forschung,
  • Patient kann seine Opposition nicht ausdrücken,
  • Patient der Freiheit beraubt,
  • Patient mit Sprachproblemen (sprechen oder Französisch schreiben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der durch CMR identifizierten Myokardanomalien
Zeitfenster: 1 Tag
Zusammengesetzter Endpunkt der von CMR identifizierten Myokardanomalien, einschließlich erweiterter Kardiomyopathie, hypertrophischer Kardiomyopathie, ischämischer Kardiomyopathie, ventrikulärer Nichtvergleich, ARVD, Myokarditis, Perikarditis, Sarkoidose, Amyloidose, Fabrykrankheit, Fabrykrankheit
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Kriterien zur Vorhersage von Myokardanomalien bei CMR
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2023_843_0169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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