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Quando temos que realizar ressonância magnética cardíaca em pacientes encaminhados para complexos ventriculares prematuros por seus cardiologistas? (IRMESV)

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Os complexos ventriculares prematuros (PVC) são uma entidade comum que afeta aproximadamente 20% da população em geral. Pode ser descoberto incidentalmente no eletrocardiograma (ECG) ou associado a sintomas com um amplo espectro de palpitações, dor no peito e síncope.

A avaliação inicial e não invasiva inclui o monitoramento do Holter ECG, uma ecocardiografia transtorácica (TTE) e um teste de estresse de exercício para descartar doenças cardíacas estruturais (SHD) e referido como arritmias ventriculares benignas ou "idiopáticas" (IVA).

No entanto, esses exames podem falhar em identificar anormalidades miocárdicas sutis, como displasia arritmogênica do ventrículo direito (ARVD), cardiomiopatia hipertrófica apical, miocardite curada, cardiomiopatias isquêmicas ou isquêmicas.

A ressonância magnética cardíaca (CMR) é a modalidade padrão -ouro para avaliar a função ventricular regional e global. É também uma modalidade única para detectar não invasivas edema miocárdico, substituição de gordura miocárdica, fibrose focal e difusa e pode potencialmente identificar o SHD em pacientes com PVC.

No entanto, o papel da CMR é incerto, recomendado em caso de apresentação atípica ou quando a avaliação inicial não pode excluir uma cardiomiopatia (recomendações classe IIA).

Este estudo procurou determinar se e quando a RMC pode ser realizada para fornecer diagnóstico ou informação prognóstica complementar à avaliação inicial em pacientes encaminhados para PVC por seus cardiologistas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Salouel, França, 80480
        • Recrutamento
        • Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com PVC que realizaram ECG, Holter ECG e um CMR

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com PVC que realizaram ECG, Holter ECG e um CMR

Critérios de exclusão:

  • Paciente mostrando oposição TU Use seus dados pessoais para o Reach,
  • paciente incapaz de expressar sua oposição,
  • paciente privado de liberdade,
  • Paciente com problemas de idioma (falando ou escrevendo francês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de anormalidades do miocárdio identificadas por CMR
Prazo: 1 dia
Endpoint compósito das anormalidades do miocárdio identificado por CMR, incluindo cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia isquêmica, não compactação ventricular, ARVD, miocardite, pericardite, sarcoidose, amiloidose, doença de fabricação
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de critérios para prever anormalidades do miocárdio na CMR
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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