- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06801743
Quando temos que realizar ressonância magnética cardíaca em pacientes encaminhados para complexos ventriculares prematuros por seus cardiologistas? (IRMESV)
Os complexos ventriculares prematuros (PVC) são uma entidade comum que afeta aproximadamente 20% da população em geral. Pode ser descoberto incidentalmente no eletrocardiograma (ECG) ou associado a sintomas com um amplo espectro de palpitações, dor no peito e síncope.
A avaliação inicial e não invasiva inclui o monitoramento do Holter ECG, uma ecocardiografia transtorácica (TTE) e um teste de estresse de exercício para descartar doenças cardíacas estruturais (SHD) e referido como arritmias ventriculares benignas ou "idiopáticas" (IVA).
No entanto, esses exames podem falhar em identificar anormalidades miocárdicas sutis, como displasia arritmogênica do ventrículo direito (ARVD), cardiomiopatia hipertrófica apical, miocardite curada, cardiomiopatias isquêmicas ou isquêmicas.
A ressonância magnética cardíaca (CMR) é a modalidade padrão -ouro para avaliar a função ventricular regional e global. É também uma modalidade única para detectar não invasivas edema miocárdico, substituição de gordura miocárdica, fibrose focal e difusa e pode potencialmente identificar o SHD em pacientes com PVC.
No entanto, o papel da CMR é incerto, recomendado em caso de apresentação atípica ou quando a avaliação inicial não pode excluir uma cardiomiopatia (recomendações classe IIA).
Este estudo procurou determinar se e quando a RMC pode ser realizada para fornecer diagnóstico ou informação prognóstica complementar à avaliação inicial em pacientes encaminhados para PVC por seus cardiologistas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emmanuelle VERMES, MD
- Número de telefone: 33 + 322087302
- E-mail: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Salouel, França, 80480
- Recrutamento
- Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
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Contato:
- Emmanuelle VERMES, MD
- Número de telefone: 33 + 0322087302
- E-mail: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com PVC que realizaram ECG, Holter ECG e um CMR
Critérios de exclusão:
- Paciente mostrando oposição TU Use seus dados pessoais para o Reach,
- paciente incapaz de expressar sua oposição,
- paciente privado de liberdade,
- Paciente com problemas de idioma (falando ou escrevendo francês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de anormalidades do miocárdio identificadas por CMR
Prazo: 1 dia
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Endpoint compósito das anormalidades do miocárdio identificado por CMR, incluindo cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia isquêmica, não compactação ventricular, ARVD, miocardite, pericardite, sarcoidose, amiloidose, doença de fabricação
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de critérios para prever anormalidades do miocárdio na CMR
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças urogenitais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Arritmias Cardíacas
- Complexos Cardíacos Prematuros
- Nascimento prematuro
- Doenças cardíacas
- Fibrose
- Complexos Ventriculares Prematuros
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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