- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06801743
Når må vi utføre hjertemagnetisk resonans hos pasienter referert til for tidlige ventrikulære komplekser av deres kardiologer? (IRMESV)
For tidlig ventrikulære komplekser (PVC) er en vanlig enhet som påvirker tilnærming 20% av befolkningen generelt. Det kan oppdages forresten på elektrokardiogram (EKG) eller assosiert med symptomer med et bredt spekter fra hjertebank, brystsmerter, til synkope.
Den innledende og ikke -invasive vurderingen inkluderer Holter EKG -overvåking, en transthorakisk ekkokardiografi (TTE) og en treningstest for å utelukke strukturell hjertesykdom (SHD), og referert til som godartet eller "idiopatisk" ventrikulære arytmier (IVA).
Imidlertid kan disse eksamenene ikke identifisere subtile myokardiale avvik som arytmogen høyre ventrikkeldysplasi (ARVD), apikal hypertrofisk kardiomyopati, helbredet myokarditt, iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati.
Cardiac Magnetic Resonance (CMR) avbildning er gullstandardmodaliteten for å vurdere regional og global ventrikulær funksjon. Det er også en unik modalitet å ikke-invasivt oppdage myokardødem, myokardiell fettstatning, fokal og diffus fibrose og kan potensielt identifisere SHD hos pasienter med PVC.
Imidlertid er CMRs rolle usikker, anbefalt i tilfelle atypisk presentasjon eller når den første vurderingen ikke kan utelukke en kardiomyopati (anbefalinger klasse IIA).
Denne studien prøvde å avgjøre om og når CMR kan utføres for å gi diagnose eller prognostisk informasjon komplementær til innledende vurdering hos pasienter referert til PVC av deres kardiologer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emmanuelle VERMES, MD
- Telefonnummer: 33 + 322087302
- E-post: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Salouel, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
-
Ta kontakt med:
- Emmanuelle VERMES, MD
- Telefonnummer: 33 + 0322087302
- E-post: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med PVC som har utført EKG, Holter EKG og en CMR
Eksklusjonskriterier:
- pasient som viser opposisjon tu bruker sine personopplysninger for reseach,
- Pasienten ikke i stand til å uttrykke sin motstand,
- pasient fratatt frihet,
- pasient med språkproblemer (snakker eller skriver fransk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall myokardiale avvik identifisert av CMR
Tidsramme: 1 dag
|
Kompositt endepunkt av hjerteavvik identifisert ved CMR inkludert utvidet kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, iskemisk kardiomyopati, ventrikulær ikke-kompaksjon, ARVD, myokarditt, perikarditt, sarkoidose, amyloidose, fabrikk sykdom
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall kriterier for å forutsi myokardiale abnormiteter på CMR
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Urogenitale sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Arytmier, hjerte
- Hjertekomplekser, for tidlig
- For tidlig fødsel
- Hjertesykdommer
- Fibrose
- Ventrikulære premature komplekser
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .