Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Når må vi utføre hjertemagnetisk resonans hos pasienter referert til for tidlige ventrikulære komplekser av deres kardiologer? (IRMESV)

11. februar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

For tidlig ventrikulære komplekser (PVC) er en vanlig enhet som påvirker tilnærming 20% ​​av befolkningen generelt. Det kan oppdages forresten på elektrokardiogram (EKG) eller assosiert med symptomer med et bredt spekter fra hjertebank, brystsmerter, til synkope.

Den innledende og ikke -invasive vurderingen inkluderer Holter EKG -overvåking, en transthorakisk ekkokardiografi (TTE) og en treningstest for å utelukke strukturell hjertesykdom (SHD), og referert til som godartet eller "idiopatisk" ventrikulære arytmier (IVA).

Imidlertid kan disse eksamenene ikke identifisere subtile myokardiale avvik som arytmogen høyre ventrikkeldysplasi (ARVD), apikal hypertrofisk kardiomyopati, helbredet myokarditt, iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati.

Cardiac Magnetic Resonance (CMR) avbildning er gullstandardmodaliteten for å vurdere regional og global ventrikulær funksjon. Det er også en unik modalitet å ikke-invasivt oppdage myokardødem, myokardiell fettstatning, fokal og diffus fibrose og kan potensielt identifisere SHD hos pasienter med PVC.

Imidlertid er CMRs rolle usikker, anbefalt i tilfelle atypisk presentasjon eller når den første vurderingen ikke kan utelukke en kardiomyopati (anbefalinger klasse IIA).

Denne studien prøvde å avgjøre om og når CMR kan utføres for å gi diagnose eller prognostisk informasjon komplementær til innledende vurdering hos pasienter referert til PVC av deres kardiologer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med PVC som har utført EKG, Holter EKG og en CMR

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med PVC som har utført EKG, Holter EKG og en CMR

Eksklusjonskriterier:

  • pasient som viser opposisjon tu bruker sine personopplysninger for reseach,
  • Pasienten ikke i stand til å uttrykke sin motstand,
  • pasient fratatt frihet,
  • pasient med språkproblemer (snakker eller skriver fransk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall myokardiale avvik identifisert av CMR
Tidsramme: 1 dag
Kompositt endepunkt av hjerteavvik identifisert ved CMR inkludert utvidet kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, iskemisk kardiomyopati, ventrikulær ikke-kompaksjon, ARVD, myokarditt, perikarditt, sarkoidose, amyloidose, fabrikk sykdom
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kriterier for å forutsi myokardiale abnormiteter på CMR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere