Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wanneer moeten we cardiale magnetische resonantie uitvoeren bij patiënten die door hun cardiologen worden verwezen voor voortijdige ventriculaire complexen? (IRMESV)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Voortijdige ventriculaire complexen (PVC) zijn een gemeenschappelijke entiteit die ongeveer 20% van de algemene bevolking treft. Het kan incidenteel worden ontdekt op elektrocardiogram (ECG) of geassocieerd met symptomen met een breed spectrum van hartkloppingen, pijn op de borst, tot syncope.

De initiële en niet -invasieve beoordeling omvat Holter ECG -monitoring, een transthoracale echocardiografie (TTE) en een trainingsstresstest om structurele hartziekten (SHD) uit te sluiten, en genoemd als goedaardige of "idiopathische" ventriculaire arhythmieën (IVA).

Deze examens kunnen echter geen subtiele myocardiale afwijkingen identificeren, zoals aritmogene rechter ventrikel dysplasie (ARVD), apicale hypertrofische cardiomyopathie, genezen myocarditis, ischemische of niet-ischemische cardiomyopathieën.

Cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldvorming is de gouden standaardmodaliteit om de regionale en globale ventriculaire functie te beoordelen. Het is ook een unieke modaliteit om myocardiaal oedeem, myocardiale vetvervanging, focale en diffuse fibrose, niet-invasief te detecteren en mogelijk SHD kan identificeren bij patiënten met PVC.

De rol van CMR is echter onzeker, aanbevolen in het geval van atypische presentatie of wanneer de initiële beoordeling een cardiomyopathie (aanbevelingen Klasse IIA)) niet kan uitsluiten.

Deze studie probeerde te bepalen of en wanneer CMR kan worden uitgevoerd om diagnose of prognostische informatie te bieden, complementair aan de eerste beoordeling bij patiënten die door hun cardiologen worden verwezen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met PVC die ECG, Holter ECG en een CMR hebben uitgevoerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met PVC die ECG, Holter ECG en een CMR hebben uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die oppositie TU toont, gebruikt zijn persoonlijke gegevens voor het opnieuw afwijzen,
  • patiënt kan zijn oppositie niet uiten,
  • Patiënt beroofd van vrijheid,
  • Patiënt met taalkwesties (Frans spreken of schrijven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal myocardiale afwijkingen geïdentificeerd door CMR
Tijdsspanne: 1 dag
Composite endpoint of myocardial abnormalities identified by CMR including dilated cardiomyopathy, hypertrophic cardiomyopathy, ischemic cardiomyopathy, ventricular non-compaction, ARVD, myocarditis, pericarditis, sarcoidosis, amyloidosis, Fabry disease
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal criteria om myocardiale afwijkingen op CMR te voorspellen
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren