- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06801743
Wanneer moeten we cardiale magnetische resonantie uitvoeren bij patiënten die door hun cardiologen worden verwezen voor voortijdige ventriculaire complexen? (IRMESV)
Voortijdige ventriculaire complexen (PVC) zijn een gemeenschappelijke entiteit die ongeveer 20% van de algemene bevolking treft. Het kan incidenteel worden ontdekt op elektrocardiogram (ECG) of geassocieerd met symptomen met een breed spectrum van hartkloppingen, pijn op de borst, tot syncope.
De initiële en niet -invasieve beoordeling omvat Holter ECG -monitoring, een transthoracale echocardiografie (TTE) en een trainingsstresstest om structurele hartziekten (SHD) uit te sluiten, en genoemd als goedaardige of "idiopathische" ventriculaire arhythmieën (IVA).
Deze examens kunnen echter geen subtiele myocardiale afwijkingen identificeren, zoals aritmogene rechter ventrikel dysplasie (ARVD), apicale hypertrofische cardiomyopathie, genezen myocarditis, ischemische of niet-ischemische cardiomyopathieën.
Cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldvorming is de gouden standaardmodaliteit om de regionale en globale ventriculaire functie te beoordelen. Het is ook een unieke modaliteit om myocardiaal oedeem, myocardiale vetvervanging, focale en diffuse fibrose, niet-invasief te detecteren en mogelijk SHD kan identificeren bij patiënten met PVC.
De rol van CMR is echter onzeker, aanbevolen in het geval van atypische presentatie of wanneer de initiële beoordeling een cardiomyopathie (aanbevelingen Klasse IIA)) niet kan uitsluiten.
Deze studie probeerde te bepalen of en wanneer CMR kan worden uitgevoerd om diagnose of prognostische informatie te bieden, complementair aan de eerste beoordeling bij patiënten die door hun cardiologen worden verwezen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emmanuelle VERMES, MD
- Telefoonnummer: 33 + 322087302
- E-mail: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Salouel, Frankrijk, 80480
- Werving
- Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
-
Contact:
- Emmanuelle VERMES, MD
- Telefoonnummer: 33 + 0322087302
- E-mail: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met PVC die ECG, Holter ECG en een CMR hebben uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die oppositie TU toont, gebruikt zijn persoonlijke gegevens voor het opnieuw afwijzen,
- patiënt kan zijn oppositie niet uiten,
- Patiënt beroofd van vrijheid,
- Patiënt met taalkwesties (Frans spreken of schrijven)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal myocardiale afwijkingen geïdentificeerd door CMR
Tijdsspanne: 1 dag
|
Composite endpoint of myocardial abnormalities identified by CMR including dilated cardiomyopathy, hypertrophic cardiomyopathy, ischemic cardiomyopathy, ventricular non-compaction, ARVD, myocarditis, pericarditis, sarcoidosis, amyloidosis, Fabry disease
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal criteria om myocardiale afwijkingen op CMR te voorspellen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Urogenitale ziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Aritmieën, hart
- Hartcomplexen, voortijdig
- Voortijdige geboorte
- Hartziekten
- Fibrose
- Ventriculaire premature complexen
Andere studie-ID-nummers
- PI2023_843_0169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .