Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvornår skal vi udføre hjertemagnetisk resonans hos patienter, der er henvist til for tidlige ventrikulære komplekser af deres kardiologer? (IRMESV)

11. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

For tidlige ventrikulære komplekser (PVC) er en almindelig enhed, der påvirker ca. 20% af den generelle befolkning. Det kan opdages i øvrigt på elektrokardiogram (EKG) eller forbundet med symptomer med et bredt spektrum fra hjertebanken, brystsmerter, til synkope.

Den indledende og ikke -invasive vurdering inkluderer Holter EKG -overvågning, en transthoracisk ekkokardiografi (TTE) og en træningsstresstest for at udelukke strukturel hjertesygdom (SHD) og benævnt godartet eller "idiopatisk" ventrikulær arytmier (IVA).

Imidlertid kan disse undersøgelser muligvis ikke identificere subtile myokardiale abnormiteter, såsom arytmogen højre ventrikeldysplasi (ARVD), apikale hypertrofiske kardiomyopati, helet myocarditis, iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopatier.

Hjertemagnetisk resonans (CMR) billeddannelse er guldstandardmodaliteten til at vurdere regional og global ventrikulær funktion. Det er også en unik modalitet at ikke-invasivt påvise myokardieødem, myocardial fedtudskiftning, fokal og diffus fibrose og kunne potentielt identificere SHD hos patienter med PVC.

Imidlertid er CMR's rolle usikker, anbefalet i tilfælde af atypisk præsentation, eller når den indledende vurdering ikke kan udelukke en kardiomyopati (anbefalingsklasse IIA).

Denne undersøgelse forsøgte at afgøre, om og hvornår CMR kan udføres for at give diagnose eller prognostisk information komplementær til den indledende vurdering hos patienter, der er henvist til PVC af deres kardiologer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PVC, der har udført EKG, Holter EKG og en CMR

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med PVC, der har udført EKG, Holter EKG og en CMR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten, der viser oppositions TU, bruger sine personlige data til resenden,
  • Patienten er ude af stand til at udtrykke sin modstand,
  • Patient frataget frihed,
  • Patient med sprogspørgsmål (taler eller skriver fransk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal myokardie abnormiteter identificeret ved CMR
Tidsramme: 1 dag
Sammensatte endepunkt for myokardiale abnormiteter identificeret ved CMR inklusive udvidet kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, iskæmisk kardiomyopati, ventrikulær ikke-komprimering, ARVD, myocarditis, pericarditis, sarkoidose, amyloidose, fabrys sygdom
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kriterier for at forudsige myokardiale abnormiteter på CMR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner