気が露出した歯における部分的な歯髄切開治療の結果
Car延する成熟した永久歯に2つの異なるケイ酸塩材料を使用した部分的脈拍の治療結果：無作為化臨床試験
この臨床試験の目的は、成人の深い虫歯の治療において、バイオデンティーンとテラカルのPT歯科充填材がどれほど成功しているかを学ぶことです。 また、治療後の痛みに関する情報も提供します。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
バイオデンティーンとテラカルPT歯科充填材は、参加者の露出した虫歯を治療しますか？ 彼らは根管処理の必要性を減らしますか？ 参加者にバイオデンティーンおよびテラカルPT歯科充填材を適用した後、痛みを引き起こす痛みや症状は減少しない可能性があります。 この場合、歯は根管処理で処理される場合があります。 研究者は、バイオデンティーンとTheracal PTの歯科用充填材の臨床的成功を互いに比較します。
参加者は、上記の歯科用充填材を使用して、単一セッションの部分的な歯髄切開治療を受けます。 その後、臨床およびX線撮影のフォローアップは3、6、12か月で実行され、記録が保持されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Elâzığ、トルコ（Türkiye）、23119
- Firat University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
•患者の年齢は18〜50歳でなければなりません
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができるはずです
- 体系的なステータスが必要です（ASA 1）
- 永久臼歯または小臼歯（下部および上部）の根の発達が必要です
- 無症候性、深い（D3）、または非常に深い（D4）虫歯である必要があります
- コールドテストと電気パルプテストで重要な反応を与えるはずです
- パルプが虫歯で露出する場所に歯が必要です
- 触診やパーカッション中に痛みがあるべきではありません
- 歯周病になるべきではありません
- 修復可能な歯が必要です
- 歯髄壊死、副鼻腔、または腫れ/膿瘍のない歯が必要です
- 出血時間が10分未満である必要があります
- 研究では、患者に最大2つの歯を含めることができるはずです（異なる象限に陥る必要があり、治療期間中に少なくとも2週間はあるはずです）
除外基準：
根の発達が不完全な歯
- パルプ感度テストに反応しない重度の影響を受けた歯
- 不可逆性脈拍の兆候と症状のある歯
- パルプチャンバーと通信した後、出血の兆候のない歯
- 口腔環境に開かれた歯髄室付きの歯
- 深さ4 mmを超える歯周ポケットの歯
- パルプ病理の原因となる可能性のある亀裂や冠骨折が疑われる歯
- 制御されていない出血がある歯
- 医学的にリスクのある患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：バイオデンティーンによる部分的肺切開術
|
キャリアの助けを借りて露出したパルプに配置され、露出したパルプは材料で覆われます
|
|
実験的：Theracal Ptを使用した部分的な肺切開術
|
注入先の助けを借りて露出したパルプに配置され、露出したパルプは材料で覆われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
「歯の生存」。臨床的治癒とX線撮影の両方の治癒は、「歯の生存」を意味します。臨床治癒;臨床症状の欠如。 X線撮影の治癒;出現する根性放射線透過性の欠如。
時間枠：登録から1年で治療の終了まで
|
登録から1年で治療の終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
「手術後の痛み後」。 10ユニットの視覚アナログスケールで評価されます。 0：痛みなし、1〜3の軽度の痛み、4-6中程度の重症の痛み、7-9非常に激しい痛み、10の最悪の痛み。
時間枠：登録からフォローアップまで、1週間、3,6.12か月」
|
登録からフォローアップまで、1週間、3,6.12か月」
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Duncan HF. Present status and future directions-Vital pulp treatment and pulp preservation strategies. Int Endod J. 2022 May;55 Suppl 3(Suppl 3):497-511. doi: 10.1111/iej.13688. Epub 2022 Feb 3.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Li Y, Tay FR. Vital pulp therapy: histopathology and histobacteriology-based guidelines to treat teeth with deep caries and pulp exposure. J Dent. 2019 Jul;86:41-52. doi: 10.1016/j.jdent.2019.05.022. Epub 2019 May 21.
- European Society of Endodontology (ESE) developed by:; Duncan HF, Galler KM, Tomson PL, Simon S, El-Karim I, Kundzina R, Krastl G, Dammaschke T, Fransson H, Markvart M, Zehnder M, Bjorndal L. European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. Int Endod J. 2019 Jul;52(7):923-934. doi: 10.1111/iej.13080.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
タイトル：Carially Exposedを伴う歯の垂直歯髄切開治療のためのデータ共有：
このIPD（個々の参加者データ）共有計画の目的は、データ分析を奨励およびサポートすることにより、バイオデンティーンおよびテラカルPT材料を使用して、Carially Exted Tementsした歯における部分的な肺筋術治療の成功の理解を高めることです。
データアクセス条件：データへのアクセスは、研究目的で有効な提案を提示し、データ使用契約に署名する研究者が利用できます。 すべてのアプリケーションは、調査管理委員会によってレビューされます。
データの使用：データは、科学的および倫理的研究目的でのみ使用できます。 データストレージ：データは、研究の完了後10年間保存され、この期間の終わりに安全に処分されます。
データ保護：データは厳格なセキュリティプロトコルの下で保存され、認定担当者のみにアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。