Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af delvis pulpotomi -behandling i karriøst udsatte tænder

20. september 2025 opdateret af: Tuba Gök, Firat University

Behandlingsresultater af delvis pulpotomi ved hjælp af to forskellige calciumsilikatmaterialer i karriøst udsatte modne permanente tænder: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at lære, hvor vellykket biodentin og theracal PT -tandfyldningsmaterialer er i behandling af dybt tandfald hos voksne. Det vil også give oplysninger om smerter efter behandling. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Behandler biodentin og theracal PT -tandfyldningsmaterialer udsat tandfald hos deltagere? Reducerer de behovet for rodkanalbehandling? Efter påføring af biodentin og theracal PT -tandfyldningsmaterialer til deltagerne kan de smerter og symptomer, der forårsager smerter, ikke falde. I dette tilfælde kan tanden behandles med rodkanalbehandling. Forskerne vil sammenligne den kliniske succes med biodentin og theracal PT -tandfyldningsmaterialer med hinanden.

Deltagerne vil gennemgå en delvis pulpotomiprøvning med en enkelt session med de ovenfor nævnte tandfyldningsmaterialer. Kliniske og radiografiske opfølgninger udføres derefter efter 3, 6 og 12 måneder, og poster opbevares.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Patientalderen skal være mellem 18-50 år

    • Skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke
    • Skal have systemisk status (ASA 1)
    • Skal have permanent molær eller premolær (nedre og øvre) rodudvikling
    • Bør være asymptomatisk, dyb (D3) eller ekstremt dyb (D4) karies
    • Skal give vital respons i kold test og elektrisk papirmasseprøve
    • Skal have tænder, hvor massen udsættes for karies
    • Bør ikke have smerter under palpation og perkussion
    • Bør ikke have periodontal sygdom
    • Skal have genoprettelige tænder
    • Skal have tænder uden papirmasse nekrose, sinuskanal eller hævelse/abscess
    • Skal have blødningstid mindre end 10 minutter
    • Bør være i stand til at inkludere maksimalt to tænder hos en patient i undersøgelsen (skal være i forskellige kvadranter, og der skal være mindst 2 uger mellem behandlingsperioder)

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med ufuldstændig rodudvikling

    • Svelt påvirkede tænder, der ikke reagerer på pulpfølsomhedstest
    • Tænder med tegn og symptomer på irreversibel prædikestol
    • Tænder uden tegn på blødning efter kommunikation med massekammeret
    • Tænder med papirmasse åbent for det mundtlige miljø
    • Tænder med periodontale lommer større end 4 mm dybe
    • Tænder med mistænkte revner eller kronefrakturer, der kan være ansvarlige for pulppatologi
    • Tænder med ukontrolleret blødning
    • Medicinsk patienter, der er udsat for risiko, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Delvis pulpotomi med biodentin
Enhed: Biodentin (calciumsilikatbaseret cement) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Frankrig)
Det placeres på den udsatte papirmasse ved hjælp af en bærer, og den udsatte papirmasse vil blive dækket med materiale
Eksperimentel: Delvis pulpotomi med theracal PT
Enhed: Theracal PT (harpiks modificeret calciumsilikatbaseret cement) (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA)
Det placeres på den udsatte papirmasse ved hjælp af dets injektionstip, og den udsatte papirmasse vil blive dækket med materiale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Tandoverlevelse". Både klinisk og radiografisk helbredelse betyder "tandoverlevelse". Klinisk helbredelse; Fravær af kliniske symptomer. Radiografisk helbredelse; Fravær af nye periapiske radiolucens.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 år
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Postoperativ smerte". Det vil blive evalueret med en 10-enheds visuel analog skala. 0: Ingen smerter, 1-3 mild smerte, 4-6 moderat-svær smerte, 7-9 meget alvorlig smerte, 10 værste smerter.
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningen på 1 uge, 3,6,12 måneder "
Fra tilmelding til opfølgningen på 1 uge, 3,6,12 måneder "

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Titel: Datadeling til parial pulpotomi -behandling i tænder med karriøst udsat:

Formålet med denne IPD (individuelle deltagerdata) delingsplan er at forbedre forståelsen af ​​succesen med delvis pulpotomi -behandling i karriøst udsatte tænder ved hjælp af BioDentine og Theracal PT -materialer ved at tilskynde til og understøtte dataanalyse.

Datatilgangsbetingelser: Adgang til dataene er tilgængelige for forskere, der præsenterer et gyldigt forslag til forskningsformål og underskriver en databrugaftale. Alle ansøgninger vil blive gennemgået af studiehåndteringsudvalget.

Databrug: Data må kun bruges til videnskabelige og etiske forskningsformål. Datalagring: Data gemmes i en periode på ti år efter afslutningen af ​​undersøgelsen og vil blive bortskaffet sikkert i slutningen af ​​denne periode.

Databeskyttelse: Data gemmes under strenge sikkerhedsprotokoller og kun tilgængelige for autoriseret personale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb tandkaries

Kliniske forsøg med Biodentin (calciumsilikatbaseret cement) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Frankrig)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner