Результаты частичной лечения пульпотомии у бессильных зубов
Результаты лечения частичной пульпотомии с использованием двух различных материалов кальциевых силикатов в тщательно обнаженных зрелых постоянных зубах: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического испытания - узнать, насколько успешны биодентин и теракальные зубные материалы для лечения глубокого распада зубов у взрослых. Это также предоставит информацию о боли после лечения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Относится ли у участников биодентин и теракальные стоматологические материалы. Они уменьшают потребность в лечении корневого канала? После применения участников и симптомов, которые вызывают боль и симптомы, могут не уменьшаться. В этом случае зуб может быть обработан обработкой корневых каналов. Исследователи будут сравнивать клинический успех материалов Biodentine и Theracal PT Dental Filling друг с другом.
Участники пройдут одностороннее частичное лечение пульпотомии с помощью стоматологических материалов, упомянутых выше. Клинические и рентгенографические последующие наблюдения будут проводиться через 3, 6 и 12 месяцев, и записи будут храниться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Elâzığ, Турция (Туркие), 23119
- Firat University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст пациента должен быть между 18-50 годами
- Должен иметь возможность дать письменное информированное согласие
- Должен иметь системный статус (ASA 1)
- Должно иметь постоянное молярное или премолярное (нижнее и верхнее) развитие корня
- Должен быть бессимптомным, глубоким (D3) или чрезвычайно глубоким (D4) кариесом
- Должен дать жизненно важный отклик при испытании на холодную и электрическую пульпу
- Должны иметь зубы, где мякоть подвергается кариесу
- Не должно испытывать боли во время пальпации и перкуссии
- Не должно быть заболевания пародонта
- Должен быть восстанавливаемые зубы
- Должны иметь зубы без некроза мякоти, пазухи или отека/абсцесс
- Должно быть кровоточащее время менее 10 минут
- Должен иметь возможность включить в исследование максимум два зуба в исследование (должно быть в разных квадрантах, и между периодами лечения должно быть не менее 2 недель) между периодами лечения)
Критерии исключения:
Зубы с неполным развитием корня
- Сильно пораженные зубы, которые не реагируют на тесты на чувствительность мякоти
- Зубы с признаками и симптомами необратимого пульпита
- Зубы без признаков кровотечения после общения с камерой мякоти
- Зубы с целлюлозной камерой, открытой для оральной среды
- Зубы с пародонтальными карманами более 4 мм глубиной
- Зубы с подозреваемыми трещинами или переломами короны, которые могут быть ответственны за патологию пульпы
- Зубы с неконтролируемым кровотечением
- С медицинской точки зрения пациенты с риском будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Частичная пульпотомия с биодатентином
|
Он будет размещен на открытой мякоти с помощью носителя, а открытая мякоть будет покрыта материалом
|
|
Экспериментальный: Частичная пульпотомия с теракальной PT
|
Он будет помещен на открытую мякоть с помощью кончика впрыска, а обнаженная мякоть будет покрыта материалом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
«Выживание зубов». Как клиническое, так и рентгенографическое заживление означает «выживание зубов». Клиническое исцеление; Отсутствие клинических симптомов. Рентгенографическое заживление; Отсутствие появляющейся периапикальной радиопрозвимости.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения в 1 год
|
От зачисления до конца лечения в 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
«Пост -оперативная боль». Он будет оцениваться с помощью 10-единой визуальной аналоговой шкалы. 0: нет боли, 1-3 легкая боль, 4-6 боль в средней оказании, 7-9 очень сильная боль, 10 худшая боль.
Временное ограничение: От зачисления до последующего наблюдения через 1 неделю, 3,6,12 месяца »
|
От зачисления до последующего наблюдения через 1 неделю, 3,6,12 месяца »
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Duncan HF. Present status and future directions-Vital pulp treatment and pulp preservation strategies. Int Endod J. 2022 May;55 Suppl 3(Suppl 3):497-511. doi: 10.1111/iej.13688. Epub 2022 Feb 3.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Li Y, Tay FR. Vital pulp therapy: histopathology and histobacteriology-based guidelines to treat teeth with deep caries and pulp exposure. J Dent. 2019 Jul;86:41-52. doi: 10.1016/j.jdent.2019.05.022. Epub 2019 May 21.
- European Society of Endodontology (ESE) developed by:; Duncan HF, Galler KM, Tomson PL, Simon S, El-Karim I, Kundzina R, Krastl G, Dammaschke T, Fransson H, Markvart M, Zehnder M, Bjorndal L. European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. Int Endod J. 2019 Jul;52(7):923-934. doi: 10.1111/iej.13080.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Название: Обмен данными для лечения пульпотомии у зубов с достоверно обнаженным:
Цель этого плана обмена IPD (данные отдельных участников) состоит в том, чтобы улучшить понимание успеха частичной лечения пульпотомии в тщательно обнаженных зубах с использованием материалов Biodentine и Theracal PT, поощряя и поддерживая анализ данных.
Условия доступа к данным: Доступ к данным доступен для исследователей, которые представляют действительное предложение для исследовательских целей и подписывают соглашение об использовании данных. Все заявки будут рассмотрены Комитетом по управлению исследованиями.
Использование данных: данные могут использоваться только для научных и этических исследований. Хранение данных: данные будут храниться в течение десяти лет после завершения исследования и будут надежно утилизированы в конце этого периода.
Защита данных: данные будут храниться в соответствии с строгими протоколами безопасности и доступны только для уполномоченного персонала.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .