Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatene av delvis pulpotomibehandling i kariøst utsatte tenner

20. september 2025 oppdatert av: Tuba Gök, Firat University

Behandlingsresultater av delvis pulpotomi ved bruk av to forskjellige kalsiumsilikatmaterialer i cariøst eksponert modne permanente tenner: en randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å lære hvor vellykket biodentin og Theracal PT tannfyllingsmaterialer er i behandling av dypt tannråte hos voksne. Det vil også gi informasjon om smerter etter behandlingen. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Behandler biodentin og theracal pt tannfyllingsmaterialer utsatt tannråte hos deltakere? Reduserer de behovet for rotkanalbehandling? Etter påføring av biodentin og Theracal PT -tannfyllingsmaterialer til deltakerne, kan det hende at smertene og symptomene som forårsaker smerter ikke avtar. I dette tilfellet kan tannen behandles med rotkanalbehandling. Forskerne vil sammenligne den kliniske suksessen med biodentin og theracal PT tannfyllingsmaterialer med hverandre.

Deltakerne vil gjennomgå en delvis pulpotomibehandling med én økt med tannfyllingsmaterialene som er nevnt ovenfor. Kliniske og radiografiske oppfølginger vil deretter bli utført etter 3, 6 og 12 måneder, og poster vil bli ført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Pasientalderen skal være mellom 18-50 år

    • Skal kunne gi skriftlig informert samtykke
    • Skal ha systemisk status (ASA 1)
    • Skal ha permanent molar eller premolar (nedre og øvre) rotutvikling
    • Skal være asymptomatisk, dyp (D3) eller ekstremt dyp (D4) karies
    • Skal gi viktig respons i kald test og elektrisk masseprøve
    • Skal ha tenner der massen blir utsatt for karies
    • Skal ikke ha smerter under palpasjon og perkusjon
    • Skal ikke ha periodontal sykdom
    • Skal ha restaurerbare tenner
    • Skal ha tenner uten masse nekrose, bihulebehandling eller hevelse/abscess
    • Skal ha blødningstid mindre enn 10 minutter
    • Skal kunne inkludere maksimalt to tenner hos en pasient i studien (bør være i forskjellige kvadranter, og det skal være minst 2 uker mellom behandlingsperioder)

Eksklusjonskriterier:

  • Tenner med ufullstendig rotutvikling

    • Sterkt berørte tenner som ikke reagerer på massefølsomhetstester
    • Tenner med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt
    • Tenner uten tegn på blødning etter å ha kommunisert med massekammeret
    • Tenner med masse kammer åpent for det muntlige miljøet
    • Tenner med periodontale lommer større enn 4 mm dyp
    • Tenner med mistenkte sprekker eller kronbrudd som kan være ansvarlig for massepatologi
    • Tenner med ukontrollert blødning
    • Medisinsk personlige pasienter vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Delvis pulpotomi med biodentin
Enhet: Biodentine (kalsiumsilikatbasert sement) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Frankrike)
Det vil bli plassert på den utsatte masse ved hjelp av en bærer og den utsatte massen vil bli dekket med materiale
Eksperimentell: Delvis pulpotomi med Theracal PT
Enhet: Theracal PT (harpiksmodifisert kalsiumsilikatbasert sement) (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA)
Det vil bli plassert på den utsatte massen ved hjelp av injeksjonsspissen og den utsatte massen vil bli dekket med materiale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Tannoverlevelse". Både klinisk og radiografisk helbredelse betyr "tannoverlevelse". Klinisk helbredelse; fravær av kliniske symptomer. Radiografisk helbredelse; fravær av fremvoksende periapisk radiolucens.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 år
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Post Operative Pain". Det vil bli evaluert med en 10-enheters visuell analog skala. 0: Ingen smerter, 1-3 milde smerter, 4-6 Moderat-alvorlige smerter, 7-9 veldig sterke smerter, 10 verste smerter.
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingen etter 1 uke, 3,6,12 måneder "
Fra påmelding til oppfølgingen etter 1 uke, 3,6,12 måneder "

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Firat University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tittel: Datadeling for parial pulpotomibehandling i tenner med karisk utsatt:

Målet med denne IPD (individuelle deltakerdata) delingsplan er å forbedre forståelsen av suksessen med delvis pulpotomibehandling i cariøst eksponerte tenner ved bruk av biodentin og Theracal PT -materialer, ved å oppmuntre og støtte dataanalyse.

Betingelser av datatilgang: Tilgang til dataene er tilgjengelig for forskere som presenterer et gyldig forslag til forskningsformål og signerer en databruksavtale. Alle søknader vil bli gjennomgått av studieledelsesutvalget.

Databruk: Data kan bare brukes til vitenskapelige og etiske forskningsformål. Datalagring: Data vil bli lagret i en periode på ti år etter gjennomføringen av studien og vil bli disponert sikkert på slutten av denne perioden.

Databeskyttelse: Data vil bli lagret under strenge sikkerhetsprotokoller og bare tilgjengelige for autorisert personell.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere