Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki częściowej leczenia impulpotomii w zębach narażonych

20 września 2025 zaktualizowane przez: Tuba Gök, Firat University

Wyniki leczenia częściowej pulpotomii z wykorzystaniem dwóch różnych materiałów krzemianowych wapnia w cewnie narażonych dojrzałych zębach: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, w jaki sposób udane biodentyn i teracal PT Materiały napełniające dentystyczne leczą głębokie rozkład zębów u dorosłych. Zapewni również informacje o bólu po leczeniu. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy biodentyn i Theracal PT Materiały wypełniające dentystyczne leczą odsłonięte próchnicę u uczestników? Czy zmniejszają potrzebę leczenia kanału korzeniowego? Po zastosowaniu biodentyn i Theracal PT Materiały napełniania dentystycznego dla uczestników ból i objawy powodujące ból mogą nie zmniejszać się. W takim przypadku ząb można leczyć za pomocą kanału korzeniowego. Naukowcy porównają ze sobą sukces kliniczny biodentyn i Theracal PT.

Uczestnicy przejdą częściową leczenie impulpotomii z pojedynczą sesją za pomocą wyżej wymienionych materiałów napełniania dentystycznego. Kontynacje kliniczne i radiograficzne będą następnie wykonywane po 3, 6 i 12 miesiącach, a zapisy będą przechowywane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek pacjenta powinien wynosić od 18 do 50 lat

    • Powinien być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
    • Powinien mieć status systemowy (ASA 1)
    • Powinien mieć stały rozwój korzeni stałego lub przedtrzonowego (dolnego i górnego)
    • Powinien być bezobjawowy, głęboki (D3) lub wyjątkowo głęboki (D4) próchnica
    • Powinien udzielić istotnej odpowiedzi w teście zimnym i elektrycznym testowi miazgi
    • Powinien mieć zęby, w których miazga jest eksponowana z próchnicą
    • Nie powinien mieć bólu podczas balpacji i perkusji
    • Nie powinien mieć choroby przyzębia
    • Powinienem mieć powstałe zęby
    • Powinien mieć zęby bez martwicy miazgi, przewodu zatokowego lub obrzęku/ropnia
    • Powinien mieć czas na krwawienie mniej niż 10 minut
    • Powinien być w stanie uwzględnić maksymalnie dwa zęby u pacjenta w badaniu (powinien być w różnych kwadrantach i powinien być co najmniej 2 tygodnie między okresami leczenia)

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby z niepełnym rozwojem korzeni

    • Poważnie dotknięte zęby, które nie reagują na testy wrażliwości pulpy
    • Zęby o oznakach i objawach nieodwracalnego zapalenia miazgi
    • Zęby bez oznak krwawienia po komunikacji z komorą miazgi
    • Zęby z komorą pulpy otwartą na środowisko doustne
    • Zęby z kieszeniami przyzębia głębokości większymi niż 4 mm
    • Zęby z podejrzanymi pęknięciami lub złamaniami koronowymi, które mogą być odpowiedzialne za patologię pulpy
    • Zęby z niekontrolowanym krwawieniem
    • Pacjenci zagrożone medycznie zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Częściowa pulpotomia z biodentyną
Urządzenie: Biodentyna (cement na bazie krzemianu wapnia) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Francja)
Zostanie umieszczony na odsłoniętej miazie za pomocą nośnika, a odsłonięta miazga zostanie pokryta materiałem
Eksperymentalny: Częściowa pulpotomia z teracal PT
Urządzenie: Theracal PT (cement na bazie krzemianu wapnia zmodyfikowanego z żywicy) (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA)
Zostanie umieszczony na odsłoniętej miazie za pomocą jego końcówki wtryskowej, a odsłonięta miazga zostanie pokryta materiałem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
„Przeżycie zęba”. Zarówno leczenie kliniczne, jak i radiograficzne oznacza „przeżycie zęba”. Kliniczne gojenie; Brak objawów klinicznych. Leczenie radiograficzne; Brak wschodzącej radioliera okołowiennej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 roku
Od rejestracji do końca leczenia po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
„Ból po operacji”. Zostanie oceniona za pomocą 10-jednostkowej wizualnej skali analogowej. 0: Brak bólu, 1-3 łagodny ból, 4-6 umiarkowane odcięte ból, 7-9 Bardzo silny ból, 10 najgorszy ból.
Ramy czasowe: Od rejestracji do obserwacji po 1 tydzień, 3,6,12 miesiąca ”
Od rejestracji do obserwacji po 1 tydzień, 3,6,12 miesiąca ”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tytuł: Udostępnianie danych do leczenia pulpotomii Parial w zębach z Carily Exposed:

Celem tego planu udostępniania IPD (indywidualnych danych uczestników) jest zwiększenie zrozumienia sukcesu częściowej leczenia impulpotomii w karacznie narażonych zębach za pomocą materiałów biodentynowych i Theracal PT, poprzez zachęcanie i wspieranie analizy danych.

Warunki dostępu do danych: Dostęp do danych jest dostępny dla badaczy, którzy przedstawiają ważną propozycję do celów badawczych i podpisują umowę o użyciu danych. Wszystkie wnioski zostaną sprawdzone przez komitet zarządzania badaniami.

Wykorzystanie danych: Dane mogą być wykorzystywane wyłącznie do celów badań naukowych i etycznych. Przechowywanie danych: dane będą przechowywane przez dziesięć lat po zakończeniu badania i będą bezpiecznie zbyte na koniec tego okresu.

Ochrona danych: Dane będą przechowywane w ramach surowych protokołów bezpieczeństwa i dostępne tylko dla upoważnionego personelu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka próchnica zębów

Badania kliniczne na Biodentyna (cement na bazie krzemianu wapnia) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Francja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj