Resultaten av partiell pulpotomibehandling i Cariously Exposed Teeth
Behandlingsresultat av partiell pulpotomi med hjälp av två olika kalciumsilikatmaterial i karious exponerade mogna permanenta tänder: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna kliniska prövning är att lära sig hur framgångsrik biodentin och therakal Pt -tandfyllningsmaterial är att behandla djup tandröta hos vuxna. Det kommer också att ge information om smärta efter behandlingen. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Behandlar biodentin och therakal Pt -tandfyllningsmaterial exponerade tandförfall hos deltagarna? Minskar de behovet av rotkanalbehandling? Efter applicering av biodentin och therakal Pt -tandfyllningsmaterial till deltagarna kan smärtan och symtomen som orsakar smärta inte minska. I detta fall kan tanden behandlas med rotkanalbehandling. Forskarna kommer att jämföra den kliniska framgången för biodentin och therakal PT -tandfyllningsmaterial med varandra.
Deltagarna kommer att genomgå en partiell pulpotomibehandling med en enda session med de tandfyllningsmaterial som nämns ovan. Kliniska och radiografiska uppföljningar kommer sedan att utföras vid 3, 6 och 12 månader, och poster kommer att hållas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23119
- Firat University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Patientåldern bör vara mellan 18-50 år
- Bör kunna ge skriftligt informerat samtycke
- Bör ha systemisk status (ASA 1)
- Bör ha permanent molar eller premolär (nedre och övre) rotutveckling
- Bör vara asymptomatisk, djup (D3) eller extremt djup (D4) karies
- Bör ge viktigt svar i kallt test och elektrisk massa -test
- Bör ha tänder där massan utsätts för karies
- Bör inte ha smärta under palpation och slagverk
- Bör inte ha periodontal sjukdom
- Borde ha återställbara tänder
- Bör ha tänder utan massa nekros, sinuskanal eller svullnad/abscess
- Borde ha blödningstid mindre än 10 minuter
- Bör kunna inkludera högst två tänder hos en patient i studien (bör vara i olika kvadranter och det bör finnas minst 2 veckor mellan behandlingsperioder)
Uteslutningskriterier:
Tänder med ofullständig rotutveckling
- Allvarligt drabbade tänder som inte svarar på massa känslighetstester
- Tänder med tecken och symtom på irreversibel pulpit
- Tänder utan tecken på blödning efter att ha kommunicerat med massakammaren
- Tänder med massa kammare öppen för den muntliga miljön
- Tänder med periodontalfickor större än 4 mm djupa
- Tänder med misstänkta sprickor eller kronfrakturer som kan vara ansvariga för massapatologi
- Tänder med okontrollerad blödning
- Medicinskt riskfyllda patienter kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Partiell pulpotomi med biodentin
|
Den kommer att placeras på den exponerade massan med hjälp av en bärare och den exponerade massan kommer att täckas med material
|
|
Experimentell: Partiell pulpotomi med therakal PT
|
Den kommer att placeras på den exponerade massan med hjälp av dess injektionspets och den exponerade massan kommer att täckas med material
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
"Tandöverlevnad". Både klinisk och radiografisk läkning betyder "tandöverlevnad". Klinisk läkning; Frånvaro av kliniska symtom. Radiografisk läkning; Frånvaro av framväxande periapisk radiolucens.
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 1 år
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
"Post Operative Pain". Det kommer att utvärderas med en 10-enhets visuell analog skala. 0: Ingen smärta, 1-3 mild smärta, 4-6 måttlig svår smärta, 7-9 Mycket svår smärta, 10 värsta smärta.
Tidsram: Från anmälan till uppföljningen efter en vecka, 3,6,12 månader "
|
Från anmälan till uppföljningen efter en vecka, 3,6,12 månader "
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Duncan HF. Present status and future directions-Vital pulp treatment and pulp preservation strategies. Int Endod J. 2022 May;55 Suppl 3(Suppl 3):497-511. doi: 10.1111/iej.13688. Epub 2022 Feb 3.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Li Y, Tay FR. Vital pulp therapy: histopathology and histobacteriology-based guidelines to treat teeth with deep caries and pulp exposure. J Dent. 2019 Jul;86:41-52. doi: 10.1016/j.jdent.2019.05.022. Epub 2019 May 21.
- European Society of Endodontology (ESE) developed by:; Duncan HF, Galler KM, Tomson PL, Simon S, El-Karim I, Kundzina R, Krastl G, Dammaschke T, Fransson H, Markvart M, Zehnder M, Bjorndal L. European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. Int Endod J. 2019 Jul;52(7):923-934. doi: 10.1111/iej.13080.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Titel: Datavdelning för parial pulpotomibehandling i tänderna med karious exponerad:
Syftet med denna IPD -delningsplan (individuell deltagande data) är att förbättra förståelsen för framgången för partiell pulpotomibehandling i karious exponerade tänder med användning av biodentin- och therakala PT -material genom att uppmuntra och stödja dataanalys.
Datatillgångsvillkor: Tillgång till uppgifterna är tillgänglig för forskare som presenterar ett giltigt förslag till forskningsändamål och undertecknar ett data för dataanvändning. Alla ansökningar kommer att granskas av studiehanteringskommittén.
Dataanvändning: Data får endast användas för vetenskapliga och etiska forskningsändamål. Datalagring: Data kommer att lagras under en period av tio år efter genomförandet av studien och kommer säkert att bortskaffas i slutet av denna period.
Dataskydd: Data kommer att lagras under strikta säkerhetsprotokoll och endast tillgängliga för auktoriserad personal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .