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Risultati del trattamento parziale della polpotomia nei denti esposti con carico

20 settembre 2025 aggiornato da: Tuba Gök, Firat University

Risultati del trattamento della polpotomia parziale utilizzando due diversi materiali di silicato di calcio in denti permanenti maturi con carico cardiaco: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è di apprendere il successo dei materiali di riempimento dentale biotentino e teracale PT nel trattamento di decadimento dei denti profondi negli adulti. Fornirà inoltre informazioni sul dolore post-trattamento. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

I materiali di riempimento dentale Biododentino e Pt teracali trattano il decadimento dei denti esposti nei partecipanti? Riducono la necessità di un trattamento del canale radicolare? Dopo l'applicazione di materiali di riempimento dentale Biodentino e PT teracali ai partecipanti, il dolore e i sintomi che causano dolore potrebbero non diminuire. In questo caso, il dente può essere trattato con il trattamento del canale radicolare. I ricercatori confronteranno il successo clinico dei materiali di riempimento dentale biotentino e teracali.

I partecipanti subiranno un trattamento parziale di polpotomia parziale a sessione con i materiali di riempimento dentale sopra menzionato. I follow-up clinici e radiografici verranno quindi eseguiti a 3, 6 e 12 mesi e saranno conservati i record.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • L'età del paziente dovrebbe essere tra 18-50 anni

    • Dovrebbe essere in grado di dare il consenso informato scritto
    • Dovrebbe avere uno stato sistemico (ASA 1)
    • Dovrebbe avere uno sviluppo molare permanente o premolare (inferiore e superiore)
    • Dovrebbe essere asintomatico, profondo (D3) o estremamente profondo (D4) carie
    • Dovrebbe dare una risposta vitale nel test a freddo e al test della polpa elettrica
    • Dovrebbe avere denti in cui la polpa è esposta con carie
    • Non dovrebbe avere dolore durante la palpazione e le percussioni
    • Non dovrebbe avere una malattia parodontale
    • Dovrebbe avere denti ripristinabili
    • Dovrebbe avere denti senza necrosi della polpa, tratto del seno o gonfiore/ascesso
    • Dovrebbe avere un tempo di sanguinamento inferiore a 10 minuti
    • Dovrebbe essere in grado di includere un massimo di due denti in un paziente nello studio (dovrebbe trovarsi in diversi quadranti e dovrebbero esserci almeno 2 settimane tra i periodi di trattamento)

Criteri di esclusione:

  • Denti con sviluppo radicale incompleto

    • Denti gravemente colpiti che non rispondono ai test di sensibilità della polpa
    • Denti con segni e sintomi di pulpite irreversibile
    • Denti senza segni di sanguinamento dopo aver comunicato con la camera della polpa
    • Denti con camera di polpa aperta all'ambiente orale
    • Denti con tasche parodontali superiori a 4 mm di profondità
    • Denti con crepe sospette o fratture a corona che possono essere responsabili della patologia della polpa
    • Denti con sanguinamento incontrollato
    • I pazienti a rischio medico saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pulpotomia parziale con biodo
Dispositivo: Biodentino (cemento a base di silicato di calcio) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Francia)
Sarà posizionato sulla polpa esposta con l'aiuto di un vettore e la polpa esposta sarà coperta con materiale
Sperimentale: Pulpotomia parziale con PT teracale
Dispositivo: PT Theracal (cemento a base di silicato di calcio modificato in resina) (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA)
Sarà posizionato sulla polpa esposta con l'aiuto della sua punta di iniezione e la polpa esposta sarà coperta di materiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
"Sopravvivenza dei denti". Sia la guarigione clinica che quella radiografica significa "sopravvivenza dei denti". Guarigione clinica; Assenza di sintomi clinici. Guarigione radiografica; Assenza di radiolucenza periapica emergente.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 anno
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
"Dolore operativo post". Sarà valutato con una scala analogica visiva di 10 unità. 0: nessun dolore, 1-3 dolore mite, 4-6 dolore a grave moderato, 7-9 dolore molto grave, 10 peggior dolore.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow -up a 1 settimana, 3,6,12 mesi "
Dall'iscrizione al follow -up a 1 settimana, 3,6,12 mesi "

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Titolo: condivisione dei dati per il trattamento della pulpotomia parziale nei denti con esposto con carico:

L'obiettivo di questo piano di condivisione IPD (singoli partecipanti) è quello di migliorare la comprensione del successo del trattamento parziale della polpotomia nei denti con carico con materiali Biodentino e PT teracali, incoraggiando e sostenendo l'analisi dei dati.

Condizioni di accesso ai dati: l'accesso ai dati è disponibile per i ricercatori che presentano una proposta valida a fini di ricerca e firmano un accordo sull'uso dei dati. Tutte le domande saranno esaminate dal Comitato di gestione dello studio.

Uso dei dati: i dati possono essere utilizzati solo a fini di ricerca scientifica ed etica. Archiviazione dei dati: i dati verranno archiviati per un periodo di dieci anni dopo il completamento dello studio e verranno eliminati in modo sicuro alla fine di questo periodo.

Protezione dei dati: i dati verranno archiviati in protocolli di sicurezza rigorosi e accessibili solo al personale autorizzato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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