此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

细心暴露牙齿的部分牙髓切开术的结果

2025年9月20日 更新者：Tuba Gök、Firat University

在讽刺的成熟恒牙中使用两种不同硅酸盐材料的部分牙髓切开术的治疗结果：一项随机临床试验

这项临床试验的目的是了解成功生物肠道和当前的PT牙齿填充材料如何治疗成人深牙齿衰变。 它还将提供有关治疗后疼痛的信息。 它旨在回答的主要问题是：

Biodentine和Theracal PT牙齿填充材料是否治疗参与者的牙齿腐烂？ 它们是否减少了对根管治疗的需求？ 在将生物肠道及当前PT牙齿填充材料应用于参与者之后，导致疼痛的疼痛和症状可能不会减轻。 在这种情况下，可以通过根管治疗处理牙齿。 研究人员将比较生物肠和Theracal PT牙齿填充材料的临床成功。

参与者将通过上述牙齿填充材料进行单课部分牙髓切开术。 然后将在3、6和12个月内进行临床和放射学随访，并保留记录。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • •患者年龄应在18-50岁之间

    • 应该能够给予书面知情同意
    • 应该具有系统状态（ASA 1）
    • 应具有永久性摩尔或前磨牙或上部的根部发育
    • 应该是无症状的，深（D3）或极深的龋齿（D4）
    • 应在冷测试和电纸浆测试中给出重要的反应
    • 应该有牙齿露出龋齿的牙齿
    • 在触诊和打击乐过程中不应疼痛
    • 不应患牙周病
    • 应该有可修复的牙齿
    • 应该没有牙齿没有牙髓坏死，窦道或肿胀/脓肿
    • 应该有少于10分钟的出血时间
    • 应该能够在研究中最多包含两颗牙齿（应在不同的象限中，并且在治疗期间之间应至少有2周）

排除标准：

  • 根源不完整的牙齿

    • 严重影响不响应纸浆灵敏度测试的牙齿
    • 牙齿具有不可逆性牙髓炎的体征和症状
    • 牙齿与纸浆腔交流后没有出血的迹象
    • 带纸浆室向口腔环境开放的牙齿
    • 牙周口袋大于4毫米深的牙齿
    • 牙齿具有可疑裂缝或冠状骨折的牙齿，可能导致果肉病理
    • 牙齿不受控制的出血
    • 在研究中将排除医学风险患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：与生物肠道的部分牙髓切开术
设备：生物体（基于硅酸盐的水泥）（Septodont，Saint Maur deFossés，法国）
它将在载体的帮助下将其放在裸露的果肉上，裸露的果肉将被材料覆盖
实验性的：与治疗pt的部分肺切开术
设备：THERACAL PT（树脂修饰的基于硅酸盐的水泥）（Bisco Inc.，Schaumburg，IL，USA）
它将借助注射尖端将其放在裸露的果肉上，裸露的果肉将被材料覆盖

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
“牙齿存活”。临床和放射学愈合均意味着“牙齿存活”。临床治愈；缺乏临床症状。影像学愈合；缺乏新出现的根尖射线透明度。
大体时间：从入学到1年的治疗结束
从入学到1年的治疗结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
“术后疼痛”。它将通过10个单位的视觉模拟量表进行评估。 0：没有疼痛，1-3轻度疼痛，4-6个中度疼痛，7-9非常剧烈的疼痛，10个最严重的疼痛。
大体时间：从入学到1周的随访，3,6.12个月”
从入学到1周的随访，3,6.12个月”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Firat University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月20日

初级完成 (实际的)

2025年6月15日

研究完成 (实际的)

2025年6月20日

研究注册日期

首次提交

2025年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月25日

首次发布 (实际的)

2025年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月20日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

标题：对牙齿的牙齿治疗的数据共享，露出牙齿的牙齿：

该IPD（个人参与者数据）共享计划的目的是通过鼓励和支持数据分析，增强对使用生物素和Theracal PT材料在性实暴露牙齿中的部分肺切开术治疗的成功的理解。

数据访问条件：对数据的访问可以访问，这些研究人员可以提供出于研究目的的有效建议并签署数据使用协议。 所有申请将由研究管理委员会审查。

数据使用：数据只能用于科学和道德研究目的。 数据存储：研究完成后将存储十年的时间，并将在此期间结束时安全地处理。

数据保护：数据将在严格的安全协议下存储，并且仅适用于授权人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅