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Ergebnisse einer partiellen Pulpotomiebehandlung in karisch exponierten Zähnen

20. September 2025 aktualisiert von: Tuba Gök, Firat University

Behandlungsergebnisse der partiellen Pulpotomie unter Verwendung von zwei verschiedenen Calcium -Silikatmaterialien in karvoll exponierten reifen permanenten Zähnen: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu erfahren, wie erfolgreich die biologische und therakale PT -Zahnfüllmaterialien bei der Behandlung von tiefen Zahnverfall bei Erwachsenen sind. Es wird auch Informationen zu Schmerzen nach der Behandlung liefern. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Behandeln biologischer und therakaler PT -Zahnfüllmaterialien den exponierten Zahn bei den Teilnehmern aus? Reduzieren sie den Bedarf an Wurzelkanalbehandlung? Nach der Anwendung von biologischen und therakalen PT -Zahnfüllmaterialien auf die Teilnehmer können die Schmerzen und Symptome, die Schmerzen verursachen, möglicherweise nicht abnehmen. In diesem Fall kann der Zahn mit Wurzelkanalbehandlung behandelt werden. Die Forscher werden den klinischen Erfolg von biologischen und therakalen PT -Zahnfüllmaterialien miteinander vergleichen.

Die Teilnehmer werden eine teilweise Pulpotomie-Behandlung mit den oben genannten zahnärztlichen Füllmaterialien unterziehen. Anschließend werden klinische und radiologische Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt, und Aufzeichnungen werden aufbewahrt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Das Alter des Patienten sollte zwischen 18 und 50 Jahren liegen

    • Sollte in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben
    • Sollte einen systemischen Status haben (ASA 1)
    • Sollte eine dauerhafte molare oder Prämolare (untere und obere) Wurzelentwicklung haben
    • Sollte asymptomatisch, tief (d3) oder extrem tief (d4) Karies sein
    • Sollte eine wichtige Reaktion im Kalttest und im elektrischen Zellstofftest geben
    • Sollte Zähne haben, bei denen das Fruchtfleisch mit Karies ausgesetzt ist
    • Sollte während der Palpation und Percussion keine Schmerzen haben
    • Sollte keine Parodontitis haben
    • Sollte restaurierende Zähne haben
    • Sollte Zähne ohne Zellstoffnekrose, Sinustrakt oder Schwellung/Abszess haben
    • Sollte eine Blutungszeit weniger als 10 Minuten haben
    • Sollte in der Studie maximal zwei Zähne in einen Patienten einbeziehen können (sollte in verschiedenen Quadranten liegen und es sollte mindestens 2 Wochen zwischen den Behandlungszeiten bestehen)

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit unvollständiger Wurzelentwicklung

    • Stark betroffene Zähne, die nicht auf Pulpempfindlichkeitstests reagieren
    • Zähne mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis
    • Zähne ohne Anzeichen von Blutungen nach der Kommunikation mit der Zellstoffkammer
    • Zähne mit Zellstoffkammer offen für die mündliche Umgebung
    • Zähne mit parodontalen Taschen von mehr als 4 mm tief
    • Zähne mit mutmaßlichen Rissen oder Kronenfrakturen, die für die Pulp -Pathologie verantwortlich sein können
    • Zähne mit unkontrollierten Blutungen
    • Medizinisch gefährdete Patienten werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Partielle Pulpotomie mit biodentiner
Gerät: Biodentin (Calcium Silicat-basierte Zement) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Frankreich)
Es wird mit Hilfe eines Trägers auf das freiliegende Fruchtfleisch platziert, und das freiliegende Zellstoff wird mit Material bedeckt
Experimental: Teilpulpotomie mit Theracal Pt
Gerät: Theracal PT (Harzmodifizierter Calcium Silicat-basierte Zement) (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA)
Es wird mit Hilfe seiner Einspritzspitze auf das freiliegende Zellstoff gelegt und das freiliegende Zellstoff wird mit Material bedeckt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
"Zahnüberleben". Sowohl die klinische als auch radiologische Heilung bedeuten "Zahnüberleben". Klinische Heilung; Fehlen klinischer Symptome. Radiologische Heilung; Fehlen einer aufkommenden periapikalen Strahlung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
"Post Operative Pain". Es wird mit einer visuellen Analogskala von 10 Einheiten bewertet. 0: Keine Schmerzen, 1-3 milde Schmerzen, 4-6 mittelschwere Schmerzen, 7-9 sehr starke Schmerzen, 10 schlimmste Schmerzen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Follow -up um 1 Woche, 3,6,12 Monate "
Von der Einschreibung bis zur Follow -up um 1 Woche, 3,6,12 Monate "

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Titel: Datenaustausch für eine Parialpulpotomiebehandlung in Zähnen mit karvoll exponiert:

Das Ziel dieses IPD -Planungsplans (individuelle Teilnehmerdaten) ist es, das Verständnis des Erfolgs einer partiellen Pulpotomie -Behandlung in karvoll exponierten Zähnen mithilfe biologischer und therakaler PT -Materialien zu verbessern, indem Datenanalysen gefördert und unterstützt werden.

Datenzugriffsbedingungen: Zugriff auf die Daten steht Forschern zur Verfügung, die einen gültigen Vorschlag für Forschungszwecke vorlegen und eine Datenvereinbarung unterzeichnen. Alle Bewerbungen werden vom Studienverwaltungsausschuss überprüft.

Datenverwendung: Daten dürfen nur für wissenschaftliche und ethische Forschungszwecke verwendet werden. Datenspeicherung: Die Daten werden für einen Zeitraum von zehn Jahren nach Abschluss der Studie gespeichert und am Ende dieses Zeitraums sicher entsorgt.

Datenschutz: Daten werden unter strengen Sicherheitsprotokollen gespeichert und nur für autorisierte Personal zugänglich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiefe Zahnkaries

Klinische Studien zur Biodentin (Calcium Silicat-basierte Zement) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Frankreich)

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