YATACプログラムの実現可能性の評価 (YATAC)
YATACプログラムの内容と配信の評価の実現可能性調査
2019年から2023年の間に、ヤングアダルトアクション（YATAC）プログラムが開発され、がんから回復する若い成人を支援するために開発されました。 このプログラムは、3つの重要な研究に基づいています。
- 若年成人がん生存者を支援するために設計された以前のプログラムのレビュー。
- 若い大人、その家族、友人、および医療専門家が、若者が日常生活に戻るために必要なサポートの種類を共有した研究。
- 若い大人、専門家、研究者が協力してプログラムのコンテンツとそれがどのように配信されるべきかを設計する共同プロセス。
YATACは、若年成人向けに特別に設計されており、目標の設定、日常生活の管理、積極的な滞在、心理的課題への対処、教育と仕事のナビゲート、権利と財政、関係とセクシュアリティ、家族と友人の理解など、さまざまなサポート分野が含まれています。ピアツーピアサポート。
このプロジェクトの第1段階は、デンマークの癌協会、南デンマークの地域、南デンマーク大学、およびリハビリテーションと緩和ケアのためのデンマークの知識センターであるレーパによって資金提供されました。
第2フェーズの研究の1つには、以下が含まれます。
研究1：若い成人がプログラムが関連性が高く役立つかどうか、および参加できるかどうかを確認するための実現可能性調査。 合計40人の若い成人がコペンハーゲンのがんと健康センターでプログラムを試します。 調査結果は、プログラムを洗練して、地元のヘルスケアサービスに適応できるようにするのに役立ちます。
これらの研究の結果は、若い成人がん生存者をより良くサポートし、彼らが直面する長期的な課題を減らす方法についての貴重な洞察を提供します。 このプログラムは、生活の質を向上させると同時に、医療コストと社会的不平等を削減するのに役立つと予想されています。
調査の概要
詳細な説明
18〜39歳の若年癌生存者は、日常生活に影響を与える癌治療後の広範な年齢特有の晩期影響を経験しています。しかし、彼らは治療を終了した後、リハビリテーションを受けていないため、健康関連の生活の質（HRQOL）の低下につながります。
2019年、「ヤングアダルトアクション」（YATAC）プログラムが設立され、ヤングアダルトがん生存者が日常生活をコントロールし、HRQOLを増やすことを支援するリハビリテーションプログラムを開発しました。 このプログラムは、人中心で、目標志向で、学際的でピアベースの介入です。 主にグループベースの介入として16週間にわたって配信され、次のコンポーネントで構成されています。
- 評価と目標の設定が必要です
- 日常生活
- 身体活動
- メンタルヘルス
- 教育と仕事
- セクシュアリティと関係
- 家族や友達
全体的な視点は、若年癌生存者の生活の質、自己効力感、機能と癌および治療関連の晩期効果を改善することです。
このプログラムは開発プロセスを受けており、現在、国家のスケーラビリティを準備するためにテストする準備ができています。
研究には以下が含まれます：
1）コペンハーゲン自治体の若い成人がん生存者のためのYATACプログラムの内容と提供を評価する実現可能性調査。 定性的および定量的データは、プログラムとその介入コンポーネントの受容性、潜在的な作用メカニズム、認識された価値、利益、害、および意図しない結果と忠実度、リーチ、および用量について収集されます。 さらに、YATACプログラムのコンテンツと配信に関連するコストも評価されます。
このプロジェクトは、若い成人がん生存者のためにデンマークの自治体でのリハビリテーションの慣行を潜在的に変更し、癌治療による障害の晩期影響を減らすため、可能な限り最高のHRQOLを得ることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Copenhagen N、デンマーク、2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
København N
-
Copenhagen、København N、デンマーク、2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 参加者は、癌の診断を受けて18〜39歳の間になります。
- 治療意図がん治療を受けた、または受けた
- リハビリテーションのニーズを報告する
- デンマーク語を話し、理解します
- コペンハーゲン市に住んでいます
除外基準：
- 18歳から39歳の若者は、18歳以前に癌と診断されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヤタック
このプログラムは、人中心のアプローチに基づいており、自己効力感に重点を置いて、社会的認知理論の構成を強化するように設計されています。プログラムは7つのコンポーネントで構成され、いくつかのセッションが知識、戦略、実践的な演習を提供します。 介入は、1つの必須コンポーネントから始まります。1）評価と目標設定が必要です。 これらは、参加者が受け取る次のコンポーネント内のセッションをいつ、いつ、何回受け取るかを知らせます。 2。日常生活3。身体活動4。心理的問題5。教育と仕事6。 セクシュアリティと関係7。家族や友人 このプログラムは、主にグループベースの介入として16週間にわたって提供されます。 コンポーネントは30〜120分間続き、リハビリテーションセンターの学際的なチームによって提供されます。 |
若年成人がん生存者の年齢特有のリハビリテーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定量的データ
時間枠：定性的は、ベースライン（T1）、セッション配信（T2）、16週間の終わり（T3）を含む16週間の介入中に収集されます。
|
プログラムを提供する専門家からの定量的データ：紙ベースのフォームは、忠実度、用量、およびプログラムの全体的な価値に関するデータを収集します。 参加者からの定量的データ：各セッションの認識された価値、各セッションに参加できる程度、日常生活と自己効力感に関するプログラムの全体的な価値、および採用した程度を報告します。セッションから日常生活へのコンテンツ。 さらに、調査員は、ピアツーピアサポートを使用することの価値も評価します。 |
定性的は、ベースライン（T1）、セッション配信（T2）、16週間の終わり（T3）を含む16週間の介入中に収集されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定性的データ
時間枠：16週間で終了します
|
参加者からの定性的データ：参加者の意図的に選択されたサンプルは、知覚された利益、害、意図しない結果、および受容性に焦点を当てた半構造化フォーカスグループインタビューに参加するように招待されます（n = 10）。 専門家からの定性的データ：専門家は、上記と同じ側面に関するフォーカスグループのインタビューに招待されます。 |
16週間で終了します
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
費用
時間枠：ベースライン、16週間での配達およびプログラムの終了時。
|
プログラム配信に関連するリソースの使用がテストされ、高品質の測定が確保され、介入のための次のコスト推定が可能になります。
さらに、YATACプログラムの将来の費用対効果分析を可能にするために、参加者の間で背景情報、ヘルスサービスの使用、生産性の損失を登録するコストアンケートがテストされます。
|
ベースライン、16週間での配達およびプログラムの終了時。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。