- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06807216
Bewertung der Machbarkeit des YATAC -Programms (YATAC)
Machbarkeitsstudie zur Bewertung von Inhalten und Lieferung des YATAC -Programms
Zwischen 2019 und 2023 wurde das Young Adult Action Action (YATAC) -Programm entwickelt, um junge Erwachsene zu unterstützen, die sich von Krebs erholen. Das Programm basiert auf drei Schlüsselstudien:
- Eine Überprüfung früherer Programme, die jungen Krebskrebsüberlebenden für Erwachsene helfen sollen.
- Eine Studie, in der junge Erwachsene, ihre Familien und Freunde und Angehörige der Gesundheitsberufe mitgeteilt wurden, welche Art von Unterstützung junge Menschen für den Alltag zurückkehren müssen.
- Ein kollaborativer Prozess, bei dem junge Erwachsene, Fachkräfte und Forscher zusammengearbeitet haben, um die Inhalte des Programms zu entwerfen und wie es geliefert werden sollte.
YATAC ist speziell für junge Erwachsene entwickelt und umfasst verschiedene Bereiche der Unterstützung, z. Peer-to-Peer-Unterstützung.
Die erste Phase des Projekts wurde von der dänischen Krebsgesellschaft, der Region Süd -Dänemarks, der University of Southern Dänemark und REHPA, dem dänischen Wissenszentrum für Rehabilitation und Palliativversorgung, finanziert.
Eine der Studien in der zweiten Phase umfasst:
Studie 1: Eine Machbarkeitsstudie, um festzustellen, ob junge Erwachsene das Programm relevant und hilfreich finden und ob sie teilnehmen können. Insgesamt 40 junge Erwachsene werden das Programm im Zentrum für Krebs und Gesundheit in Kopenhagen ausprobieren. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, das Programm zu verfeinern, damit es an die lokalen Gesundheitsdienste angepasst werden kann.
Die Ergebnisse dieser Studien werden wertvolle Einblicke in die bessere Unterstützung von Krebsüberlebenden junger erwachsener Krebs liefern und die langfristigen Herausforderungen reduzieren, denen sie gegenüberstehen. Es wird erwartet, dass das Programm ihre Lebensqualität verbessern und gleichzeitig dazu beiträgt, die Gesundheitskosten und die soziale Ungleichheit zu senken.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Überlebende von jungen Krebs von Erwachsenen im Alter von 18 bis 39 Jahren erleben umfangreiche altersspezifische Spätwirkung nach Krebsbehandlung, die sich auf ihren Alltag auswirkt. Sie erhalten jedoch nach Beendigung der Behandlung keine Rehabilitation, was zu einer verringerten Lebensqualität (HRQOL) führt.
Im Jahr 2019 wurde das Programm "Young Adult Takes Action" (YATAC) entwickelt, um ein Rehabilitationsprogramm zu entwickeln, das junge Krebskrebsüberlebende bei der Kontrolle über ihren Alltag unterstützt und ihre HRQOL erhöht. Das Programm ist eine personenzentrierte, zielorientierte, interdisziplinäre und peerbasierte Intervention. Es wird über 16 Wochen geliefert, hauptsächlich als gruppenbasierte Intervention und besteht aus den folgenden Komponenten:
- Bedarf Bewertung und Zieleinstellung
- Alltag
- Körperliche Aktivität
- Psychische Gesundheit
- Ausbildung und Arbeit
- Sexualität und Beziehung
- Familie und Freunde
Die allgemeinen Perspektiven sind die Verbesserung der Lebensqualität, der Selbstwirksamkeit, des Funktionierens und der Reduzierung von Krebs und behandlungsbedingten späten Wirkungen bei jungen Krebsüberlebenden bei Erwachsenen.
Das Programm hat sich einem Entwicklungsprozess unterzogen und ist nun bereit, auf die nationale Skalierbarkeit zu erstellen.
Die Studie umfasst:
1) Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung des Inhalts und der Abgabe des YATAC -Programms für Krebsüberlebende junger Erwachsener in der Gemeinde Kopenhagen. Qualitative und quantitative Daten werden zur Akzeptanz des Programms und seiner Interventionskomponenten, potenziellen Handlungsmechanismen, wahrgenommener Wert, Vorteile, Schäden und unbeabsichtigten Konsequenzen und Treue, Reichweite und Dosis gesammelt. Darüber hinaus werden die Kosten für den Inhalt und die Lieferung des YATAC -Programms bewertet.
Das Projekt wird möglicherweise die Rehabilitationspraxis in dänischen Gemeinden für junge Krebsüberlebende junger erwachsener Krebs ändern und die Behinderung verspäteter Auswirkungen durch die Krebsbehandlung verringern, damit sie die bestmögliche HRQOL erhalten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen N, Dänemark, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
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København N
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Copenhagen, København N, Dänemark, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossene Teilnehmer werden zwischen 18 und 39 Jahren mit jeder Krebsdiagnose sein.
- Durch eine kurative Krebsbehandlung unterzogen oder unterzogen wurden
- Berichterstattung über einen Rehabilitationsbedarf
- Sprechen und Verständnis der dänischen Sprache
- Leben in der Gemeinde Kopenhagen
Ausschlusskriterien:
- Junge Menschen im Alter von 18 bis 39 Jahren, bei denen vor 18 Jahren Krebs diagnostiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Yatac
Das Programm stützt sich auf einen personenzentrierten Ansatz und soll die Konstrukte der sozialen kognitiven Theorie verbessern, wobei der Schwerpunkt auf der Selbstwirksamkeit liegt. Das Programm umfasst sieben Komponenten, wobei mehrere Sitzungen Wissen, Strategien und praktische Übungen bieten. Die Intervention beginnt mit einer obligatorischen Komponente: 1) Bedarfsbewertung und Zieleinstellung. Diese informieren, welche, wann und wie viele Sitzungen innerhalb der folgenden Komponenten die Teilnehmer erhalten: 2. Alltagsleben 3. körperliche Aktivität 4. Psychologische Themen 5. Bildung und Arbeit 6. Sexualität und Beziehung 7. Familie und Freunde Das Programm wird über 16 Wochen geliefert, hauptsächlich als gruppenbasierte Intervention. Die Komponenten dauern 30-120 Minuten und werden von einem interdisziplinären Team in Rehabilitationszentren bereitgestellt. |
Altersspezifische Rehabilitation für junge Krebsüberlebende junger erwachsener Krebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantitative Daten
Zeitfenster: Die Qualitative werden während der 16 Wochen der Intervention gesammelt, einschließlich Basislinie (T1), Sitzung (T2) und dem Ende der 16 Wochen (T3).
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Quantitative Daten von Fachleuten, die das Programm liefern: Papierbasierte Formulare sammeln Daten über Treue, Dosis und den Gesamtwert des Programms. Quantitative Daten von Teilnehmern: Sie werden ihren wahrgenommenen Wert jeder Sitzung, den Grad, in dem sie an jeder Sitzung teilnehmen können Der Inhalt der Sitzungen in ihren Alltag. Darüber hinaus bewerten die Ermittler den Wert der Verwendung von Peer-to-Peer-Unterstützung. |
Die Qualitative werden während der 16 Wochen der Intervention gesammelt, einschließlich Basislinie (T1), Sitzung (T2) und dem Ende der 16 Wochen (T3).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Daten
Zeitfenster: Ende nach 16 Wochen
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Qualitative Daten von Teilnehmern: Eine absichtlich ausgewählte Stichprobe der Teilnehmer wird eingeladen, an einem semi-strukturierten Fokusgruppeninterview teilzunehmen, das sich auf wahrgenommene Vorteile, Schäden, unbeabsichtigte Konsequenzen und Akzeptanz konzentriert (n = 10). Qualitative Daten von Fachleuten: Die Fachleute werden zu einem Fokusgruppeninterview zu denselben Aspekten wie oben eingeladen. |
Ende nach 16 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten
Zeitfenster: Grundlinie während der Lieferung und des Programms nach 16 Wochen.
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Die mit der Programmabgabe verbundene Ressourcenverwendung wird getestet, um qualitativ hochwertige Messungen sicherzustellen, sodass die folgende Kostenschätzung für die Intervention ermöglicht wird.
Darüber hinaus wird unter den Teilnehmern ein Kosten für die Registrierung von Hintergrundinformationen für Gesundheitsdienste und Produktivitätsverlust getestet, um eine künftige Analyse der Kosteneffizienz des YATAC-Programms zu ermöglichen.
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Grundlinie während der Lieferung und des Programms nach 16 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-20240101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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