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Bewertung der Machbarkeit des YATAC -Programms (YATAC)

23. März 2026 aktualisiert von: Marc Sampedro Pilegaard, Defactum, Central Denmark Region

Machbarkeitsstudie zur Bewertung von Inhalten und Lieferung des YATAC -Programms

Zwischen 2019 und 2023 wurde das Young Adult Action Action (YATAC) -Programm entwickelt, um junge Erwachsene zu unterstützen, die sich von Krebs erholen. Das Programm basiert auf drei Schlüsselstudien:

  • Eine Überprüfung früherer Programme, die jungen Krebskrebsüberlebenden für Erwachsene helfen sollen.
  • Eine Studie, in der junge Erwachsene, ihre Familien und Freunde und Angehörige der Gesundheitsberufe mitgeteilt wurden, welche Art von Unterstützung junge Menschen für den Alltag zurückkehren müssen.
  • Ein kollaborativer Prozess, bei dem junge Erwachsene, Fachkräfte und Forscher zusammengearbeitet haben, um die Inhalte des Programms zu entwerfen und wie es geliefert werden sollte.

YATAC ist speziell für junge Erwachsene entwickelt und umfasst verschiedene Bereiche der Unterstützung, z. Peer-to-Peer-Unterstützung.

Die erste Phase des Projekts wurde von der dänischen Krebsgesellschaft, der Region Süd -Dänemarks, der University of Southern Dänemark und REHPA, dem dänischen Wissenszentrum für Rehabilitation und Palliativversorgung, finanziert.

Eine der Studien in der zweiten Phase umfasst:

Studie 1: Eine Machbarkeitsstudie, um festzustellen, ob junge Erwachsene das Programm relevant und hilfreich finden und ob sie teilnehmen können. Insgesamt 40 junge Erwachsene werden das Programm im Zentrum für Krebs und Gesundheit in Kopenhagen ausprobieren. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, das Programm zu verfeinern, damit es an die lokalen Gesundheitsdienste angepasst werden kann.

Die Ergebnisse dieser Studien werden wertvolle Einblicke in die bessere Unterstützung von Krebsüberlebenden junger erwachsener Krebs liefern und die langfristigen Herausforderungen reduzieren, denen sie gegenüberstehen. Es wird erwartet, dass das Programm ihre Lebensqualität verbessern und gleichzeitig dazu beiträgt, die Gesundheitskosten und die soziale Ungleichheit zu senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Überlebende von jungen Krebs von Erwachsenen im Alter von 18 bis 39 Jahren erleben umfangreiche altersspezifische Spätwirkung nach Krebsbehandlung, die sich auf ihren Alltag auswirkt. Sie erhalten jedoch nach Beendigung der Behandlung keine Rehabilitation, was zu einer verringerten Lebensqualität (HRQOL) führt.

Im Jahr 2019 wurde das Programm "Young Adult Takes Action" (YATAC) entwickelt, um ein Rehabilitationsprogramm zu entwickeln, das junge Krebskrebsüberlebende bei der Kontrolle über ihren Alltag unterstützt und ihre HRQOL erhöht. Das Programm ist eine personenzentrierte, zielorientierte, interdisziplinäre und peerbasierte Intervention. Es wird über 16 Wochen geliefert, hauptsächlich als gruppenbasierte Intervention und besteht aus den folgenden Komponenten:

  1. Bedarf Bewertung und Zieleinstellung
  2. Alltag
  3. Körperliche Aktivität
  4. Psychische Gesundheit
  5. Ausbildung und Arbeit
  6. Sexualität und Beziehung
  7. Familie und Freunde

Die allgemeinen Perspektiven sind die Verbesserung der Lebensqualität, der Selbstwirksamkeit, des Funktionierens und der Reduzierung von Krebs und behandlungsbedingten späten Wirkungen bei jungen Krebsüberlebenden bei Erwachsenen.

Das Programm hat sich einem Entwicklungsprozess unterzogen und ist nun bereit, auf die nationale Skalierbarkeit zu erstellen.

Die Studie umfasst:

1) Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung des Inhalts und der Abgabe des YATAC -Programms für Krebsüberlebende junger Erwachsener in der Gemeinde Kopenhagen. Qualitative und quantitative Daten werden zur Akzeptanz des Programms und seiner Interventionskomponenten, potenziellen Handlungsmechanismen, wahrgenommener Wert, Vorteile, Schäden und unbeabsichtigten Konsequenzen und Treue, Reichweite und Dosis gesammelt. Darüber hinaus werden die Kosten für den Inhalt und die Lieferung des YATAC -Programms bewertet.

Das Projekt wird möglicherweise die Rehabilitationspraxis in dänischen Gemeinden für junge Krebsüberlebende junger erwachsener Krebs ändern und die Behinderung verspäteter Auswirkungen durch die Krebsbehandlung verringern, damit sie die bestmögliche HRQOL erhalten können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen N, Dänemark, 2200
        • Center for Kræft og Sundhed
    • København N
      • Copenhagen, København N, Dänemark, 2200
        • Center for Kræft og Sundhed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossene Teilnehmer werden zwischen 18 und 39 Jahren mit jeder Krebsdiagnose sein.
  • Durch eine kurative Krebsbehandlung unterzogen oder unterzogen wurden
  • Berichterstattung über einen Rehabilitationsbedarf
  • Sprechen und Verständnis der dänischen Sprache
  • Leben in der Gemeinde Kopenhagen

Ausschlusskriterien:

  • Junge Menschen im Alter von 18 bis 39 Jahren, bei denen vor 18 Jahren Krebs diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yatac

Das Programm stützt sich auf einen personenzentrierten Ansatz und soll die Konstrukte der sozialen kognitiven Theorie verbessern, wobei der Schwerpunkt auf der Selbstwirksamkeit liegt. Das Programm umfasst sieben Komponenten, wobei mehrere Sitzungen Wissen, Strategien und praktische Übungen bieten. Die Intervention beginnt mit einer obligatorischen Komponente: 1) Bedarfsbewertung und Zieleinstellung. Diese informieren, welche, wann und wie viele Sitzungen innerhalb der folgenden Komponenten die Teilnehmer erhalten:

2. Alltagsleben 3. körperliche Aktivität 4. Psychologische Themen 5. Bildung und Arbeit 6. Sexualität und Beziehung 7. Familie und Freunde

Das Programm wird über 16 Wochen geliefert, hauptsächlich als gruppenbasierte Intervention. Die Komponenten dauern 30-120 Minuten und werden von einem interdisziplinären Team in Rehabilitationszentren bereitgestellt.

Altersspezifische Rehabilitation für junge Krebsüberlebende junger erwachsener Krebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Daten
Zeitfenster: Die Qualitative werden während der 16 Wochen der Intervention gesammelt, einschließlich Basislinie (T1), Sitzung (T2) und dem Ende der 16 Wochen (T3).

Quantitative Daten von Fachleuten, die das Programm liefern: Papierbasierte Formulare sammeln Daten über Treue, Dosis und den Gesamtwert des Programms.

Quantitative Daten von Teilnehmern: Sie werden ihren wahrgenommenen Wert jeder Sitzung, den Grad, in dem sie an jeder Sitzung teilnehmen können Der Inhalt der Sitzungen in ihren Alltag. Darüber hinaus bewerten die Ermittler den Wert der Verwendung von Peer-to-Peer-Unterstützung.

Die Qualitative werden während der 16 Wochen der Intervention gesammelt, einschließlich Basislinie (T1), Sitzung (T2) und dem Ende der 16 Wochen (T3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Daten
Zeitfenster: Ende nach 16 Wochen

Qualitative Daten von Teilnehmern: Eine absichtlich ausgewählte Stichprobe der Teilnehmer wird eingeladen, an einem semi-strukturierten Fokusgruppeninterview teilzunehmen, das sich auf wahrgenommene Vorteile, Schäden, unbeabsichtigte Konsequenzen und Akzeptanz konzentriert (n = 10).

Qualitative Daten von Fachleuten: Die Fachleute werden zu einem Fokusgruppeninterview zu denselben Aspekten wie oben eingeladen.

Ende nach 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten
Zeitfenster: Grundlinie während der Lieferung und des Programms nach 16 Wochen.
Die mit der Programmabgabe verbundene Ressourcenverwendung wird getestet, um qualitativ hochwertige Messungen sicherzustellen, sodass die folgende Kostenschätzung für die Intervention ermöglicht wird. Darüber hinaus wird unter den Teilnehmern ein Kosten für die Registrierung von Hintergrundinformationen für Gesundheitsdienste und Produktivitätsverlust getestet, um eine künftige Analyse der Kosteneffizienz des YATAC-Programms zu ermöglichen.
Grundlinie während der Lieferung und des Programms nach 16 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-20240101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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