Evaluering af gennemførligheden af YATAC -programmet (YATAC)
Feasibility -undersøgelse, der vurderer indhold og levering af YATAC -programmet
Mellem 2019 og 2023 blev programmet Young Adult Tacket Action (YATAC) udviklet til at støtte unge voksne, der kom sig efter kræft. Programmet er baseret på tre nøglestudier:
- En gennemgang af tidligere programmer designet til at hjælpe unge voksne kræftoverlevende.
- En undersøgelse, hvor unge voksne, deres familier og venner og fagfolk inden for sundhedsvæsenet delte, hvilken slags støtte unge mennesker har brug for at vende tilbage til hverdagen.
- En samarbejdsproces, hvor unge voksne, fagfolk og forskere arbejdede sammen for at designe programmets indhold, og hvordan det skulle leveres.
Yatac er specifikt designet til unge voksne og inkluderer forskellige støtteområder, såsom at sætte mål, styre dagligdagen, forblive aktiv, klare psykologiske udfordringer, navigere uddannelse og arbejde, forståelsesrettigheder og økonomi, forhold og seksualitet, familie og venner og Peer-to-peer support.
Den første fase af projektet blev finansieret af Dansk Cancer Society, Region of Southern Danmark, University of Southern Danmark og Rehpa, Dansk Knowledge Center for Rehabilitation and Palliative Care.
En af undersøgelserne i den anden fase inkluderer:
Undersøgelse 1: En gennemførlighedsundersøgelse for at se, om unge voksne finder programmet relevant og nyttigt, og om de er i stand til at deltage. I alt 40 unge voksne vil prøve programmet ved Center for Cancer and Health in Copenhagen. Resultaterne vil hjælpe med at forfine programmet, så det kan tilpasses lokale sundhedsydelser.
Resultaterne fra disse undersøgelser vil give værdifuld indsigt i, hvordan man bedre kan støtte de unge voksne kræftoverlevende og reducere de langsigtede udfordringer, de står overfor. Programmet forventes at forbedre deres livskvalitet og samtidig hjælpe med at reducere omkostninger til sundhedsydelser og social ulighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overlevende af unge voksne kræft i alderen 18-39 oplever omfattende aldersspecifikke sene effekter efter kræftbehandling, der påvirker deres hverdag; Alligevel modtager de ikke rehabilitering efter afslutningen af behandlingen, hvilket fører til reduceret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
I 2019 blev programmet 'Young Adult Tacket Action' (YATAC) oprettet for at udvikle et rehabiliteringsprogram, der understøtter de overlevende unge voksne kræft ved at tage kontrol over deres hverdag og øge deres HRQOL. Programmet er en personcentreret, målorienteret, tværfaglig og peer-baseret intervention. Det leveres over 16 uger, primært som en gruppebaseret intervention og består af følgende komponenter:
- Behovsvurdering og målsætning
- Hverdagen
- Fysisk aktivitet
- Mental sundhed
- Uddannelse og arbejde
- Seksualitet og forhold
- Familie og venner
De overordnede perspektiver er at forbedre livskvaliteten, selveffektivitet, funktion og reducere kræft og behandlingsrelaterede sene effekter hos de overlevende af unge voksne kræft.
Programmet har gennemgået en udviklingsproces og er nu klar til at blive testet for at forberede national skalerbarhed.
Undersøgelsen inkluderer:
1) En gennemførlighedsundersøgelse, der vurderer indholdet og leveringen af YATAC -programmet for de overlevende af unge voksne kræft i Københavns kommune. Kvalitative og kvantitative data indsamles om acceptabilitet af programmet og dets interventionskomponenter, potentielle handlingsmekanismer, opfattet værdi, fordele, skader og utilsigtede konsekvenser og troskab, rækkevidde og dosis. Endvidere evalueres omkostninger relateret til indhold og levering af YATAC -programmet.
Projektet vil potentielt ændre rehabiliteringspraksis i danske kommuner for overlevende af unge voksne kræft og reducere de deaktiverende sene effekter fra kræftbehandling, så de kan opnå den bedst mulige HRQOL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen N, Danmark, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
København N
-
Copenhagen, København N, Danmark, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderede deltagere vil være mellem 18-39 år med enhver kræftdiagnose,
- Gennemgår eller har gennemgået helbredende tilsigtet kræftbehandling
- Rapportering af et rehabiliteringsbehov
- At tale og forstå det danske sprog
- Bor i Københavns kommune
Ekskluderingskriterier:
- Unge i alderen 18-39 år, der blev diagnosticeret med kræft inden 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yatac
Programmet trækker på en personcentreret tilgang og er designet til at forbedre konstruktionerne af social kognitiv teori med vægt på selveffektivitet. Programmet omfatter syv komponenter, hvor flere sessioner giver viden, strategier og praktiske øvelser. Interventionen starter med en obligatorisk komponent: 1) har brug for vurdering og målsætning. Disse informerer, hvornår og hvor mange sessioner inden for følgende komponenter, deltagerne vil modtage: 2. hverdag 3. fysisk aktivitet 4. Psykologiske problemer 5. Uddannelse og arbejde 6. Seksualitet og forhold 7. Familie og venner Programmet leveres over 16 uger, primært som en gruppebaseret intervention. Komponenterne varer 30-120 minutter og leveres af et tværfagligt team på rehabiliteringscentre. |
Aldersspecifik rehabilitering for overlevende af kræft i unge voksne kræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative data
Tidsramme: Kvalitativ indsamles i løbet af de 16 uger af intervention, herunder baseline (T1), session levering (T2) og slutningen af de 16 uger (T3).
|
Kvantitative data fra fagfolk, der leverer programmet: papirbaserede formularer indsamler data om troskab, dosis og programmets samlede værdi. Kvantitative data fra deltagere: De vil rapportere deres opfattede værdi af hver session, i hvilken grad de kunne deltage i hver session, den samlede værdi af programmet vedrørende forbedring i hverdagen og selveffektivitet Indholdet fra sessionerne ind i deres hverdag. Desuden vil efterforskerne også evaluere værdien af at bruge peer-to-peer support. |
Kvalitativ indsamles i løbet af de 16 uger af intervention, herunder baseline (T1), session levering (T2) og slutningen af de 16 uger (T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative data
Tidsramme: Slutter ved 16 uger
|
Kvalitative data fra deltagere: En målrettet valgt prøve af deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en semistruktureret fokusgruppeinterview med fokus på opfattede fordele, skader, utilsigtede konsekvenser og acceptabilitet (n = 10). Kvalitative data fra fagfolk: Professionalerne vil blive inviteret til en fokusgruppeinterview om de samme aspekter som ovenfor. |
Slutter ved 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger
Tidsramme: Baseline, under levering og slutning af programmet efter 16 uger.
|
Ressourcebrug, der er forbundet med programlevering, testes for at sikre målinger af høj kvalitet, hvilket muliggør følgende omkostningsestimering for interventionen.
Derudover testes et omkostningsspørgeskema, der registrerer baggrundsoplysninger, brug af sundhedsservice og produktivitetstab blandt deltagerne for at muliggøre en fremtidig omkostningseffektivitetsanalyse af YATAC-programmet.
|
Baseline, under levering og slutning af programmet efter 16 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-20240101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .