Evaluatie van de haalbaarheid van het YATAC -programma (YATAC)
Haalbaarheidsstudie ter beoordeling van inhoud en levering van het YATAC -programma
Tussen 2019 en 2023 werd het programma Young Adult Noting Action (YATAC) ontwikkeld ter ondersteuning van jonge volwassenen die herstellen van kanker. Het programma is gebaseerd op drie belangrijke studies:
- Een overzicht van eerdere programma's die zijn ontworpen om overlevenden van jonge volwassen kanker te helpen.
- Een studie waarbij jongvolwassenen, hun families en vrienden en professionals in de gezondheidszorg deelden wat voor soort steun jongeren nodig hebben om terug te keren naar het dagelijks leven.
- Een samenwerkingsproces waarbij jongvolwassenen, professionals en onderzoekers samenwerkten om de inhoud van het programma te ontwerpen en hoe het zou moeten worden geleverd.
YATAC is specifiek ontworpen voor jongvolwassenen en omvat verschillende ondersteuningsgebieden, zoals het stellen van doelen, het beheren van het dagelijkse leven, actief blijven, omgaan met psychologische uitdagingen, navigeren door onderwijs en werk, rechten en financiën, relaties en seksualiteit, familie en vrienden, en peer-to-peer ondersteuning.
De eerste fase van het project werd gefinancierd door de Deense Cancer Society, de regio van Zuid -Denemarken, de Universiteit van Zuid -Denemarken en Rehpa, het Deense Knowledge Center for Rehabilitation and Palliative Care.
Een van de studie in de tweede fase omvat:
Studie 1: Een haalbaarheidsstudie om te zien of jongvolwassenen het programma relevant en nuttig vinden, en of ze kunnen deelnemen. In totaal zullen 40 jonge volwassenen het programma proberen in het Center for Cancer and Health in Kopenhagen. De bevindingen helpen het programma te verfijnen, zodat het kan worden aangepast aan lokale gezondheidszorgdiensten.
De resultaten van deze studies zullen waardevolle inzichten bieden in het beter ondersteunen van overlevenden van kanker in de jonge volwassen kanker en de uitdagingen op lange termijn waarmee ze worden geconfronteerd, kunnen verminderen. Het programma zal naar verwachting hun kwaliteit van leven verbeteren en tegelijkertijd helpt om de kosten van de gezondheidszorg en sociale ongelijkheid te verlagen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Overlevenden van jonge volwassen kanker van 18-39 jaar ervaren uitgebreide leeftijdsspecifieke late effecten na behandeling met kanker die hun dagelijkse leven beïnvloeden; Toch ontvangen ze geen revalidatie na het beëindigen van de behandeling, wat leidt tot een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL).
In 2019 werd het programma 'Young Adult Net Action' (YATAC) opgericht om een revalidatieprogramma te ontwikkelen ter ondersteuning van overlevenden van kanker voor jonge volwassenen bij het nemen van controle over hun dagelijks leven en het vergroten van hun HRQOL. Het programma is een persoonsgerichte, doelgerichte, interdisciplinaire en peer-gebaseerde interventie. Het wordt gedurende 16 weken afgeleverd, voornamelijk als een groepsgebaseerde interventie en bestaat uit de volgende componenten:
- Beoordeling en het stellen van doelen
- Dagelijks leven
- Lichamelijke activiteit
- Geestelijke gezondheid
- Onderwijs en werk
- Seksualiteit en relatie
- Familie en vrienden
De algemene perspectieven zijn het verbeteren van de kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit, functioneren en het verminderen van kanker en behandelingsgerelateerde late effecten bij overlevenden van kanker in jonge volwassenen.
Het programma heeft een ontwikkelingsproces ondergaan en is nu klaar om te worden getest om de nationale schaalbaarheid voor te bereiden.
De studie omvat:
1) Een haalbaarheidsstudie ter beoordeling van de inhoud en levering van het YATAC -programma voor overlevenden van kanker in de jonge volwassen kanker in de gemeente Kopenhagen. Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld over de aanvaardbaarheid van het programma en de interventiecomponenten, potentiële werkingsmechanismen, waargenomen waarde, voordelen, schade en onbedoelde gevolgen en trouw, bereik en dosis. Bovendien zullen de kosten met betrekking tot inhoud en levering van het YATAC -programma ook worden geëvalueerd.
Het project zal mogelijk de revalidatiepraktijk in Deense gemeenten voor overlevenden van kanker voor jonge volwassenen veranderen en de invaliderende late effecten van de behandeling van kanker verminderen, zodat ze de best mogelijke HRQOL kunnen verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen N, Denemarken, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
København N
-
Copenhagen, København N, Denemarken, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inbegrepen deelnemers zullen tussen de 18-39 jaar oud zijn met elke diagnose van kanker,
- Ondergaan of ondergaan met curatieve beoogde kankerbehandeling
- Een revalidatiebehoefte melden
- De Deense taal spreken en begrijpen
- Wonen in de gemeente Kopenhagen
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren in de leeftijd van 18-39 bij de diagnose kanker vóór de leeftijd van 18.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yatac
Het programma is gebaseerd op een persoonsgerichte aanpak en is ontworpen om de constructen van de sociale cognitieve theorie te verbeteren, met de nadruk op zelfeffectiviteit. Het programma bestaat uit zeven componenten, met verschillende sessies die kennis, strategieën en praktische oefeningen bieden. De interventie begint met één verplichte component: 1) Beoordeling en doelstelling. Deze informeren welke, wanneer en hoeveel sessies binnen de volgende componenten de deelnemers zullen ontvangen: 2. Everyday Life 3. Lichamelijke activiteit 4. Psychologische kwesties 5. Onderwijs en werk 6. Seksualiteit en relatie 7. Familie en vrienden Het programma wordt gedurende 16 weken geleverd, voornamelijk als een groepsinterventie. De componenten duren 30-120 minuten en worden verzorgd door een interdisciplinair team in revalidatiecentra. |
Leeftijdsspecifieke revalidatie voor overlevenden van kanker voor jonge volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve gegevens
Tijdsspanne: Kwalitatief zal worden verzameld tijdens de 16 weken van interventie, inclusief baseline (T1), sessieafgifte (T2) en het einde van de 16 weken (T3).
|
Kwantitatieve gegevens van professionals die het programma leveren: papieren formulieren verzamelen gegevens over Fidelity, Dosis en de algemene waarde van het programma. Kwantitatieve gegevens van deelnemers: ze zullen hun waargenomen waarde van elke sessie rapporteren, de mate waarin ze aan elke sessie zouden kunnen deelnemen, de algemene waarde van het programma met betrekking tot verbetering van het dagelijks leven en zelfeffectiviteit, en de mate waarin ze hebben overgenomen De inhoud van de sessies in hun dagelijkse leven. Bovendien zullen de onderzoekers ook de waarde evalueren van het gebruik van peer-to-peer-ondersteuning. |
Kwalitatief zal worden verzameld tijdens de 16 weken van interventie, inclusief baseline (T1), sessieafgifte (T2) en het einde van de 16 weken (T3).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve gegevens
Tijdsspanne: Eindigen na 16 weken
|
Kwalitatieve gegevens van deelnemers: een doelgericht geselecteerde steekproef van de deelnemers zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd focusgroepinterview gericht op waargenomen voordelen, schade, onbedoelde gevolgen en aanvaardbaarheid (n = 10). Kwalitatieve gegevens van professionals: de professionals worden uitgenodigd voor een focusgroepinterview op dezelfde aspecten als hierboven. |
Eindigen na 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de levering en het einde van het programma na 16 weken.
|
Het gebruik van hulpbronnen geassocieerd met programma-levering wordt getest om metingen van hoge kwaliteit te garanderen, waardoor de volgende kostenraming voor de interventie mogelijk wordt.
Bovendien zal een kosten-vragenlijst die achtergrondinformatie registreert, gebruik van gezondheidsdienst en productiviteitsverlies, onder de deelnemers worden getest om een toekomstige kosteneffectiviteitsanalyse van het YATAC-programma mogelijk te maken.
|
Baseline, tijdens de levering en het einde van het programma na 16 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-20240101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .