Ocena wykonalności programu YATAC (YATAC)
Badanie wykonalności oceniające treść i dostarczanie programu YATAC
W latach 2019–2023 opracowano program młodych dorosłych (YATAC) w celu wspierania młodych dorosłych wracających do raka. Program opiera się na trzech kluczowych badaniach:
- Przegląd poprzednich programów mających na celu pomoc w przeżyciu raka dorosłych.
- Badanie, w którym młodzi dorośli, ich rodziny i przyjaciele oraz pracownicy służby zdrowia podzielali, jakie wsparcie potrzebują młodzi ludzie, aby wrócić do życia codziennego.
- Proces współpracy, w którym młodzi dorośli, specjaliści i naukowcy pracowali razem nad zaprojektowaniem treści programu i sposobu ich dostarczania.
YATAC jest specjalnie zaprojektowany dla młodych dorosłych i obejmuje różne obszary wsparcia, takie jak ustalanie celów, zarządzanie życiem codziennym, utrzymanie aktywności, radzenie sobie z wyzwaniami psychologicznymi, poruszanie się w edukacji i pracy, zrozumienie praw i finansów, relacje i seksualność, rodzina i przyjaciele, oraz Wsparcie peer-to-peer.
Pierwsza faza projektu została sfinansowana przez Duńskie Towarzystwo Raka, region Południowej Danii, University of Southern Dania i Rehpa, duńskie centrum wiedzy na rzecz rehabilitacji i opieki paliatywnej.
Jedno z badań w drugiej fazie obejmuje:
Badanie 1: Badanie wykonalności, aby sprawdzić, czy młodzi dorośli uważają program za istotny i pomocny oraz czy są w stanie uczestniczyć. W sumie 40 młodych dorosłych spróbuje programu w Center for Cancer and Health w Kopenhadze. Odkrycia pomogą udoskonalić program, aby można go było dostosować do lokalnych usług opieki zdrowotnej.
Wyniki tych badań zapewnią cenne wgląd w to, jak lepiej wspierać osoby, które przeżyły raka dorosłych i zmniejszyć długoterminowe wyzwania, przed którymi stoją. Oczekuje się, że program poprawi swoją jakość życia, jednocześnie pomoże zmniejszyć koszty opieki zdrowotnej i nierówności społeczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Młodzi dorosłe, które przeżyły raka w wieku 18–39 lat, doświadczają rozległych spóźnionych skutków wieku po leczeniu raka wpływającym na ich codzienne życie; Jednak nie otrzymują rehabilitacji po zakończeniu leczenia, co prowadzi do zmniejszonej jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL).
W 2019 r. Ustanowiono program „Młodych działań w zakresie podejmowania dorosłych” (YATAC) w celu opracowania programu rehabilitacyjnego wspierającego osoby, które przeżyły raka dla młodych dorosłych w przejęciu kontroli nad ich codziennym życiem i zwiększeniu HRQOL. Program jest interwencją zorientowaną na cel, interwencję interdyscyplinarną i wzajemną. Jest dostarczany w ciągu 16 tygodni, przede wszystkim jako interwencja grupowa i składa się z następujących elementów:
- Ocena potrzeb i ustalanie celów
- Życie codzienne
- Aktywność fizyczna
- Zdrowie psychiczne
- Edukacja i praca
- Seksualność i związek
- Rodzina i przyjaciele
Ogólne perspektywy mają na celu poprawę jakości życia, własnej skuteczności, funkcjonowania i zmniejszenia raka i późnych skutków leczenia u osób, które przeżyły raka dla młodych dorosłych.
Program przeszedł proces rozwoju i jest teraz gotowy do przetestowania w celu przygotowania krajowej skalowalności.
Badanie obejmuje:
1) Badanie wykonalności oceniające treść i dostarczanie programu YATAC dla osób, które przeżyły raka dla młodych dorosłych w gminie Kopenhagi. Dane jakościowe i ilościowe zostaną zebrane dotyczące akceptowalności programu i jego elementów interwencyjnych, potencjalnych mechanizmów działania, postrzeganej wartości, korzyści, szkód oraz niezamierzonych konsekwencji i wierności, zasięgu i dawki. Ponadto oceniane będą również koszty związane z treścią i dostarczaniem programu YATAC.
Projekt potencjalnie zmieni praktykę rehabilitacyjną w duńskich gminach dla osób, które przeżyły raka dla młodych dorosłych i zmniejszy spóźnione skutki leczenia raka, aby mogły uzyskać najlepszy możliwy HRQOL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen N, Dania, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
København N
-
Copenhagen, København N, Dania, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględniono uczestników w wieku od 18 do 39 lat z dowolną diagnozą raka,
- Przechodzenie lub przechodzenie leczenia leczenia raka
- Zgłaszanie potrzeby rehabilitacji
- Mówienie i zrozumienie języka duńskiego
- Życie w gminie Kopenhagi
Kryteria wykluczenia:
- Młodzi ludzie w wieku 18–39 lat, u których zdiagnozowano raka przed 18 rokiem życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Yatac
Program opiera się na podejściu skoncentrowanym na osobie i ma na celu zwiększenie konstrukcji społecznej teorii poznawczej, z naciskiem na własną skuteczność. Program obejmuje siedem elementów, z kilkoma sesjami zapewniającymi wiedzę, strategie i ćwiczenia praktyczne. Interwencja rozpoczyna się od jednego obowiązkowego elementu: 1) wymaga oceny i ustalania celów. Te informują, które, kiedy i ile sesji w ramach następujących elementów otrzymają uczestnicy: 2. Życie codzienne 3. Aktywność fizyczna 4. Kwestie psychologiczne 5. Edukacja i praca 6. Seksualność i związek 7. Rodzina i przyjaciele Program jest dostarczany w ciągu 16 tygodni, przede wszystkim jako interwencja grupowa. Komponenty trwają 30-120 minut i są dostarczane przez interdyscyplinarny zespół w ośrodkach rehabilitacyjnych. |
Rehabilitacja specyficzna dla wieku dla osób, które przeżyły raka dla młodych dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane ilościowe
Ramy czasowe: Jakościowe zostaną zebrane w ciągu 16 tygodni interwencji, w tym wyjściowe (T1), dostarczanie sesji (T2) i koniec 16 tygodni (T3).
|
Dane ilościowe od profesjonalistów dostarczających program: formularze papierowe będą gromadzić dane o wierności, dawce i ogólnej wartości programu. Dane ilościowe od uczestników: zgłoszą swoją postrzeganą wartość każdej sesji, stopień, w jakim mogą uczestniczyć w każdej sesji, ogólną wartość programu dotyczącą poprawy życia codziennego i własnej skuteczności oraz stopnia, w jakim przyjęli Treść z sesji do ich codziennego życia. Ponadto badacze ocenią również wartość korzystania z wsparcia peer-to-peer. |
Jakościowe zostaną zebrane w ciągu 16 tygodni interwencji, w tym wyjściowe (T1), dostarczanie sesji (T2) i koniec 16 tygodni (T3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane jakościowe
Ramy czasowe: Kończą się po 16 tygodniach
|
Dane jakościowe od uczestników: Celowo wybrana próbka uczestników zostanie zaproszona do uczestnictwa w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie grupy fokusowej, koncentrując się na postrzeganych świadczeniach, szkodach, niezamierzonych konsekwencjach i akceptowalności (n = 10). Dane jakościowe od profesjonalistów: Specjaliści zostaną zaproszeni na rozmowę grupy fokusowej na temat tych samych aspektów jak powyżej. |
Kończą się po 16 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas dostawy i końca programu po 16 tygodniach.
|
Wykorzystanie zasobów powiązanych z dostarczaniem programu zostanie przetestowane w celu zapewnienia pomiarów wysokiej jakości, umożliwiając następujące oszacowanie kosztów interwencji.
Ponadto wśród uczestników zostaną przetestowane wśród uczestników, aby uwzględnić przyszłą analizę opłacalności programu YATAC, zostanie przetestowany analizę opłacalności programu YATAC.
|
Linia bazowa, podczas dostawy i końca programu po 16 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20240101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .