- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807216
Yatac -ohjelman toteutettavuuden arviointi (YATAC)
Toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan YATAC -ohjelman sisältöä ja toimittamista
Vuosina 2019–2023 kehitettiin nuorten aikuisten (YATAC) -ohjelma tukemaan syövästä toipumista nuoria aikuisia. Ohjelma perustuu kolmeen avaintutkimukseen:
- Katsaus aikaisempiin ohjelmiin, joiden tarkoituksena on auttaa nuorten aikuisten syövän jälkeenjääneitä.
- Tutkimus, jossa nuoret aikuiset, heidän perheensä ja ystävänsä ja terveydenhuollon ammattilaiset jakoivat, millaista nuorten tukemista on palata jokapäiväiseen elämään.
- Yhteistyöprosessi, jossa nuoret aikuiset, ammattilaiset ja tutkijat työskentelivät yhdessä ohjelman sisällön suunnitteluun ja sen toimitettaessa.
Yatac on suunniteltu erityisesti nuorille aikuisille ja sisältää erilaisia tuki -alueita, kuten tavoitteiden asettaminen, päivittäisen elämän hallinta, aktiivisen pysyminen, psykologisten haasteiden selviytyminen, koulutuksen ja työn ymmärtäminen, oikeuksien ja talouden ymmärtäminen, suhteet ja seksuaalisuus, perhe ja ystävät ja ystävät sekä Vertaisverkko.
Hankkeen ensimmäistä vaihetta rahoitti Tanskan syöpäyhdistys, Etelä -Tanskan alue, Etelä -Tanskan yliopisto ja Rehpa, Tanskan kuntoutuksen ja palliatiivisen hoidon Tanskan tietokeskus.
Yksi toisen vaiheen tutkimuksesta sisältää:
Tutkimus 1: Toteutettavuustutkimus, pitävätkö nuoret aikuiset ohjelman olevan asiaankuuluvaa ja hyödyllistä, ja kykenevätkö he osallistumaan. Yhteensä 40 nuorta aikuista kokeilee ohjelmaa Kööpenhaminan syöpä- ja terveyskeskuksessa. Tulokset auttavat tarkentamaan ohjelmaa, jotta sitä voidaan mukauttaa paikallisiin terveydenhuoltopalveluihin.
Näiden tutkimusten tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä siitä, kuinka paremmin tukea nuorten aikuisten syövän jälkeenjääneitä ja vähentää heidän kohtaamiaan pitkäaikaisia haasteita. Ohjelman odotetaan parantavan heidän elämänlaatuaan samalla kun se auttaa vähentämään terveydenhuollon kustannuksia ja sosiaalista eriarvoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
18-39-vuotiaat nuoret aikuiset syövän eloonjääneet kokevat laajoja ikäkohtaisia myöhäisiä vaikutuksia syöpähoidon jälkeen, joka vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä; He eivät kuitenkaan saa kuntoutusta hoidon lopettamisen jälkeen, mikä johtaa heikentyneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL).
Vuonna 2019 perustettiin 'nuorten aikuisten toimien toiminta' (YATAC) -ohjelma kuntoutusohjelmaan, joka tukee nuorten aikuisten syövän jälkeenjääneitä hallitsemaan arkielämäänsä ja lisäämään heidän HRQOL: ta. Ohjelma on henkilökeskeinen, tavoitteellisen, monitieteinen ja vertaispohjainen interventio. Se toimitetaan 16 viikon aikana, pääasiassa ryhmäpohjaisena interventiona ja koostuu seuraavista komponenteista:
- Tarpeiden arviointi ja tavoitteiden asettaminen
- Arki
- Fyysinen aktiivisuus
- Mielenterveys
- Koulutus ja työ
- Seksuaalisuus ja suhde
- Perhe ja ystävät
Yleisnäkymänä on parantaa elämänlaatua, itsetehokkuutta, toimintaa ja vähentää syöpää ja hoitoon liittyviä myöhäisiä vaikutuksia nuorten aikuisten syövän eloonjääneissä.
Ohjelma on käynyt läpi kehitysprosessin ja on nyt valmis testattavaksi kansallisen skaalautuvuuden valmistelemiseksi.
Tutkimus sisältää:
1) Kööpenhaminan kunnassa YATAC -ohjelman sisältöä ja YATAC -ohjelman sisältöä arvioitava toteutettavuustutkimus. Ohjelman ja sen interventiokomponenttien hyväksyttävyydestä kerätään laadullista ja kvantitatiivista tietoa, mahdollisia toimintamekanismeja, havaitun arvon, edut, vahingot ja tahattomat seuraukset sekä uskollisuus, saavuttaminen ja annos. Lisäksi arvioidaan myös YATAC -ohjelman sisältöön ja toimittamiseen liittyvät kustannukset.
Hanke muuttaa mahdollisesti Tanskan kuntien kuntoutuskäytäntöä nuorten aikuisten syövän jälkeenjääneiden kunnassa ja vähentää syöpähoidon viivästyttäviä vammaisia vaikutuksia, jotta he voivat saada parhaan mahdollisen HRQOL: n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen N, Tanska, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
København N
-
Copenhagen, København N, Tanska, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana olevat osallistujat ovat 18–39-vuotiaita, joilla on syöpädiagnoosi,
- Tai sieltä suoritettu parannus suunniteltu syöpähoito
- Raportointi kuntoutustarpeesta
- Tanskan kielen puhuminen ja ymmärtäminen
- Kööpenhaminan kunnassa asuminen
Poissulkemiskriteerit:
- 18-39-vuotiaat nuoret, joille diagnosoitiin syöpä ennen 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yatac
Ohjelma hyödyntää henkilökeskeistä lähestymistapaa ja se on suunniteltu parantamaan sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteita painottaen itsetehokkuutta. Ohjelma käsittää seitsemän komponenttia, ja useat istunnot tarjoavat tietoa, strategioita ja käytännön harjoituksia. Interventio alkaa yhdellä pakollisella komponentilla: 1) tarvitsee arviointia ja tavoitteiden asettamista. Nämä ilmoittavat, mitkä ja kuinka monta istuntoa seuraavien komponenttien sisällä osallistujat saavat: 2. päivä 3. fyysinen aktiivisuus 4. psykologiset kysymykset 5. Koulutus ja työ 6. Seksuaalisuus ja suhde 7. Perhe ja ystävät Ohjelma toimitetaan 16 viikon aikana, pääasiassa ryhmäpohjaisena interventiona. Komponentit kestävät 30–120 minuuttia, ja ne toimittavat monitieteinen joukkue kuntoutuskeskuksissa. |
Ikäkohtainen kuntoutus nuorten aikuisten syövän jälkeenjääneille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset tiedot
Aikaikkuna: Laadullinen kerätään 16 interventioviikon aikana, mukaan lukien lähtötaso (T1), istunnon toimitus (T2) ja 16 viikon loppu (T3).
|
Ohjelman toimittavien ammattilaisten kvantitatiiviset tiedot: Paperipohjaiset lomakkeet keräävät tietoja uskollisuudesta, annoksesta ja ohjelman kokonaisarvosta. Osallistujien kvantitatiiviset tiedot: He raportoivat kunkin istunnon havaitun arvon, missä määrin he voisivat osallistua jokaiseen istuntoon, ohjelman kokonaisarvo jokapäiväisessä elämässä ja itsetehokkuudessa sekä sen määrän, missä määrin he ovat ottaneet käyttöön istuntojen sisältö heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Lisäksi tutkijat arvioivat myös vertaisverkkotuen käytön arvoa. |
Laadullinen kerätään 16 interventioviikon aikana, mukaan lukien lähtötaso (T1), istunnon toimitus (T2) ja 16 viikon loppu (T3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen tieto
Aikaikkuna: Päättyy 16 viikossa
|
Osallistujien laadulliset tiedot: Osallistuvasti valittu osallistujien otos kutsutaan osallistumaan puolijärjestelmälliseen kohderyhmähaastatteluun, joka keskittyy havaittuihin etuihin, vahingoihin, tahattomiin seurauksiin ja hyväksyttävyyteen (n = 10). Ammattilaisten laadulliset tiedot: Ammattilaiset kutsutaan fokusryhmähaastatteluun samoista näkökohdista kuin yllä. |
Päättyy 16 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso, toimituksen ja ohjelman päättymisen aikana 16 viikossa.
|
Ohjelman toimitukseen liittyvät resurssien käyttöä testataan korkealaatuisten mittausten varmistamiseksi, mikä mahdollistaa intervention seuraavat kustannusarviot.
Lisäksi osallistujien keskuudessa testataan kustannuskysely, joka rekisteröi taustatiedot, terveyspalvelun käyttö ja tuottavuuden menetys, jotta YATAC-ohjelman tulevaisuuden kustannustehokkuusanalyysi mahdollistaisi.
|
Perustaso, toimituksen ja ohjelman päättymisen aikana 16 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20240101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .