Hodnocení proveditelnosti programu YATAC (YATAC)
Studie proveditelnosti Posouzení obsahu a dodání programu Yatac
V letech 2019 až 2023 byl vyvinut program Young Adult Action Action (YATAC) na podporu mladých dospělých, kteří se zotavují z rakoviny. Program je založen na třech klíčových studiích:
- Přezkum předchozích programů, jejichž cílem je pomoci přeživším rakovině pro mladé dospělé.
- Studie, kde mladí dospělí, jejich rodiny a přátelé a zdravotničtí pracovníci sdíleli, jakou podporu mladí lidé potřebují k návratu do každodenního života.
- Proces spolupráce, kde mladí dospělí, odborníci a vědci spolupracovali na navrhování obsahu programu a na to, jak by měl být doručen.
Yatac je speciálně navržen pro mladé dospělé a zahrnuje různé oblasti podpory, jako je stanovení cílů, řízení každodenního života, zůstat aktivní, zvládat psychologické výzvy, navigace a práci, porozumění právům a financím, vztahů a sexualitě, rodině a přátel a přátelé a a Podpora peer-to-peer.
První fáze projektu byla financována dánskou rakovinnou společností, regionem jižního Dánska, University of Southern Dánsko a Rehpa, dánského znalostního centra pro rehabilitaci a paliativní péči.
Jedna ze studie ve druhé fázi zahrnuje:
Studie 1: Studie proveditelnosti, aby zjistila, zda mladí dospělí považují program relevantní a užitečný a zda se mohou účastnit. Celkem 40 mladých dospělých vyzkouší program v Centru pro rakovinu a zdraví v Kodani. Zjištění pomohou upřesnit program, aby byl přizpůsoben místním zdravotnickým službám.
Výsledky z těchto studií poskytnou cenné poznatky o tom, jak lépe podporovat přeživší z rakoviny dospělých a snížit dlouhodobé výzvy, kterým čelí. Očekává se, že program zlepší jejich kvalitu života a zároveň pomůže snížit náklady na zdravotní péči a sociální nerovnost.
Přehled studie
Detailní popis
Pozůstalí na rakovinu mladých dospělých ve věku 18–39 let zažívají rozsáhlé pozdní účinky specifické pro věk po léčbě rakoviny ovlivňující jejich každodenní život; Přesto však po ukončení léčby nedostávají rehabilitaci, což vede ke snížené kvalitě života související se zdravím (HRQOL).
V roce 2019 byl založen program „Young Adult Action“ (YATAC) s cílem vyvinout rehabilitační program podporující přeživší z rakoviny mladých dospělých při převzetí jejich každodenního života a zvýšení jejich HRQOL. Program je osobou zaměřený na cíl zaměřený na interdisciplinární a vzájemný zásah. Je dodáván po dobu 16 týdnů, především jako skupinový zásah a skládá se z následujících složek:
- Potřeba posouzení a stanovení cílů
- Každodenní život
- Fyzická aktivita
- Duševní zdraví
- Vzdělání a práce
- Sexualita a vztah
- Rodina a přátelé
Celkovým perspektivou je zlepšit kvalitu života, soběstačnost, fungování a snížení pozdních účinků souvisejících s rakovinou a léčbou u přeživších rakoviny mladých dospělých.
Program prošel procesem vývoje a je nyní připraven k testování na přípravu národní škálovatelnosti.
Studie zahrnuje:
1) Studie proveditelnosti Hodnocení obsahu a dodání programu Yatac pro pozůstalé rakoviny pro mladé dospělé v obci Kodaně. Kvalitativní a kvantitativní údaje budou shromažďovány o přijatelnosti programu a jeho intervenčních složkách, potenciálních mechanismech účinku, vnímané hodnoty, výhod, škod a nezamýšlených důsledků a věrnosti, dosahu a dávky. Kromě toho budou také vyhodnoceny náklady související s obsahem a doručováním programu YATAC.
Projekt potenciálně změní rehabilitační praxi v dánských obcích pro přeživší z rakoviny mladých dospělých a sníží deaktivující pozdní účinky léčby rakoviny, aby mohli získat co nejlepší HRQOL.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen N, Dánsko, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
København N
-
Copenhagen, København N, Dánsko, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty účastníci budou mít mezi 18-39 lety s jakoukoli diagnózou rakoviny,
- Podstoupená nebo podstoupena léčebnou léčbou zamýšlené zamýšlené léčby rakoviny
- Hlášení potřeby rehabilitace
- Mluvení a porozumění dánskému jazyku
- Žijící v obci Kodaně
Kritéria pro vyloučení:
- Mladí lidé ve věku 18–39 let, kteří byli diagnostikováni s rakovinou před věkem 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Yatac
Program čerpá z přístupu zaměřeného na člověka a je navržen tak, aby posílil konstrukty sociální kognitivní teorie s důrazem na soběstačnost. Program zahrnuje sedm komponent, přičemž několik sezení poskytuje znalosti, strategie a praktická cvičení. Intervence začíná jednou povinnou složkou: 1) Posouzení a stanovení cílů. Tito informují, které, kdy a kolik relací v následujících komponentách účastníci obdrží: 2. každodenní život 3. Fyzická aktivita 4. psychologické problémy 5. Vzdělávání a práce 6. Sexualita a vztah 7. Rodina a přátelé Program je dodáván po dobu 16 týdnů, především jako skupinový zásah. Komponenty trvají 30-120 minut a jsou poskytovány interdisciplinárním týmem v rehabilitačních centrech. |
Rehabilitace pro přeživší rakovinu pro mladé dospělé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní data
Časové okno: Kvalitativní bude shromažďován během 16 týdnů intervence, včetně základní linie (T1), doručení relace (T2) a konce 16 týdnů (T3).
|
Kvantitativní údaje od odborníků poskytujících program: Formuláře založené na papíru budou shromažďovat data o věrnosti, dávce a celkové hodnotě programu. Kvantitativní údaje od účastníků: Nahlásí svou vnímanou hodnotu každé relace, míru, do které by se mohli účastnit každé relace, celkovou hodnotu programu týkající se zlepšení každodenního života a soběstačnosti a míru, do které přijali obsah z relací do jejich každodenního života. Kromě toho vyšetřovatelé také vyhodnotí hodnotu využití podpory peer-to-peer. |
Kvalitativní bude shromažďován během 16 týdnů intervence, včetně základní linie (T1), doručení relace (T2) a konce 16 týdnů (T3).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní data
Časové okno: Končí v 16 týdnech
|
Kvalitativní údaje od účastníků: Účelně vybraný vzorek účastníků bude vyzván k účasti na polostrukturovaném rozhovoru pro fokusní skupinu se zaměřením na vnímané výhody, škody, nezamýšlené důsledky a přijatelnost (n = 10). Kvalitativní údaje od odborníků: Odborníci budou pozváni na rozhovor s cílovou skupinou ve stejných aspektech jako výše. |
Končí v 16 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady
Časové okno: Základní linie, během dodání a konce programu po 16 týdnech.
|
Použití zdrojů spojené s dodáním programu bude testováno, aby se zajistila vysoce kvalitní měření, což umožňuje následující odhad nákladů pro zásah.
Mezi účastníky bude navíc testována na základním dotazníku, který registruje základní informace, využití zdravotnických služeb a ztráta produktivity, aby se umožnila budoucí analýzu nákladů efektivity programu Yatac.
|
Základní linie, během dodání a konce programu po 16 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-20240101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .