Evaluar la viabilidad del programa YATAC (YATAC)
Estudio de factibilidad que evalúa el contenido y la entrega del programa YATAC
Entre 2019 y 2023, el programa de jóvenes adultos que toman medidas (YATAC) se desarrolló para apoyar a los adultos jóvenes que se recuperan del cáncer. El programa se basa en tres estudios clave:
- Una revisión de programas anteriores diseñados para ayudar a los sobrevivientes de cáncer de adultos jóvenes.
- Un estudio en el que los adultos jóvenes, sus familias y amigos y los profesionales de la salud compartieron qué tipo de apoyo necesitan los jóvenes para regresar a la vida cotidiana.
- Un proceso de colaboración en el que los adultos jóvenes, los profesionales e investigadores trabajaron juntos para diseñar el contenido del programa y cómo se debe entregar.
Yatac está específicamente diseñado para adultos jóvenes e incluye diferentes áreas de apoyo, como establecer metas, manejar la vida diaria, mantenerse activo, hacer frente a desafíos psicológicos, navegar por la educación y el trabajo, la comprensión de los derechos y las finanzas, las relaciones y la sexualidad, la familia y los amigos, y los amigos, y los amigos. Soporte entre pares.
La primera fase del proyecto fue financiada por la Sociedad Danesa del Cáncer, la región del sur de Dinamarca, la Universidad del Sur de Dinamarca y Rehpa, el Centro de Conocimiento Danés de Rehabilitación y Cuidados Paliativos.
Uno de los estudios en la segunda fase incluye:
Estudio 1: Un estudio de factibilidad para ver si los adultos jóvenes encuentran el programa relevante y útil, y si pueden participar. Un total de 40 adultos jóvenes intentarán el programa en el Centro de Cáncer y Salud en Copenhague. Los hallazgos ayudarán a refinar el programa para que pueda adaptarse a los servicios de salud locales.
Los resultados de estos estudios proporcionarán información valiosa sobre cómo apoyar mejor a los sobrevivientes de cáncer de adultos jóvenes y reducir los desafíos a largo plazo que enfrentan. Se espera que el programa mejore su calidad de vida al tiempo que ayuda a reducir los costos de atención médica y la desigualdad social.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sobrevivientes de cáncer de adultos jóvenes de 18 a 39 años experimentan extensos efectos tardíos específicos de edad después del tratamiento del cáncer que afectan su vida cotidiana; Sin embargo, no están recibiendo rehabilitación después de finalizar el tratamiento, lo que lleva a una menor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
En 2019, se estableció el programa 'Jóvenes adultos que toman medidas (YATAC) para desarrollar un programa de rehabilitación que apoye a los sobrevivientes de cáncer de adultos jóvenes para tomar el control sobre su vida cotidiana y aumentar su CVRS. El programa es una intervención centrada en la persona, orientada a objetivos, interdisciplinaria y basada en pares. Se entrega durante 16 semanas, principalmente como una intervención grupal y consta de los siguientes componentes:
- Evaluación de necesidades y establecimiento de objetivos
- Vida cotidiana
- Actividad física
- Salud mental
- Educación y trabajo
- Sexualidad y relación
- Familia y amigos
Las perspectivas generales son mejorar la calidad de vida, la autoeficacia, el funcionamiento y reducir los efectos tardíos relacionados con el cáncer y el tratamiento en sobrevivientes de cáncer de adultos jóvenes.
El programa se ha sometido a un proceso de desarrollo y ahora está listo para ser probado para preparar la escalabilidad nacional.
El estudio incluye:
1) Un estudio de factibilidad que evalúa el contenido y la entrega del programa YATAC para sobrevivientes de cáncer de adultos jóvenes en el municipio de Copenhague. Se recopilarán datos cualitativos y cuantitativos sobre la aceptabilidad del programa y sus componentes de intervención, posibles mecanismos de acción, valor percibido, beneficios, daños y consecuencias involuntarias y fidelidad, alcance y dosis. Además, también se evaluarán los costos relacionados con el contenido y la entrega del programa YATAC.
El proyecto potencialmente cambiará la práctica de rehabilitación en municipios daneses para sobrevivientes de cáncer de adultos jóvenes y reducirá los efectos tardíos deshabilitantes del tratamiento del cáncer, para que puedan obtener la mejor CVRS posible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen N, Dinamarca, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
København N
-
Copenhagen, København N, Dinamarca, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluidos tendrán entre 18 y 39 años con cualquier diagnóstico de cáncer,
- Someterse o someterse a un tratamiento de cáncer curativo previsto
- Informar una necesidad de rehabilitación
- Hablar y comprender el idioma danés
- Viviendo en el municipio de Copenhague
Criterios de exclusión:
- Jóvenes de entre 18 y 39 años que fueron diagnosticados con cáncer antes de los 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Yatac
El programa se basa en un enfoque centrado en la persona y está diseñado para mejorar las construcciones de la teoría cognitiva social, con énfasis en la autoeficacia. El programa comprende siete componentes, con varias sesiones que proporcionan conocimiento, estrategias y ejercicios prácticos. La intervención comienza con un componente obligatorio: 1) Evaluación de necesidades y establecimiento de objetivos. Estos informan qué, cuándo y cuántas sesiones dentro de los siguientes componentes recibirán los participantes: 2. Vida cotidiana 3. Actividad física 4. Problemas psicológicos 5. Educación y trabajo 6. Sexualidad y relación 7. Familia y amigos El programa se entrega durante 16 semanas, principalmente como una intervención grupal. Los componentes duran 30-120 minutos y son proporcionados por un equipo interdisciplinario en los centros de rehabilitación. |
Rehabilitación específica de edad para sobrevivientes de cáncer de adultos jóvenes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos cuantitativos
Periodo de tiempo: Se recopilará cualitativo durante las 16 semanas de intervención, incluida la línea de base (T1), la entrega de sesión (T2) y el final de las 16 semanas (T3).
|
Datos cuantitativos de profesionales que entregan el programa: los formularios en papel recopilarán datos sobre fidelidad, dosis y el valor general del programa. Datos cuantitativos de los participantes: informarán su valor percibido de cada sesión, el grado en que podrían participar en cada sesión, el valor general del programa con respecto a la mejora en la vida cotidiana y la autoeficacia, y el grado en que han adoptado El contenido de las sesiones a su vida cotidiana. Además, los investigadores también evaluarán el valor de usar soporte entre pares. |
Se recopilará cualitativo durante las 16 semanas de intervención, incluida la línea de base (T1), la entrega de sesión (T2) y el final de las 16 semanas (T3).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos cualitativos
Periodo de tiempo: Terminar a las 16 semanas
|
Datos cualitativos de los participantes: se invitará a una muestra seleccionada a propósito de los participantes a participar en una entrevista de grupo focal semiestructurado centrado en beneficios percibidos, daños, consecuencias no intencionadas y aceptabilidad (n = 10). Datos cualitativos de profesionales: los profesionales serán invitados a una entrevista de grupo focal en los mismos aspectos que el anterior. |
Terminar a las 16 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costo
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la entrega y el final del programa a las 16 semanas.
|
El uso de recursos asociado con la entrega del programa se probará para garantizar mediciones de alta calidad, lo que permite la siguiente estimación de costos para la intervención.
Además, un cuestionario costoso que registra información de antecedentes, uso de servicios de salud y pérdida de productividad se probará entre los participantes para permitir un análisis de costo-efectividad futuro del programa YATAC.
|
Línea de base, durante la entrega y el final del programa a las 16 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-20240101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .