Оценка осуществимости программы YATAC (YATAC)
Технико -экономическое обоснование оценки содержания и доставки программы Yatac
В период с 2019 по 2023 год была разработана программа «Действия» (YATAC), чтобы поддержать молодых людей, выздоравливающих после рака. Программа основана на трех ключевых исследованиях:
- Обзор предыдущих программ, предназначенных для того, чтобы помочь выжившим молодым взрослым раком.
- Исследование, в котором молодые люди, их семьи и друзья и медицинские работники поделились тем, какая поддержка молодых людей должна вернуться в повседневную жизнь.
- Совместный процесс, в котором молодые люди, специалисты и исследователи работали вместе, чтобы разработать контент программы и то, как она должна быть доставлена.
YATAC специально разработан для молодых людей и включает в себя различные области поддержки, такие как установление целей, управление повседневной жизнью, остановка активности, справляться с психологическими проблемами, навигация на образование и работу, понимание прав и финансов, отношений и сексуальности, семьи и друзей, а также Одноранговая поддержка.
Первый этап проекта была профинансирована Датским раковым обществом, регионом Южной Дании, Университетом Южной Дании и Рехпа, датским центром знаний по реабилитации и паллиативной помощи.
Одно из исследования на втором этапе включает в себя:
Исследование 1: технико -экономическое обоснование, чтобы увидеть, считают ли молодые люди этой программой актуальной и полезной, и могут ли они участвовать. В общей сложности 40 молодых людей попробуют программу в Центре рака и здоровья в Копенгагене. Результаты помогут уточнить программу, чтобы она была адаптирована к местным медицинским услугам.
Результаты этих исследований дадут ценную информацию о том, как лучше поддерживать выживших молодых взрослых рака и уменьшить долгосрочные проблемы, с которыми они сталкиваются. Ожидается, что программа улучшит качество их жизни, а также поможет сократить расходы на здравоохранение и социальное неравенство.
Обзор исследования
Подробное описание
Выжившие рак молодых людей в возрасте от 18 до 39 лет испытывают значительные возрастные поздние эффекты после лечения рака, влияя на их повседневную жизнь; Тем не менее, они не получают реабилитацию после окончания лечения, что приводит к снижению качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL).
В 2019 году была создана программа «Действия молодых взрослых» (YATAC) для разработки реабилитационной программы, поддерживающей выживших молодых взрослых рака в том, чтобы контролировать свою повседневную жизнь и увеличить их HRQOL. Программа представляет собой ориентированное на человека, целенаправленное, междисциплинарное и на основе сверстников вмешательство. Он доставляется в течение 16 недель, в первую очередь как групповое вмешательство и состоит из следующих компонентов:
- Оценка потребностей и постановка целей
- Повседневная жизнь
- Физическая активность
- Психическое здоровье
- Образование и работа
- Сексуальность и отношения
- Семья и друзья
Общие перспективы заключаются в улучшении качества жизни, самоэффективности, функционировании и снижении рака и поздних последствиях для лечения у молодых выживших рака взрослых.
Программа прошла процесс разработки и теперь готова к тестированию для подготовки национальной масштабируемости.
Исследование включает в себя:
1) Технико -экономическое обоснование, оценивающее содержание и доставку программы YATAC для выживших молодых взрослых рака в муниципалитете Копенгагена. Качественные и количественные данные будут собираться о приемлемости программы и ее компонентов вмешательства, потенциальных механизмов действия, воспринимаемой ценности, преимуществ, вреда и непреднамеренных последствий и точности, охвата и дозы. Кроме того, затраты, связанные с содержанием и доставкой программы YATAC, также будут оценены.
Проект потенциально изменит практику реабилитации в датских муниципалитетах для выживших рака молодых людей и снизит инвалидирующие поздние эффекты от лечения рака, чтобы они могли получить наилучший HRQOL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen N, Дания, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
København N
-
Copenhagen, København N, Дания, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включите участники между 18-39 лет с любым диагнозом рака,
- Проведение или перенесенное лечение от лечения рака
- Сообщение о реабилитационной потребности
- Говоря и понимание датского языка
- Жизнь в муниципалитете Копенгагена
Критерии исключения:
- Молодые люди в возрасте от 18 до 39 лет, у которых был диагностирован рак до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ятак
Программа опирается на лично-ориентированный подход и предназначена для улучшения конструкций социальной когнитивной теории с акцентом на самоэффективность. Программа включает в себя семь компонентов, при этом несколько сессий предоставляют знания, стратегии и практические упражнения. Вмешательство начинается с одного обязательного компонента: 1) Оценка потребностей и постановка целей. Они сообщают, что, когда и сколько сессий в рамках следующих компонентов получат участники: 2. повседневная жизнь 3. Физическая активность 4. Психологические проблемы 5. Образование и работа 6. Сексуальность и отношения 7. Семья и друзья Программа поставляется в течение 16 недель, в основном как групповое вмешательство. Компоненты длится 30-120 минут и предоставляются междисциплинарной командой в реабилитационных центрах. |
Возрастная реабилитация для выживших рака молодых людей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные данные
Временное ограничение: Качественный будет собран в течение 16 недель вмешательства, включая базовый уровень (T1), доставку сеанса (T2) и конец 16 недель (T3).
|
Количественные данные от профессионалов, предоставляющих программу: бумажные формы будут собирать данные о верности, дозе и общей стоимости программы. Количественные данные от участников: они сообщат о своей предполагаемой ценности каждого сеанса, степень, в которой они могут участвовать в каждом сеансе, общую ценность программы в отношении улучшения повседневной жизни и самоэффективности, а также степень, в которой они приняли Содержание с сессий в их повседневную жизнь. Кроме того, исследователи также оценят ценность использования одноранговой поддержки. |
Качественный будет собран в течение 16 недель вмешательства, включая базовый уровень (T1), доставку сеанса (T2) и конец 16 недель (T3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные данные
Временное ограничение: Закончить в 16 недель
|
Качественные данные от участников: преднамеренно выбранная выборка участников будет приглашена для участия в полуструктурированном интервью в фокус-группе, посвященном воспринимаемым выгодам, вредам, непреднамеренным последствиям и приемлемости (n = 10). Качественные данные от профессионалов: профессионалы будут приглашены на интервью в фокус -группе по тем же аспектам, что и выше. |
Закончить в 16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы
Временное ограничение: Базовая линия, во время доставки и окончания программы в 16 недель.
|
Использование ресурсов, связанное с доставкой программы, будет протестировано для обеспечения высококачественных измерений, что позволит следующую оценку затрат для вмешательства.
Кроме того, среди участников будет проверен вопросник, регистрирующий справочную информацию, использование услуг здравоохранения и потери производительности, чтобы обеспечить будущий анализ экономической эффективности программы YATAC.
|
Базовая линия, во время доставки и окончания программы в 16 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20240101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .