Evaluering av gjennomførbarheten av Yatac -programmet (YATAC)
Mulighetsstudievurdering av innhold og levering av YATAC -programmet
Mellom 2019 og 2023 ble YATAC -programmet for unge voksne (YATAC) utviklet for å støtte unge voksne som ble frisk etter kreft. Programmet er basert på tre nøkkelstudier:
- En gjennomgang av tidligere programmer designet for å hjelpe unge voksne kreftoverlevende.
- En studie der unge voksne, deres familier og venner og helsepersonell delte hva slags støtte unge mennesker trenger for å vende tilbake til hverdagen.
- En samarbeidsprosess der unge voksne, fagpersoner og forskere jobbet sammen for å designe programmets innhold og hvordan det skal leveres.
Yatac er spesielt designet for unge voksne og inkluderer forskjellige støtteområder, for eksempel å sette mål, håndtere dagliglivet, holde seg aktiv, takle psykologiske utfordringer, navigere i utdanning og arbeid, forståelse av rettigheter og økonomi, forhold og seksualitet, familie og venner og Peer-to-peer-støtte.
Den første fasen av prosjektet ble finansiert av det danske kreftsamfunnet, regionen Sør -Danmark, University of Southern Danmark, og ReHPA, det danske kunnskapssenteret for rehabilitering og palliativ omsorg.
En av studien i den andre fasen inkluderer:
Studie 1: En mulighetsstudie for å se om unge voksne synes programmet er relevant og nyttig, og om de er i stand til å delta. Totalt 40 unge voksne vil prøve programmet på Center for Cancer and Health i København. Funnene vil bidra til å avgrense programmet slik at det kan tilpasses lokale helsetjenester.
Resultatene fra disse studiene vil gi verdifull innsikt i hvordan man bedre kan støtte overlevende av unge voksne kreft og redusere de langsiktige utfordringene de står overfor. Programmet forventes å forbedre livskvaliteten, samtidig som det bidrar til å redusere helsetjenester og sosial ulikhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Unge voksne kreftoverlevende i alderen 18-39 år opplever omfattende aldersspesifikke sene effekter etter kreftbehandling som påvirker hverdagen; Likevel mottar de ikke rehabilitering etter sluttbehandling, noe som fører til redusert helserelatert livskvalitet (HRQOL).
I 2019 ble programmet "Young Adult Taking Action" (YATAC) opprettet for å utvikle et rehabiliteringsprogram som støtter unge voksne kreftoverlevende i å ta kontroll over hverdagen og øke HRQOL. Programmet er en personsentrert, målorientert, tverrfaglig og fagfellebasert intervensjon. Den leveres over 16 uker, først og fremst som en gruppebasert intervensjon og består av følgende komponenter:
- Behov for vurdering og målsetting
- Hverdagen
- Fysisk aktivitet
- Mental helse
- Utdanning og arbeid
- Seksualitet og forhold
- Familie og venner
De overordnede perspektivene er å forbedre livskvaliteten, egeneffektiviteten, fungere og redusere kreft og behandlingsrelaterte sene effekter hos unge voksne kreftoverlevende.
Programmet har gjennomgått en utviklingsprosess og er nå klar til å bli testet for å utarbeide nasjonal skalerbarhet.
Studien inkluderer:
1) En mulighetsstudie som vurderer innholdet og levering av YATAC -programmet for overlevende for unge voksne kreft i Københavns kommune. Kvalitative og kvantitative data vil bli samlet inn om akseptabiliteten til programmet og dets intervensjonskomponenter, potensielle virkningsmekanismer, opplevd verdi, fordeler, skader og utilsiktede konsekvenser og troskap, rekkevidde og dose. Videre vil kostnader relatert til innhold og levering av YATAC -programmet også bli evaluert.
Prosjektet vil potensielt endre rehabiliteringspraksis i danske kommuner for unge voksne kreftoverlevende og redusere de deaktiverende sene effektene fra kreftbehandling, slik at de kan få best mulig HRQOL.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen N, Danmark, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
København N
-
Copenhagen, København N, Danmark, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderte deltakere vil være mellom 18-39 år gammel med kreftdiagnose,
- Gjennomgå eller ha gjennomgått kurativ tiltenkt kreftbehandling
- Rapportering av et rehabiliteringsbehov
- Snakker og forstår det danske språket
- Bor i Københavns kommune
Eksklusjonskriterier:
- Ungdommer i alderen 18-39 år som fikk diagnosen kreft før fylte 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yatac
Programmet trekker på en personsentrert tilnærming og er designet for å forbedre konstruksjonene av sosial kognitiv teori, med vekt på egeneffektivitet. Programmet består av syv komponenter, med flere økter som gir kunnskap, strategier og praktiske øvelser. Intervensjonen starter med en obligatorisk komponent: 1) behovsvurdering og målsetting. Disse informerer om hvilke, når og hvor mange økter innenfor følgende komponenter deltakerne vil motta: 2. hverdagen 3. Fysisk aktivitet 4. Psykologiske spørsmål 5. Utdanning og arbeid 6. Seksualitet og forhold 7. Familie og venner Programmet blir levert over 16 uker, først og fremst som en gruppebasert intervensjon. Komponentene varer 30-120 minutter og leveres av et tverrfaglig team ved rehabiliteringssentre. |
Aldersspesifikk rehabilitering for overlevende for unge voksne kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative data
Tidsramme: Kvalitativ vil bli samlet inn i løpet av de 16 ukene av intervensjonen, inkludert baseline (T1), øktlevering (T2) og slutten av de 16 ukene (T3).
|
Kvantitative data fra fagpersoner som leverer programmet: papirbaserte skjemaer vil samle inn data om troskap, dose og programmets samlede verdi. Kvantitative data fra deltakerne: De vil rapportere deres opplevde verdi av hver økt, i hvilken grad de kan delta i hver økt, den totale verdien av programmet angående forbedring i hverdagen og egeneffektiviteten, og i hvilken grad de har tatt i bruk Innholdet fra øktene inn i hverdagen. Videre vil etterforskerne også evaluere verdien av å bruke peer-to-peer-støtte. |
Kvalitativ vil bli samlet inn i løpet av de 16 ukene av intervensjonen, inkludert baseline (T1), øktlevering (T2) og slutten av de 16 ukene (T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative data
Tidsramme: Avslutt etter 16 uker
|
Kvalitative data fra deltakerne: En målrettet valgt utvalg av deltakerne vil bli invitert til å delta i et semistrukturert fokusgruppeintervju med fokus på opplevde fordeler, skader, utilsiktede konsekvenser og akseptabilitet (n = 10). Kvalitative data fra fagfolk: Fagfolk vil bli invitert til et fokusgruppeintervju om de samme aspektene som ovenfor. |
Avslutt etter 16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader
Tidsramme: Baseline, under levering og slutt på programmet etter 16 uker.
|
Ressursbruk forbundet med programlevering vil bli testet for å sikre målinger av høy kvalitet, noe som muliggjør følgende kostnadsestimering for intervensjonen.
Dessuten vil et kostnadsspørreskjema som registrerer bakgrunnsinformasjon, bruk av helsetjenester og produktivitetstap, bli testet blant deltakerne for å muliggjøre en fremtidig kostnadseffektivitetsanalyse av YATAC-programmet.
|
Baseline, under levering og slutt på programmet etter 16 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-20240101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .