- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06807216
Avaliando a viabilidade do programa YATAC (YATAC)
Estudo de viabilidade avaliando o conteúdo e a entrega do programa YATAC
Entre 2019 e 2023, o programa de ação para jovens adultos (YATAC) foi desenvolvido para apoiar os jovens adultos que se recuperam do câncer. O programa é baseado em três estudos principais:
- Uma revisão de programas anteriores projetados para ajudar os sobreviventes de câncer de jovens adultos.
- Um estudo em que jovens adultos, suas famílias e amigos e profissionais de saúde compartilhavam que tipo de apoio os jovens precisam retornar à vida cotidiana.
- Um processo colaborativo em que jovens adultos, profissionais e pesquisadores trabalharam juntos para projetar o conteúdo do programa e como ele deve ser entregue.
O YATAC é projetado especificamente para adultos jovens e inclui diferentes áreas de apoio, como estabelecer metas, gerenciar a vida diária, manter -se ativo, lidar com desafios psicológicos, navegar em educação e trabalho, entender direitos e finanças, relacionamentos e sexualidade, família e amigos e e amigos e Suporte ponto a ponto.
A primeira fase do projeto foi financiada pela Sociedade Dinamarquesa do Câncer, pela região do sul da Dinamarca, pela Universidade do Sul da Dinamarca e Rehpa, o Centro de Conhecimento Dinamarquês de Reabilitação e Cuidados Paliativos.
Um dos estudos na segunda fase inclui:
Estudo 1: Um estudo de viabilidade para verificar se os jovens adultos acham o programa relevante e útil e se eles podem participar. Um total de 40 jovens adultos experimentará o programa no Centro de Câncer e Saúde em Copenhague. As descobertas ajudarão a refinar o programa para que ele possa ser adaptado aos serviços locais de saúde.
Os resultados desses estudos fornecerão informações valiosas sobre como apoiar melhor os sobreviventes de câncer de jovens adultos e reduzirão os desafios de longo prazo que eles enfrentam. Espera -se que o programa melhore sua qualidade de vida e ajude a reduzir os custos de saúde e a desigualdade social.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os sobreviventes de câncer para jovens adultos com idades entre 18 e 39 anos experimentam efeitos tardios específicos para a idade após o tratamento do câncer, afetando sua vida cotidiana; No entanto, eles não estão recebendo reabilitação após o término do tratamento, levando à redução da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Em 2019, o programa 'Young Adult Ation Action' (YATAC) foi estabelecido para desenvolver um programa de reabilitação que apoia sobreviventes de câncer de jovens adultos para assumir o controle de sua vida cotidiana e aumentar sua QVRS. O programa é um intervenção centrada na pessoa, orientada a objetivos, interdisciplinares e baseados em pares. É entregue ao longo de 16 semanas, principalmente como uma intervenção baseada em grupo e consiste nos seguintes componentes:
- Precisa de avaliação e definição de metas
- Vida cotidiana
- Atividade física
- Saúde mental
- Educação e trabalho
- Sexualidade e relacionamento
- Família e amigos
As perspectivas gerais são melhorar a qualidade de vida, a auto-eficácia, o funcionamento e reduzir os efeitos tardios relacionados ao câncer e do tratamento em sobreviventes de câncer de adultos jovens.
O programa passou por um processo de desenvolvimento e agora está pronto para ser testado para preparar a escalabilidade nacional.
O estudo inclui:
1) Um estudo de viabilidade que avalia o conteúdo e a entrega do programa YATAC para sobreviventes de câncer de jovens adultos no município de Copenhague. Dados qualitativos e quantitativos serão coletados sobre a aceitabilidade do programa e seus componentes de intervenção, mecanismos potenciais de ação, valor percebido, benefícios, danos e consequências e fidelidade não intencionais, alcance e dose. Além disso, os custos relacionados ao conteúdo e entrega do programa YATAC também serão avaliados.
O projeto mudará potencialmente a prática de reabilitação nos municípios dinamarqueses para sobreviventes de câncer para jovens adultos e reduzirá os efeitos tardios incapacitantes do tratamento do câncer, para que possam obter a melhor QVRS possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen N, Dinamarca, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
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København N
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Copenhagen, København N, Dinamarca, 2200
- Center for Kræft og Sundhed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes incluídos terão entre 18 e 39 anos com qualquer diagnóstico de câncer,
- Em submeter ou ter sido submetido a um tratamento curativo de câncer pretendido
- Relatar uma necessidade de reabilitação
- Falando e compreensão da língua dinamarquesa
- Vivendo no município de Copenhague
Critérios de exclusão:
- Os jovens de 18 a 39 anos que foram diagnosticados com câncer antes dos 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Yatac
O programa baseia-se em uma abordagem centrado na pessoa e foi projetado para aprimorar as construções da teoria cognitiva social, com ênfase na auto-eficácia. O programa compreende sete componentes, com várias sessões fornecendo conhecimento, estratégias e exercícios práticos. A intervenção começa com um componente obrigatório: 1) precisa de avaliação e definição de metas. Eles informam que, quando e quantas sessões nos componentes a seguir os participantes receberão: 2. Vida cotidiana 3. Atividade física 4. Questões psicológicas 5. Educação e trabalho 6. Sexualidade e relacionamento 7. Família e amigos O programa é entregue ao longo de 16 semanas, principalmente como uma intervenção baseada em grupo. Os componentes duram 30 a 120 minutos e são fornecidos por uma equipe interdisciplinar em centros de reabilitação. |
Reabilitação específica da idade para sobreviventes de câncer de adultos jovens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados quantitativos
Prazo: A qualitativa será coletada durante as 16 semanas de intervenção, incluindo a linha de base (T1), a entrega da sessão (T2) e o final das 16 semanas (T3).
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Dados quantitativos de profissionais que entregam o programa: os formulários baseados em papel coletarão dados sobre fidelidade, dose e o valor geral do programa. Dados quantitativos dos participantes: eles relatarão seu valor percebido de cada sessão, o grau em que eles poderiam participar de cada sessão, o valor geral do programa em relação à melhoria na vida cotidiana e na auto-eficácia e no grau em que adotaram O conteúdo das sessões em suas vidas cotidianas. Além disso, os pesquisadores também avaliarão o valor do uso de suporte ponto a ponto. |
A qualitativa será coletada durante as 16 semanas de intervenção, incluindo a linha de base (T1), a entrega da sessão (T2) e o final das 16 semanas (T3).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados qualitativos
Prazo: Termina às 16 semanas
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Dados qualitativos dos participantes: Uma amostra de propósito dos participantes será convidada a participar de uma entrevista de grupo focal semiestruturado, com foco em benefícios percebidos, danos, consequências não intencionais e aceitabilidade (n = 10). Dados qualitativos de profissionais: os profissionais serão convidados para uma entrevista em grupo focal sobre os mesmos aspectos acima. |
Termina às 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custos
Prazo: Base, durante a entrega e o final do programa, em 16 semanas.
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O uso de recursos associado à entrega do programa será testado para garantir medições de alta qualidade, permitindo a seguinte estimativa de custo para a intervenção.
Além disso, um questionário de custo que registra informações básicas, uso do serviço de saúde e perda de produtividade será testado entre os participantes para permitir uma análise de custo-efetividade futura do programa YATAC.
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Base, durante a entrega e o final do programa, em 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20240101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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