初期インプラント炎の非外科的治療の前後のマクロファージ関連のケモカインに対する喫煙の影響 (PICF)

1. 倫理の承認とサンプルサイズの決定

   この研究は、2013年に改訂された1975年のヘルシンキ宣言に従って、Türkiye、Türkiye（研究プロトコル番号：D-KD24/01）のバシュケント大学の臨床研究倫理委員会によって承認されました。

   電力分析は、GPOWERソフトウェアを使用して実施されました。 PICFサンプルの治療前と治療後のMIP-1αレベルを比較した以前の研究に基づいて、必要な最小サンプルサイズは52人の参加者に計算され、80％のパワーを達成するために各グループの26人の参加者がいます（効果サイズF f = 0.2;αエラー= 0.05）。 20％のドロップアウト率を推定する本研究は、63人の患者を募集することを目的としています。

2. 研究デザイン

   2024年1月から2024年10月の間に、研究計画、患者の募集、治療、およびサンプル収集は、TürkiyeのGazi Universityの歯周病学部の診療所で実施されました。 インプラント周囲炎と診断されたすべての個人（プロービング（BOP+）および/または和解時のインプラント周囲の出血、6 mM以上のPPD、および骨骨内部分の最も冠動脈部分の3 mm以上の尖端のX線写真骨骨骨損失Gazi University Dentistry教員の歯周病院クリニックでの最初の訪問での歯科インプラントは、この研究に参加するよう招待されました。

3. 包含および除外基準

   包含基準は次のとおりでした。1）研究に参加する意欲、2）研究の開始の少なくとも1年前に積み込まれた歯科インプラントがあり、それはインプラント周囲炎と診断され、PDは6-7 mmのPDを持っています。 、3）インプラントは少なくとも1年間機能していた。 除外基準は、1）歯周療法または経口除染療法を受けた、または研究の開始前の過去6か月間に抗生物質またはステロイドを受けた、2）妊娠または母乳育児、3）関節リウマチ、ループスエリセマトスと診断されたことでした。不十分に制御された全身性疾患（糖尿病や高血圧など）、4）放射線または癌療法の病歴がある。

4. 研究集団

   ベースラインのすべての参加者に対して、歯と歯科インプラントの包括的な歯周およびX線撮影検査が行われました。 サイトレベルの臨床パラメーターは、各インプラントの4つの部位（近心、頬、遠位、および舌/口蓋）で測定されました。 測定には、PPD（MM）、BOP、可視プラークインデックス（VPI）、およびインプラント周囲の角質化組織（2 mm以上または<2 mm）の幅が含まれていました。 インプラント周辺のX線撮影骨レベルを測定するために、尖周囲のX線写真が取得されました。 すべての臨床測定は、歯周プローブを使用して実行されました。 すべての測定は、同じ調査員によって実施されました。 インプラントの周りにPPD≥8mmの患者は、研究から除外されました。

   包含および除外基準を満たした合計63人のインプラント炎患者が研究のために募集されました。 すべての参加者は、研究の性質に関する口頭および書面による情報を提供され、各参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 研究集団は、後に自己報告されたタバコの喫煙に基づいて2つのグループに分割されました。 喫煙者は、少なくとも1年間、少なくとも1日あたり少なくとも1匹のタバコを喫煙していると報告した個人（喫煙周辺炎患者（SPI）、n = 30）でしたが、決して喫煙者はいかなる形でもタバコを使用したことがない個人でした（喫煙非喫煙者でしたインプラント周囲炎患者（NSPI）、n = 33）。

5. インプラント周囲および歯周治療

   両方のグループのすべての患者は、滅菌超音波スケーラー（ウッドペッカーピエゾカビトロン超音波スケーラーハンドピース（HW-5L）、EMS、スイス）を使用したフルマウス非外科的治療を受けました。滅菌生理食塩水灌漑。 インプラント周囲炎の非外科的治療には、チタンキュレット（チタンインプラントスケーラー204SD、フリード状）を15分間使用したインプラント表面上の硬い蓄積と軟質蓄積の壊後、続いて滅菌生理食塩水で灌漑が行われました。 患者から要求された場合、浸潤麻酔が使用されました。 治療後、すべての参加者にカスタマイズされた経口衛生指示が与えられました。 2か月（8週間）後、患者は、sup慢なデブリドメントや口腔衛生指示を含む、コントロール訪問の呼びかけを受けました。 すべての臨床およびX線撮影測定は、非術後のインプラント治療の完了から4か月後に繰り返されました。

6. サンプル収集PICFサンプルは、すべての参加者から（T0）および4か月後（T1）インプラント周囲の非術の治療から収集されました。 30秒のサンプリングプロトコルが使用されました。 サンプリングする前に、サンプル領域を綿のロールで分離し、穏やかな空気を使用して乾燥させました。 Periopaper Strips（Oralflow Inc.、ニューヨーク、米国）を使用して、各インプラントポケットから単一のPICFサンプルを収集しました。 これらの紙のストリップは、ポケットの隙間の下に1〜2 mm配置され、正確に30秒間保持されました。 蒸発を最小限に抑えるために、PerioTron 8000デバイス（OralFlow Inc.、ニューヨーク、米国）を使用してサンプリングした直後に体積定量化が実行されました。 PerioTron 8000は、研究を開始する前に調整され、定期的に再調整されました。 PICFボリュームを定量化した後、各紙ストリップを乾燥エッペンドルフチューブに入れました。 サンプルは、生化学的分析のために、フィンランドの歯科研究所のトルク大学にドライアイスで移されるまで-80°Cで保管されました。
7. バイオマーカー分析

各PICFサンプルは、0.5％ウシ血清アルブミンを含む200 µLのリン酸緩衝生理食塩水（PBS）で溶出しました。 次に、チューブを4°Cで10,000 gで10分間遠心分離しました。 CCL-2、CCL-8、CCL-3、およびCXCL-9濃度は、多重免疫測定キット（Bio-Plex Pro™ヒトケモカインアッセイ、Bio-Rad Laboratories、Bio-Rad Laboratories、米国）を使用してLuminex®200™で検出されました。メーカーの推奨事項。 濃度（pg/ml）は、30秒（pg/30秒）で収集されたメディエーター量に変換されました。 各ケモカインの定量化の下限（LLOQ）は次のとおりでした：CCL-2で0.3 pg/ml、CCL-8では0.03 pg/ml、CCL-3で0.4 pg/ml、CXCL-で1.8 pg/mLでした。 9。

8。統計分析

データ分析は、IBM SPSS統計（Windowsのバージョン29.0; IBM Corp）を使用して実行されました。 結果の正常性は、Shapiro-Wilkテストで評価されました。 カテゴリ変数のグループの違いは、ピアソンカイ二乗検定を使用して評価されましたが、グループ間の年齢分布は、独立したサンプルT検定を使用して比較されました。 Mann-Whitney Uテストが適用され、グループ間の臨床的および生化学的結果を比較しました。 各グループ内の生化学的および臨床変数のベースライン（T0）と4ヶ月の術後（T1）の結果を比較するために、ウィルコクソン署名ランクテストが使用されました。 繰り返しの測定分散テスト分析（年齢を制御）を使用して、時間の経過とともに治療の有効性に違いがあるかどうかを判断しました。 対数変換（LOG10）は、分散テストの反復測定分析の前に、ケモカインレベル（PG/30秒）に適用されました。 <0.05のp値は、すべてのパラメーターに対して統計的に有意であると見なされました。 4パラメーターロジスティック回帰モデルを使用して、PICFのケモカイン濃度を計算しました。 CCL-2はすべてのサンプルで検出されましたが、CCL-8は77のサンプル（T0：55％、T1：85％）で検出限界（LOD）を下回り、30サンプルでCCL-3（T0：15％、T1 ：40％）、および26サンプルのCXCL-9（T0：15％、T1：34％）。 記述分析では、多数の欠落データがあるため、CCL-8は統計的比較から除外されましたが、CCL-3およびCXCL-9濃度は回帰曲線を下回っています。 LOD/2）