대 식세포 관련 케모카인에 대한 흡연 효과 초기 임플란트염의 비수술 치료 전후 (PICF)

1. 표본 크기의 윤리 승인 및 결정

   이 연구는 2013 년에 개정 된 1975 년의 헬싱키 선언에 따라 Türkiye 앙카라 Başkent University의 임상 연구 윤리위원회 (Başkent University)의 임상 연구 윤리위원회에 의해 승인되었습니다.

   전력 분석은 GPower 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. PICF 샘플에서 치료 전 및 후 처리 전 MIP-1α 수준을 비교 한 이전의 연구에 기초하여, 필요한 최소 샘플 크기는 52 명의 참가자로 계산되었으며, 80%의 전력을 달성하기 위해 각 그룹에 26 명의 참가자가있는 것으로 계산되었습니다. = 0.2; e error = 0.05). 중퇴율 20%를 추정하면서, 본 연구는 63 명의 환자를 모집하는 것을 목표로했다.

2. 학습 디자인

   연구 계획, 환자 모집, 치료 및 샘플 수집은 2024 년 1 월에서 2024 년 10 월 사이에 Türkiye Gazi University의 치과 대학 치과학과의 클리닉에서 수행되었습니다. 임플란트 주위염 (BOP+) 및/또는 수염에 대한 임플란트 출혈, ≥ 6mm의 PPD 및 3mm 이상의 방사선 뼈 손실로 진단 된 모든 개인 Gazi University Dentistry 학부의 치주 진료소에서 초기 방문시 치과 임플란트 가이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.

3. 포함 및 제외 기준

   포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 연구에 참여하려는 의지, 2) 연구 개시 1 년 전에 적재 된 치과 임플란트를 섭취하고, 임플란트 주위염으로 진단되었으며, PD는 6-7 mm입니다. , 3) 임플란트는 최소 1 년 동안 기능적이었다. 제외 기준은 다음과 같았다 : 1) 치주 요법 또는 경구 오염 제거 치료를 받았거나 연구 개시 전 6 개월 동안 2) 임신 또는 모유 수유, 3) 류마티스 관절염, 루푸스 홍반, 루푸스 홍성 진단 방사선 또는 암 요법의 병력이있는 제어되지 않은 전신 질환 (당뇨병 또는 고혈압), 4).

4. 연구 인구

   치아 및 치과 임플란트의 포괄적 인 치주 및 방사선 검사는 기준선의 모든 참가자에 대해 수행되었습니다. 부위 수준의 임상 파라미터는 각 임플란트의 4 개의 부위 (중배엽, 협측, 원위 및 설측/구개)에서 측정되었다. 측정에는 PPD (MM), BOP, 가시 플라크 지수 (VPI) 및 이식 주변 각질화 된 조직 (≥ 2 mm 또는 <2 mm) 평가의 폭이 포함되었습니다. 임플란트 주변 방사선 뼈 수준을 측정하기 위해 aper-apical 방사선 사진을 얻었습니다. 모든 임상 측정은 치주 프로브를 사용하여 수행되었습니다. 모든 측정은 동일한 조사자가 수행했습니다. 임플란트 주변에서 PPD가 8mm 이상인 환자는 연구에서 제외되었습니다.

   포함 및 제외 기준을 충족 한 총 63 명의 임플란트염 환자가 연구를 위해 모집되었습니다. 모든 참가자에게는 연구의 성격에 관한 구두 및 서면 정보가 제공되었으며 각 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 연구 인구는 나중에 자체보고 담배 흡연에 기초하여 두 그룹으로 나뉘 었습니다. 흡연자는 최소 1 년 동안 하루에 적어도 1 개의 담배를 피우는 흡연 (SPI), n = 30)에 대해 흡연하는 사람이었으며, 흡연자는 어떤 형태로든 담배를 사용한 적이없는 개인이었습니다 (비 흡연 임플란트 주변 환자 (NSPI), n = 33).

5. 임플란트 및 치주 치료

   두 그룹의 모든 환자는 멸균 초음파 스케일러 (Woodpecker Piezo Cavitron Ultrasonic Scaler Handpiece (HW-5L), EMS, Switzerland), Currets (LSH6-H7, Osung MND, Korea)를 사용하여 전체 입구 비수술 치주 치료를 받았습니다. 멸균 식염수 관개. 임플란트 주위염의 비수술 적 치료는 15 분 동안 티타늄 곡선 (티타늄 임플란트 스케일러 204SD, HU-Friedy)을 사용하여 임플란트 표면에서 경질 및 소프트 축적의 제거와 멸균 식염수 용액으로 관개를 포함했습니다. 환자가 요청하면 침윤 마취가 사용되었습니다. 치료 후 모든 참가자에게 맞춤형 구강 위생 지침이 제공되었습니다. 2 개월 (8 주) 후, 환자는 대법원 파편 및 구강 위생 지시를 포함하여 대조 방문을 요청 받았다. 모든 임상 및 방사선 학적 측정은 비수술 전 임플란트 치료가 완료된 후 4 개월 후에 반복되었다.

6. 샘플 수집 PICF 샘플은 (T0) 및 4 개월 후의 모든 참가자로부터 수집 하였다 (T1) 임플란트 비수술 치료. 30 초 샘플링 프로토콜이 사용되었습니다. 샘플링 전에, 샘플 영역을면 롤로 분리하고 부드러운 공기 흐름을 사용하여 건조시켰다. Periopaper 스트립 (Oralflow Inc., New York, USA)을 사용하여 각 임플란트 포켓에서 단일 PICF 샘플을 수집 하였다. 이 종이 스트립은 주머니의 틈새 아래에 1-2mm를 놓고 정확히 30 초 동안 유지 하였다. 증발을 최소화하기 위해, Periotron 8000 장치 (Oralflow Inc., New York, USA)를 사용하여 샘플링 직후 부피 정량화를 수행 하였다. Periotron 8000은 연구를 시작하기 전에 교정하고 주기적으로 재 교정되었습니다. PICF 부피를 정량화 한 후, 각 종이 스트립을 건식 Eppendorf 튜브에 배치 하였다. 생화학 분석을 위해 샘플을 핀란드 치과 대학교 투르쿠 대학교로 전달 될 때까지 샘플을 -80 ℃에서 보관 하였다.
7. 바이오 마커 분석

각각의 PICF 샘플을 0.5% 소 혈청 알부민을 함유하는 200 μL의 포스페이트 완충 식염수 (PBS)에서 용리시켰다. 이어서, 튜브를 4 ℃에서 10,000g에서 10 분 동안 원심 분리 하였다. CCL-2, CCL-8, CCL-3 및 CXCL-9 농도는 멀티 플렉스 면역 분석 키트 (Bio-Plex Pro ™ 인간 케모카인 분석, BIO-RAD Laboratories, California, USA)를 사용하여 Luminex® 200 ™으로 검출되었다. 제조업체의 권장 사항. 농도 (Pg/ml)를 30 초 (Pg/30 초)에 수집 된 중재자 양으로 전환시켰다. 각각의 케모카인에 대한 정량화 (LLOQ)의 하한은 다음과 같습니다 : CCL-2의 경우 0.3 pg/ml, CCL-8의 경우 0.03 pg/ml, CCL-3의 경우 0.4 pg/ml 및 CXCL의 경우 1.8 pg/ml. 9.

8. 통계 분석

IBM SPSS 통계 (Windows의 경우 버전 29.0; IBM Corp)를 사용하여 데이터 분석을 수행했습니다. 결과의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트로 평가되었습니다. 범주 형 변수의 그룹 차이는 Pearson Chi-Square 테스트를 사용하여 평가되었으며, 그룹 간 연령 분포는 독립적 인 샘플 T- 검정을 사용하여 비교되었습니다. Mann-Whitney U 검사는 그룹 간의 임상 및 생화학 적 결과를 비교하기 위해 적용되었습니다. 각 그룹 내에서 생화학 적 및 임상 변수의 기준선 (T0) 및 4 개월 후 수술 후 (T1) 결과를 비교하기 위해 Wilcoxon 부호 등급 테스트가 사용되었습니다. 분산 테스트의 반복 측정 분석 (연령에 대한 제어)을 사용하여 시간이 지남에 따라 치료 효과에 차이가 있는지 여부를 결정했습니다. 분산 테스트의 반복 측정 분석 전에 로그 전환 (LOG10)을 케모카인 수준 (PG/30 초)에 적용 하였다. <0.05의 p- 값은 모든 매개 변수에 대해 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다. 4 파라미터 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 PICF의 케모카인 농도를 계산했습니다. CCL-2는 모든 샘플에서 검출되었고, CCL-8은 77 개의 샘플 (T0 : 55%, T1 : 85%)에서 검출 한계 (LOD)보다 낮았으며, 30 개의 샘플에서 CCL-3 (T0 : 15%, T1 26 샘플에서 : 40%), CXCL-9 (T0 : 15%, T1 : 34%). 설명 분석에서, 많은 수의 누락 된 데이터로 인해, CCL-8은 통계적 비교에서 제외되었고, 회귀 곡선 아래의 CCL-3 및 CXCL-9 농도는 가장 낮은 정량화 한계의 절반과 동일하게 대체되었다 ( LOD/2)