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Effet du tabagisme sur les chimiokines liées aux macrophages avant et après le traitement non chirurgical de la péri-implantite initiale (PICF)

31 janvier 2025 mis à jour par: Buse Naz BÜYÜKAKÇALI ALTAY

Impact du tabagisme sur les chimiokines liées aux macrophages pendant la péri-implantite initiale

La péri-implantite est une condition affectant les tissus autour des implants dentaires, entraînant une inflammation et une perte osseuse. Le tabagisme est un facteur de risque connu qui augmente le risque de développer une péri-implantite et réduit le succès du traitement. Les fumeurs ont souvent des résultats pires après le traitement par rapport aux non-fumeurs.

L'activité des macrophages est cruciale pour lutter contre les infections, mais le tabagisme peut altérer leur fonction, entraînant des dommages tissulaires. Le tabagisme réduit la circulation sanguine et les taux d'oxygène dans les tissus, ce qui entrave la guérison. Les chimiokines spécifiques (CCL-2, CCL-8, CXCL-9 et CCL-3) aident à diriger les réponses immunitaires en recrutant des macrophages et d'autres cellules immunitaires aux sites d'infection. Il est essentiel de comprendre comment le tabagisme affecte ces chimiokines pour améliorer les résultats du traitement de la péri-implantite. La péri-implantite est une affection complexe causée par divers facteurs, ce qui rend difficile d'étudier comment le tabagisme affecte la réponse immunitaire aux stades avancés de la maladie. Cette étude vise à étudier comment le tabagisme influence des signaux chimiques spécifiques associés à la réponse immunitaire (CCL-2, CCL-8, CCL-3 et CXCL-9) dans le liquide autour des implants dentaires, avant et après un traitement non chirurgical. La recherche comparera les fumeurs aux non-fumeurs au cours des premiers stades de la péri-implantite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Approbation et détermination de l'éthique de la taille de l'échantillon

    L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université de Başkent, Ankara, Türkiye (numéro de protocole d'étude: D-KD24 / 01) conformément à la déclaration d'Helsinki de 1975, telle que révisée en 2013.

    L'analyse de puissance a été réalisée à l'aide du logiciel GPower. Sur la base de recherches antérieures comparant les niveaux de MIP-1α avant et post-traitement dans des échantillons de PICF, la taille minimale de l'échantillon requise a été calculée à 52 participants, avec 26 participants dans chaque groupe afin d'obtenir une puissance de 80% (taille de l'effet F = 0,2; erreur α = 0,05). En estimant un taux d'abandon de 20%, la présente étude visait à recruter 63 patients.

  2. Conception de l'étude

    La planification de l'étude, le recrutement des patients, les traitements et la collecte d'échantillons ont été effectués aux cliniques du Département de parodontologie, Faculté de dentisterie, Gazi University, Türkiye, entre janvier 2024 et octobre 2024. Toutes les personnes qui ont reçu un diagnostic de péri-implantite (saignement péri-implantaire sur le sondage (BOP +) et / ou la suppuration, PPD ≥ 6 mm, et la perte osseuse de crête radiographique ≥ 3 mm apicale de la partie la plus coronale de la partie intraoseuse de la partie intraoseuse de la partie intraoseuse de la partie intraoseuse de la partie intraosseuse de L'implant dentaire lors de sa première visite aux cliniques de parodontologie de la Faculté de dentisterie de l'Université de Gazi a été invitée à participer à l'étude.

  3. Critères d'inclusion et d'exclusion

    Les critères d'inclusion étaient: 1) la volonté de participer à l'étude, 2) ayant un implant dentaire chargé au moins un an avant le début de l'étude, qui a été diagnostiqué avec une péri-implantite, et qui a une PD de 6 à 7 mm , 3) Les implants étaient en fonction depuis au moins 1 ans. Les critères d'exclusion étaient les suivants: 1) ayant reçu un traitement parodontal ou tout traitement par décontamination orale ou reçu des antibiotiques ou des stéroïdes au cours des six derniers mois avant le début de l'étude, 2) étant enceinte ou allaitée, 3) diagnostiquée avec une polyarthrite rhumatoïde, Lupus érythématose,, Maladies systémiques mal contrôlées (comme le diabète ou l'hypertension), 4) ayant des antécédents médicaux de radiothérapie ou de traitement du cancer.

  4. Population d'étude

    Des examens parodontaux et radiographiques complets des dents et des implants dentaires ont été effectués pour tous les participants au départ. Les paramètres cliniques au niveau du site ont été mesurés sur quatre sites de chaque implant (mésial, buccal, distal et lingual / palatin). Les mesures comprenaient des évaluations PPD (MM), BOP, l'indice de plaque visible (VPI) et la largeur du tissu kératinisé péri-implantaire (≥ 2 mm ou <2 mm). Des radiographies péri-apicales ont été obtenues pour mesurer le niveau osseux radiographique péri-implantaire. Toutes les mesures cliniques ont été effectuées à l'aide d'une sonde parodontale. Toutes les mesures ont été effectuées par le même chercheur. Les patients qui avaient un PPD ≥ 8 mm autour de leurs implants ont été exclus de l'étude.

    Au total, 63 patients atteints de péri-implantite qui ont répondu aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été recrutés pour l'étude. Tous les participants ont reçu des informations verbales et écrites concernant la nature de l'étude, et un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque participant. La population étudiée a ensuite été divisée en deux groupes en fonction du tabagisme autodéclaré. Les fumeurs étaient des individus qui ont déclaré avoir fumé au moins une cigarette par jour pendant au moins un an (fumer des patients atteints de péri-implantite (SPI), n = 30), tandis que jamais des fumeurs qui n'avaient jamais utilisé de tabac sous aucune forme (non-fumeurs Patients de péri-implantite (NSPI), n = 33).

  5. Traitement péri-implantant et parodontal

    Tous les patients des deux groupes ont reçu un traitement parodontal non chirurgical complet à l'aide d'échelles ultrasoniques stériles (piezo piézo cavitron ultrasonic scaleur à main (HW-5L), EMS, Suisse)), Currets (LSH6-H7, Osung MND, Corée) et Irrigations salines stériles. Le traitement non chirurgical de la péri-implantite a impliqué le débridement des accumulations dures et mous sur les surfaces d'implant à l'aide de curettes en titane (titane implant scalmer 204SD, Hu-Friedy) pendant 15 minutes, suivie d'une irrigation avec une solution saline stérile. L'anesthésie d'infiltration a été utilisée si le patient a demandé par le patient. Des instructions personnalisées d'hygiène buccale ont été données à tous les participants après le traitement. Après 2 mois (8 semaines), les patients ont reçu un appel à une visite de contrôle, y compris un débridement supraginal et des instructions d'hygiène buccale. Toutes les mesures cliniques et radiographiques ont été répétées 4 mois après l'achèvement de leur traitement péri-implantaire non chirurgical.

  6. Des échantillons d'échantillons PICF ont été prélevés auprès de tous les participants avant (T0) et 4 mois après le traitement non chirurgical péri-implantant (T1). Un protocole d'échantillonnage de 30 secondes a été utilisé. Avant l'échantillonnage, la zone d'échantillon a été isolée avec des rouleaux de coton et séchée à l'aide d'un doux flux d'air. Un seul échantillon PICF a été prélevé dans chaque poche d'implant à l'aide de bandes de périopaper (Oralflow Inc., New York, USA). Ces bandes de papier ont été placées de 1 à 2 mm sous la crevasse de la poche et conservées précisément 30 secondes. Pour minimiser l'évaporation, la quantification du volume a été effectuée immédiatement après l'échantillonnage à l'aide d'un appareil Periotron 8000 (Oralflow Inc., New York, USA). Le périotron 8000 a été calibré avant de commencer l'étude et recalibré périodiquement. Après avoir quantifié le volume PICF, chaque bande de papier a été placée dans un tube Eppendorf sec. Les échantillons ont été stockés à -80 ° C jusqu'à ce qu'ils soient transférés dans la glace sèche à l'Université de Turku, Institut de dentisterie, Finlande, pour des analyses biochimiques.
  7. Analyse des biomarqueurs

Chaque échantillon PICF a été élue dans 200 µl de solution saline tamponnée au phosphate (PBS) contenant 0,5% d'albumine sérique bovine. Les tubes ont ensuite été centrifugés à 10 000 g à 4 ° C pendant 10 minutes. Les concentrations CCL-2, CCL-8, CCL-3 et CXCL-9 ont été détectées avec Luminex® 200 ™ en utilisant des kits d'immunoessai multiplex (Bio-Plex Pro ™ Human Chemokine Assays, Bio-Rad Laboratories, Californie, USA) selon les les recommandations du fabricant. Les concentrations (pg / ml) ont été converties en la quantité de médiateur collectée à 30 secondes (pg / 30 s). Les limites inférieures de quantification (LLOQ) pour chaque chimiokine étaient les suivantes: 0,3 pg / ml pour CCL-2, 0,03 pg / ml pour CCL-8, 0,4 pg / ml pour CCL-3 et 1,8 pg / ml pour CXCL- 9.

8. Analyse statistique

L'analyse des données a été effectuée à l'aide des statistiques IBM SPSS (version 29.0 pour Windows; IBM Corp). La normalité des résultats a été évaluée avec le test de Shapiro-Wilk. Les différences de groupe dans les variables catégorielles ont été évaluées à l'aide du test du chi carré de Pearson, tandis que la distribution de l'âge entre les groupes a été comparée en utilisant le test t des échantillons indépendants. Le test de Mann-Whitney U a été appliqué pour comparer les résultats cliniques et biochimiques entre les groupes. Pour comparer les résultats de base (T0) et 4 mois postopératoires (T1) des variables biochimiques et cliniques au sein de chaque groupe, le test de rang signé de Wilcoxon a été utilisé. Des mesures répétées Analyse du test de variance (contrôlé pour l'âge) ont été utilisées pour déterminer s'il existe une différence dans l'efficacité du traitement au fil du temps. Des conversions logarithmiques (log10) ont été appliquées aux niveaux de chimiokine (Pg / 30 s) avant l'analyse des mesures répétées du test de variance. Une valeur p de <0,05 a été considérée comme statistiquement significative pour tous les paramètres. Un modèle de régression logistique à quatre paramètres a été utilisé pour calculer les concentrations de chimiokines dans le PICF. CCL-2 a été détecté dans tous les échantillons, tandis que CCL-8 était inférieur à la limite de détection (LOD) dans 77 échantillons (T0: 55%, T1: 85%), CCL-3 dans 30 échantillons (T0: 15%, T1 : 40%) et CXCL-9 dans 26 échantillons (T0: 15%, T1: 34%). Dans les analyses descriptives, en raison d'un nombre élevé de données manquantes, CCL-8 a été exclu des comparaisons statistiques, tandis que les concentrations de CCL-3 et CXCL-9 en dessous de la courbe de régression ont été remplacées par une valeur égale à la moitié de leur limite de quantification la plus basse ( LOD / 2)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. volonté de participer à l'étude
  2. Ayant un implant dentaire chargé au moins un an avant le début de l'étude, diagnostiqué avec une péri-implantite, et qui a une PD de 6 à 7 mm, 3) les implants étaient en fonction depuis au moins 1 an.

Critères d'exclusion:

  1. Après avoir reçu un traitement parodontal ou tout traitement de décontamination orale ou reçu des antibiotiques ou des stéroïdes au cours des six derniers mois avant le début de l'étude,
  2. être enceinte ou allaiter,
  3. Diagnostiqué avec la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux, les maladies systémiques mal contrôlées (comme le diabète ou l'hypertension),
  4. ayant des antécédents médicaux de radiothérapie ou de traitement du cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patiens de péri-implantite
Tous les patients atteints de péri-implantite dans les groupes tabagiques et non-fumeurs ont reçu un traitement parodontal non chirurgical complet à l'aide d'échelles ultrasoniques stériles (pic de picézo cavitron à la pièce à main ultrasonique (HW-5L), EMS, Suisse)), courrants (LSH6-H7 , Osung Mnd, Corée) et des irrigations salines stériles. Le traitement non chirurgical de la péri-implantite implique le débridement des accumulations dures et mous sur des surfaces d'implant à l'aide de curettes en titane (titane implantation scalmer 204SD, Hu-Friedy) pendant 15 minutes, suivie de l'irrigation avec une solution saline stérile
All patients in both groups received non-surgical treatment of peri-implantitis involving the debridement of hard- and soft accumulations on implant surfaces using titanium curettes (Titanium Implant Scaler 204SD, Hu-Friedy) for 15 minutes, followed by irrigation with sterile saline solution
Autres noms:
  • Traitement non chirurgical de la péri-implantite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats biochimiques
Délai: Évaluation et comparaison des niveaux de chimiokines de liquide creviculaire péri-implantant avant et quatre mois après le traitement non chirurgical de la péri-implantite initiale chez les personnes tabagantes et non-fumeurs
Analyse et comparaison des niveaux de liquide créviculaire péri-implantant de CCL-2, CCL-3 et CXCL-9 avant et après le traitement non chirurgical de la péri-implantite initiale chez les fumeurs et les non-fumeurs.
Évaluation et comparaison des niveaux de chimiokines de liquide creviculaire péri-implantant avant et quatre mois après le traitement non chirurgical de la péri-implantite initiale chez les personnes tabagantes et non-fumeurs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche sonde (mm)
Délai: Évaluation et comparaison des résultats cliniques pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite avant et après quatre mois.
Évaluation: La profondeur de poche de sondage a été mesurée à l'aide d'une unité de mesure de la sonde parodontale: millimètres (mm). Critères: Une réduction de la profondeur de poche sonde à 5 mm ou moins après quatre mois indique un résultat sain.
Évaluation et comparaison des résultats cliniques pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite avant et après quatre mois.
Saignement sur le sondage
Délai: Évaluation et comparaison des résultats cliniques pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite avant et après quatre mois.

Évaluation: La présence de saignements pendant le sondage a été évaluée avec une unité de mesure de sonde parodontale: Le statut de saignement a été classé comme 1 = saignement sur le sondage et 0 = absence de saignement.

Critères: La présence de saignement dans la zone de poche est considérée comme un résultat de guérison insatisfaisant.

Évaluation et comparaison des résultats cliniques pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite avant et après quatre mois.
Score de plaque visible
Délai: Évaluation et comparaison des résultats cliniques pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite avant et après quatre mois.

Évaluation: La présence d'une plaque visible a été évaluée avec une unité de mesure de sonde parodontale: La présence de plaque a été classée comme 1 = présence de plaque et 0 = absence de plaque.

Critères: La présence de la plaque indique un résultat de guérison insatisfaisant.

Évaluation et comparaison des résultats cliniques pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite avant et après quatre mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ulvi K GURSOY, Prof., University of Turku

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D-KD24/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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