一酸化炭素中毒による神経認知後遺症の予防におけるN-アセチルシステインと組み合わせたデキサメタゾンの有効性
背景と目的：一酸化炭素（CO）中毒は、遅延神経心理学的後遺症（DNS）を引き起こす可能性のある重大な公衆衛生の問題です。 DNSメカニズムには、酸化ストレス、炎症、免疫損傷が含まれます。 高圧酸素療法は広く使用されていますが、DNSを防ぐことにおけるその有効性は決定的なままです。 前臨床および遡及的研究は、デキサメタゾン（抗炎症および免疫抑制）およびN-アセチルシステイン（抗酸化物質）がDNSリスクを減少させる可能性があることを示唆しています。 この研究は、彼らの組み合わせがDNSを効果的に防ぐことができると仮定しています。
方法：この前向き事後介入研究は、CO中毒患者を治療（デキサメタゾン + N-アセチルシステイン）および対照群に登録します。 主な結果は、治療後6週間以内にDNSの発生率です。
目的：デキサメタゾンとN-アセチルシステインを組み合わせることで、CO中毒後のDNSの発生率が低下するかどうかを判断する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chi-Syuan Pan
- 電話番号：0912697916
- メール：miss321@gmail.com
研究場所
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Taichung、台湾、404022
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Chi-Syuan Pan
- 電話番号：0912697916
- メール：miss321@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- CO中毒と一致する病歴と臨床症状（初期血液カルボキシヘモグロビン（COHB）レベル> 5％、または喫煙者の場合は10％以上）。
除外基準：
- 他の潜在的に致命的な毒素の同時使用。 致命的である可能性のある重度のトラウマまたは火傷。 到着前に自発的な心拍や血圧はありません。 入院前の24時間前の中毒時間。 未成年（18歳未満）。 妊娠中の女性。 患者またはその家族は、同意書に署名することを拒否します。 デキサメタゾンまたはN-アセチルシステイン（重度のアレルギーなど）の使用または医師がリスクを評価する場合の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水
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プラセボ
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実験的：デキサメタゾンとN-アセチルシステイン
デキサメタゾン10mg IV STAT +QD 3日間 +NAC IV 200mg/kg 4時間、16時間で100 mg/kg
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デキサメタゾン10mg IV STAT +QD 3日間 +NAC IV 200mg/kg 4時間、16時間で100 mg/kg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床評価によって評価されるように、一酸化炭素曝露後に神経学的後遺症が遅れた参加者の数
時間枠：2週間、6週間、3か月
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アンケート： パーキンソン様症候群濃度濃度欠損歩行および運動障害記憶喪失bradykinesia認知障害性障害性認知症性性症性症性障害性障害性感情精神病精神病姿勢不安定性不安定性vertigo vertigo vertigo mania cortical lindnia cortical disepher eeg ereeg eeg eeg eeg abnomalipe神経障害再発性頭痛糞または尿失禁 基準： 上記の遅延発症症状の存在は、一酸化炭素中毒からの最初の回復の少なくとも2日後に出現するため、CO曝露後の遅延神経精神医学的後遺症（DNS）の診断を経験した毒物学者、神経科医、または精神科医による確認が必要です。 |
2週間、6週間、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一酸化炭素曝露後の認知障害のある参加者の数、ミニメンタル状態検査（MMSE）によって評価されるように
時間枠：2週間、6週間、3か月
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認知障害は、曝露後2週間、6週間、および3ヶ月でのミニメンタル状態検査（MMSE）を使用して評価されます。
24以上（30のうち）のスコアは正常な認知を示しますが、スコアが低いことで障害の程度が変化します。軽度（19-23）、中程度（10-18）、および重度（9以下）です。
認知障害の基準を満たす参加者の数は、各時点で記録されます。
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2週間、6週間、3か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMUH113-REC1-201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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