일산화탄소 중독으로 인한 신경인지 후유증을 예방할 때 N- 아세틸 시스테인과 함께 덱사메타손의 효능
배경 및 목표 : 일산화탄소 (CO) 중독은 지연된 신경 심리학 적 후유증 (DNS)을 유발할 수있는 중요한 공중 보건 문제입니다. DNS 메커니즘에는 산화 스트레스, 염증 및 면역 손상이 포함됩니다. 고압 산소 요법은 널리 사용되지만 DNS를 예방하는 데있어서의 효능은 여전히 결정적이지 않습니다. 전임상 및 후 향적 연구에 따르면 덱사메타손 (항 염증 및 면역 억제) 및 N- 아세틸 시스테인 (항산화 제)은 DNS 위험을 감소시킬 수 있습니다. 이 연구는 그들의 조합이 효과적으로 DN을 예방할 수 있다고 가정합니다.
방법 :이 전향 적 사전 포스트 중재 연구는 CO 중독 환자를 치료 (Dexamethasone + N- 아세틸 시스테인) 및 대조군에 등록 할 것입니다. 주요 결과는 치료 후 6 주 이내에 DNS의 발생률입니다.
목적 : 덱사메타손과 N- 아세틸 시스테인을 결합하면 CO 중독 후 DNS의 발생률이 감소하는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chi-Syuan Pan
- 전화번호: 0912697916
- 이메일: miss321@gmail.com
연구 장소
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Taichung, 대만, 404022
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Chi-Syuan Pan
- 전화번호: 0912697916
- 이메일: miss321@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- CO 중독과 일치하는 병력 및 임상 증상 (초기 혈액 카르복시 헤모글로빈 (COHB) 수준> 5% 또는 흡연자의 경우 10%).
제외 기준 :
- 다른 잠재적으로 치명적인 독소의 동시 사용. 치명적일 수있는 심한 외상 또는 화상. 도착하기 전에 자발적인 심장 박동 또는 혈압이 없습니다. 병원 도착 24 시간을 초과하는 중독 시간. 미성년자 (18 세 미만). 임산부. 환자 또는 그 가족은 동의서 서명을 거부합니다. 덱사메타손 또는 N- 아세틸 시스테인 (예 : 심한 알레르기)의 사용에 대한 금기 또는 의사가 위험을 평가할 때 이점을 능가합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
생리 식염수
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위약
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실험적: 덱사메타손 및 N- 아세틸 시스테인
3 일 동안 덱사메타손 10mg IV STAT +QD 4 시간에 걸쳐 NAC IV 200mg/kg, 16 시간에 걸쳐 100 mg/kg
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3 일 동안 덱사메타손 10mg IV STAT +QD +NAC IV 200mg/kg 4 시간 동안 16 시간 동안 100 mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가에 의해 평가 된 바와 같이, 일산화탄소 노출 후 지연된 신경 학적 후유증을 가진 참가자의 수
기간: 2 주, 6 주, 3 개월
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설문지: Parkinson-like syndromes Concentration deficits Gait and motor disturbances Memory loss Bradykinesia Cognitive impairment Intention tremor Dementia Myoclonus Personality changes Dyspraxia Anxiety Dysphasia Extreme emotional lability Ataxia Psychosis Postural instability Depression Vertigo Mania Cortical blindness Insomnia Hearing loss, tinnitus Chorea EEG abnormalities Epilepsy Peripheral 신경 병증 재발 두통 대변 또는 요실금 기준: 일산화탄소 중독으로부터의 초기 회복 후 최소 2 일 후에 떠오르는 지연된 발병 증상의 존재는 CO 노출 후 지연된 신경 정신병 후유증 (DNS)을 진단 한 독성 학자, 신경과 전문의 또는 정신과 의사의 확인이 필요합니다. |
2 주, 6 주, 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMSE (Mini-Mental State Examer)에 의해 평가 된 바와 같이 일산화탄소 노출 후인지 장애가있는 참가자 수
기간: 2 주, 6 주, 3 개월
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인지 장애는 노출 후 2 주, 6 주 및 3 개월에 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE)를 사용하여 평가됩니다.
≥24 (30 명 중)의 점수는 정상인지를 나타내고, 점수는 낮은 점수는 다양한 정도의 손상을 나타냅니다 : 경증 (19-23), 보통 (10-18) 및 심한 (≤9).
인지 장애에 대한 기준을 충족하는 참가자 수는 각 시점에서 기록됩니다.
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2 주, 6 주, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH113-REC1-201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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