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両側のバランスの取れた閉塞と完全な義歯における舌外閉塞における咀astic性性能

2025年2月2日 更新者:Seema Khattak、Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

完全な義歯患者における両側バランスの取れた閉塞と舌側閉塞の咀astic性性能の比較

これは、完全な義歯の咀astic性能を両側のバランスのとれた閉塞または舌外閉塞と比較するための無作為化対照試験です。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、完全な義歯の咀astic効率を両側のバランスの取れた閉塞と舌側閉塞の閉塞と比較するための無作為化対照試験です。 参加者のグループ化が実施されました。 参加者は2つのグループに分かれており、1つは両側のバランスの取れた閉塞を伴う完全な義歯を受け取り、他のグループは舌外閉塞を伴う完全な義歯を受け取ります。 各参加者は15gのピーナッツを提供し、飲み込む準備ができるまで噛むように指示しました。 指定された容器に吐き出すよりも噛む材料と参加者は、同じ容器にすすぎを集めて、水で口をすすぐように求めました。 収集された材料は、10メッシュのふるいをふるいにかけて、続いて吸収紙のふるいについたコンテンツを30分間乾燥させました。 その後、乾燥材料は、0.01グラムの精度のある電気バランスを備えた重量です。 噛んだピーナッツの平均重量で評価された咀astic効率。

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 45〜65歳の参加者。
  2. 両方の性別が含まれています。
  3. 完全な義歯を必要とする無念性患者。
  4. この研究に参加する意思のある患者。

除外基準:

  1. 参加者は研究に参加することをいとわない。
  2. 全身性疾患の参加者。
  3. 神経筋障害のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:両側バランスの取れた閉塞を備えた完全な義歯
このグループの参加者には、両側バランスの取れた閉塞を備えた完全な義歯が与えられます
アクティブコンパレータ:舌側閉塞を伴う完全な義歯
このグループの参加者には、舌側閉塞を伴う完全な義歯が与えられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気バランスを介して乾燥噛んだ材料を比較検討することにより、完全義歯の咀astic効率
時間枠:最大24週間
10メッシュのふるいでふるいにかけられ、0.01グラムの精度の電子バランスを使用して重み付けされた30分間、吸収紙で乾燥した噛み詰まった材料。 噛みられたピーナッツの平均重量に基づいて咀astic効率を評価するために実行された統計分析。
最大24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Seema Khattak, BDS、Armed Forces Institute of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月2日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • masticatory performance

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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