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Desempenho mastigatório em oclusão equilibrada bilateral e oclusão lingualizada em prótese completa

2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Comparação do desempenho mastigatório de oclusão equilibrada bilateral e oclusão lingualizada em pacientes completos da dentadura

Este é um estudo de controle randomizado para comparar o desempenho mastigatório em próteses completas com oclusão equilibrada bilateral ou oclusão lingualizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de controle randomizado para comparar a eficiência mastigatória de dentaduras completas com oclusão equilibrada bilateral com a da oclusão lingualizada. O agrupamento de participantes foi realizado. Os participantes se dividiram em dois grupos, um recebendo dentaduras completas com oclusão equilibrada bilateral e o outro grupo que recebe dentaduras completas com oclusão lingualizada. Cada participante forneceu 15g de amendoim e instruído a mastigar até estar pronto para engolir. O material mastigado do que cuspiu no recipiente designado e os participantes pediram para enxaguar a boca com água, com o enxágue sendo coletado no mesmo recipiente. O material coletado do que peneirado através da peneira de 10 malhas, seguida pela secagem do conteúdo peneirado em papel de borracha por 30 minutos. O material seco subsequentemente peso com um equilíbrio elétrico com precisão de 0,01 gramas. Eficiência mastigatória avaliada através do peso médio de amendoins mastigados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Participantes de 45 a 65 anos.
  2. Ambos os sexos incluídos.
  3. Pacientes aproveitados que necessitam de prótese completa.
  4. Pacientes dispostos a participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  1. Os participantes não estão dispostos a participar do estudo.
  2. Participantes com doença sistêmica.
  3. Participantes com distúrbios neuromusculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: prótese completa com oclusão equilibrada bilateral
Os participantes deste grupo receberão dentaduras completas com oclusão equilibrada bilateral
Comparador Ativo: prótese completa com oclusão lingualizada
Os participantes deste grupo receberão dentaduras completas com oclusão lingualizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência mastigatória em próteses completas, pesando o material mastigado seco através do equilíbrio elétrico
Prazo: até 24 semanas
O material mastigado que foi peneirado através da peneira de 10 malhas e seco através do papel de borboleta por 30 minutos ponderado usando um saldo eletrônico com uma precisão de 0,01 gramas. Análise estatística realizada para avaliar a eficiência mastigatória com base no peso médio dos amendoins mastigados.
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • masticatory performance

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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