- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811818
Desempenho mastigatório em oclusão equilibrada bilateral e oclusão lingualizada em prótese completa
2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Comparação do desempenho mastigatório de oclusão equilibrada bilateral e oclusão lingualizada em pacientes completos da dentadura
Este é um estudo de controle randomizado para comparar o desempenho mastigatório em próteses completas com oclusão equilibrada bilateral ou oclusão lingualizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de controle randomizado para comparar a eficiência mastigatória de dentaduras completas com oclusão equilibrada bilateral com a da oclusão lingualizada.
O agrupamento de participantes foi realizado.
Os participantes se dividiram em dois grupos, um recebendo dentaduras completas com oclusão equilibrada bilateral e o outro grupo que recebe dentaduras completas com oclusão lingualizada.
Cada participante forneceu 15g de amendoim e instruído a mastigar até estar pronto para engolir.
O material mastigado do que cuspiu no recipiente designado e os participantes pediram para enxaguar a boca com água, com o enxágue sendo coletado no mesmo recipiente.
O material coletado do que peneirado através da peneira de 10 malhas, seguida pela secagem do conteúdo peneirado em papel de borracha por 30 minutos.
O material seco subsequentemente peso com um equilíbrio elétrico com precisão de 0,01 gramas.
Eficiência mastigatória avaliada através do peso médio de amendoins mastigados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes de 45 a 65 anos.
- Ambos os sexos incluídos.
- Pacientes aproveitados que necessitam de prótese completa.
- Pacientes dispostos a participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Os participantes não estão dispostos a participar do estudo.
- Participantes com doença sistêmica.
- Participantes com distúrbios neuromusculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: prótese completa com oclusão equilibrada bilateral
|
Os participantes deste grupo receberão dentaduras completas com oclusão equilibrada bilateral
|
|
Comparador Ativo: prótese completa com oclusão lingualizada
|
Os participantes deste grupo receberão dentaduras completas com oclusão lingualizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficiência mastigatória em próteses completas, pesando o material mastigado seco através do equilíbrio elétrico
Prazo: até 24 semanas
|
O material mastigado que foi peneirado através da peneira de 10 malhas e seco através do papel de borboleta por 30 minutos ponderado usando um saldo eletrônico com uma precisão de 0,01 gramas.
Análise estatística realizada para avaliar a eficiência mastigatória com base no peso médio dos amendoins mastigados.
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- masticatory performance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .