Mastickační výkon v bilaterální vyvážené okluzi a lingalizované okluzi v úplné protéznutí
2. února 2025 aktualizováno: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Porovnání masticárního výkonu bilaterální vyvážené okluze a lingualizované okluze u úplných pacientů s protézou
Jedná se o randomizovanou kontrolní studii pro srovnání mastikačního výkonu u úplných protéz s bilaterální vyváženou okluzí nebo lingalizovanou okluzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolní studie pro porovnání třmené účinnosti úplného protézy s bilaterální vyváženou okluzí s funkcí lingualizované okluze.
Bylo provedeno seskupení účastníků.
Účastníci se rozdělili do dvou skupin, jeden dostával kompletní protézy s bilaterální vyváženou okluzí a druhá skupina, která dostávala kompletní protézy s lingalizovanou okluzí.
Každý účastník poskytl 15G arašídů a instruoval, aby žvýkal, dokud není připraven spolknout.
Žvýkací materiál než plivl do určeného kontejneru a účastníci požádali, aby si opláchli ústa vodou, přičemž opláchnutí se shromažďovalo ve stejném kontejneru.
Shromážděný materiál než proselý 10-sérem následovaným sušením prošívaného obsahu na blotovacím papíru po dobu 30 minut.
Sušený materiál následně hmotnost s elektrickým vyvážením s přesností 0,01 gramů.
Thřivá účinnost hodnocená průměrnou hmotností žvýkacích arašídů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 45–65 let.
- Zahrnuty obě pohlaví.
- Edentusulous pacienti vyžadující úplnou protézu.
- Pacienti ochotní se účastnit studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci se nechtějí účastnit studie.
- Účastníci se systémovým onemocněním.
- Účastníci s neuromuskulárními poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kompletní protéza s bilaterální vyváženou okluzí
|
Účastníkům této skupiny budou poskytnuty úplné protézy s bilaterální vyváženou okluzí
|
|
Aktivní komparátor: Kompletní protéza s lingalizovanou okluzí
|
Účastníkům této skupiny budou poskytnuty úplné protézy s lingalizovanou okluzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost zmámené u úplných protéz vážením sušeného žvýkacího materiálu prostřednictvím elektrické rovnováhy
Časové okno: až 24 týdnů
|
Žvýkaný materiál, který byl proseti 10-mesh sítem a vysušen přes blotovací papír po dobu 30 minut váženého elektronickou rovnováhou s přesností 0,01 gramů.
Statistická analýza provedená za účelem vyhodnocení účinnosti masticka na základě střední hmotnosti žvýkaných arašídů.
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- masticatory performance
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .