- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06811818
Rendimiento masticatorio en oclusión equilibrada bilateral y oclusión lingualizada en dentadura postiza completa
2 de febrero de 2025 actualizado por: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Comparación del rendimiento masticatorio de la oclusión equilibrada bilateral y la oclusión lingualizada en pacientes con dentaduras postizas completas
Este es un ensayo de control aleatorio para comparar el rendimiento masticatorio en dentaduras postizas completas con oclusión equilibrada bilateral o oclusión lingualizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo de control aleatorio para comparar la eficiencia masticatoria de las dentaduras postizas completas con oclusión equilibrada bilateral con la de la oclusión lingualizada.
Se realizó la agrupación de participantes.
Los participantes se dividieron en dos grupos uno que recibe dentaduras postizas completas con oclusión equilibrada bilateral y el otro grupo que recibe dentaduras postizas completas con oclusión lingualizada.
Cada participante proporcionó 15 g de maní y se le indicó a masticar hasta que esté listo para tragar.
El material de masticación que la escupia en el contenedor designado y los participantes pidieron enjuagarse la boca con agua, con el enjuague recolectado en el mismo contenedor.
El material recolectado que el tamiz a través de tamiz de 10 mal, seguido de secar el contenido tamizado en papel secante durante 30 minutos.
El material seco posteriormente peso con un equilibrio eléctrico con una precisión de 0.01 gramos.
Eficiencia masticatoria evaluada a través del peso medio de los maní masticados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 45 a 65 años.
- Ambos géneros incluidos.
- Pacientes edéntulos que requieren dentadura postiza completa.
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los participantes no están dispuestos a participar en el estudio.
- Participantes con enfermedad sistémica.
- Participantes con trastornos neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: dentadura postiza completa con oclusión bilateral equilibrada
|
Los participantes en este grupo recibirán dentaduras postizas completas con oclusión equilibrada bilateral
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Comparador activo: dentadura postiza completa con oclusión lingualizada
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Los participantes en este grupo recibirán dentaduras postizas completas con oclusión lingualizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia masticatoria en dentaduras postizas completas con sopés el material masticado seco a través del equilibrio eléctrico
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
|
El material masticado que se ha tamizado a través de tamiz de 10 malas y se secó a través de papel transparente durante 30 minutos ponderado usando un equilibrio electrónico con una precisión de 0.01 gramos.
El análisis estadístico realizado para evaluar la eficiencia masticatoria en función del peso medio de los maní masticados.
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Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- masticatory performance
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .