- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06811818
Wydajność płukania w obustronnej zrównoważonej niedrożności i lingualizowanej niedrożności w całkowitej protezy
2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Porównanie wydajności żucia obustronnej zrównoważonej niedrożności i lingualizowanej niedrożności u pacjentów z pełną protezy
Jest to randomizowane badanie kontrolne w celu porównania wydajności żucia w pełnych protezy z obustronną zrównoważoną niedrożnością lub krzyżową okluzją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym w celu porównania wydajności żucia kompletnych protezy z obustronną zrównoważoną okluzją z sprawnością lingaualizowaną.
Przeprowadzono grupowanie uczestników.
Uczestnicy podzielili na dwie grupy, które otrzymują pełne protezy z dwustronną zrównoważoną okluzją, a druga grupa otrzymująca pełne protezy z językowym niedrożnością.
Każdy uczestnik dostarczył 15 g orzeszków ziemnych i poinstruował, aby żuć, aż będzie gotowy do przełknięcia.
Materiał do żucia niż splunął w wyznaczonym pojemniku, a uczestnicy poprosili o spłukanie ust wodą, a płukanie zostało zebrane w tym samym pojemniku.
Zebrany materiał, niż przesiany przez sito o sile o sile, a następnie wysuszyć zasuwaną zawartość na papierze do blotu przez 30 minut.
Następnie suszony materiał waga z równowagą elektryczną o precyzji 0,01 gramów.
Wydajność żucia oceniana poprzez średnią wagę żucia orzeszków ziemnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 45-65 lat.
- W tym obie płcie.
- Gruntowni pacjenci wymagający pełnej protezy.
- Pacjenci gotowi uczestniczyć w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
- Uczestnicy z chorobą ogólnoustrojową.
- Uczestnicy z zaburzeniami nerwowo -mięśniowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Całkowita prasa z obustronną zrównoważoną okluzją
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają pełne protezy z obustronną zrównoważoną okluzją
|
|
Aktywny komparator: Całkowita prasa z językowym okluzją
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają pełne protezy z językowym niedrożnością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność płukania w pełnych protezy poprzez ważenie wysuszonego materiału żucia poprzez równowagę elektryczną
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Przeżuty materiał, który został przesiany przez sito 10-siatkowy i wysuszony przez papier blotujący przez 30 minut ważony przy użyciu równowagi elektronicznej z precyzją 0,01 gramów.
Analiza statystyczna przeprowadzona w celu oceny wydajności żucia na podstawie średniej masy orzeszków ziemnych.
|
Do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- masticatory performance
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .