- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06811818
Masticatory præstation i bilateral afbalanceret okklusion og lingualiseret okklusion i fuldstændig protese
2. februar 2025 opdateret af: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Sammenligning af masticatorisk ydeevne af bilateral afbalanceret okklusion og lingualiseret okklusion hos komplette protesepatienter
Dette er et randomiseret kontrolforsøg for at sammenligne masticatorisk ydeevne i komplette proteser med bilateral afbalanceret okklusion eller lingualiseret okklusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg for at sammenligne den masticatoriske effektivitet af komplette proteser med bilateral afbalanceret okklusion med den af lingualiseret okklusion.
Gruppering af deltagere blev udført.
Deltagerne opdelt i to grupper, hvor den ene modtog komplette proteser med bilateral afbalanceret okklusion og den anden gruppe, der modtog komplette proteser med lingualiseret okklusion.
Hver deltager forsynede med 15 g jordnødder og blev instrueret i at tygge, indtil de er klar til at sluge.
Tygmaterialet end spyttet ind i den udpegede beholder og deltagerne bad om at skylle munden med vand, hvor skyllet samles i den samme beholder.
Det indsamlede materiale end sigtet gennem 10-mesh sigte efterfulgt af tørring af det sigtede indhold på blotting-papir i 30 minutter.
Det tørrede materiale vægt vægt med en elektrisk balance med præcision på 0,01 gram.
Mastikatorisk effektivitet vurderet gennem gennemsnitlig vægt af tyggede jordnødder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagere i alderen 45-65 år.
- Begge køn inkluderet.
- Ægtepatienter, der kræver fuldstændig protese.
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.
- Deltagere med systemisk sygdom.
- Deltagere med neuromuskulære lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Komplet protese med bilateral afbalanceret okklusion
|
Deltagere i denne gruppe får komplette proteser med bilateral afbalanceret okklusion
|
|
Aktiv komparator: Komplet protese med lingualiseret okklusion
|
Deltagere i denne gruppe får komplette proteser med lingualiseret okklusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mastikatorisk effektivitet i komplette proteser ved at veje det tørrede tyggede materiale gennem elektrisk balance
Tidsramme: op til 24 uger
|
Det tyggede materiale, der er blevet sigtet gennem 10-mesh sigte og tørret gennem blottingpapir i 30 minutter vægtet ved hjælp af en elektronisk balance med en præcision på 0,01 gram.
Statistisk analyse udført for at evaluere masticatorisk effektivitet baseret på gennemsnitsvægten af tyggede jordnødder.
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- masticatory performance
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .