- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06811818
양측 균형 잡힌 폐색 및 완전한 의치에서의 설립 된 폐색의 저진 성능
2025년 2월 2일 업데이트: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
완전한 의치 환자에서 양측 균형 폐색 및 설교 화 된 폐색의 저진 성능의 비교
이것은 완전한 의치에서의 저작 성능을 양측 균형 폐색 또는 설교 화 된 폐색으로 비교하기위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 완전한 의치의 유성 효율을 양측 균형 잡힌 폐색과 비교하여 무작위 대조 시험입니다.
참가자 그룹화가 수행되었습니다.
참가자는 양측 균형 잡힌 폐색이있는 완전한 의치를받는 두 그룹으로 나뉘었고 다른 그룹은 남아있는 폐색을 가진 완전한 의치를받습니다.
각 참가자는 15g의 땅콩을 제공했으며 삼킬 준비가 될 때까지 씹으라고 지시했습니다.
지정된 컨테이너에 스패트 한 것보다 씹는 재료와 참가자들은 헹굼이 동일한 용기에 수집 된 채로 입을 물로 헹구도록 요청했습니다.
수집 된 재료는 10 메쉬 체를 통해 체적 된 것보다 수집 된 후, 체질 함량을 30 분 동안 블 롯팅 용지에 건조시킵니다.
이어서 건조 된 물질은 이후 정밀도가 0.01 그램의 전기 균형으로 중량입니다.
씹는 땅콩의 평균 중량을 통해 미생물 효율을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 45-65 세의 참가자.
- 두 성별 모두 포함되었습니다.
- 완전한 의치가 필요한 무심한 환자.
- 연구에 기꺼이 참여하려는 환자.
제외 기준 :
- 참가자는 연구에 참여하지 않을 것입니다.
- 전신 질환을 가진 참가자.
- 신경 근육 장애가있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 양측 균형 폐색으로 완전한 의치
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이 그룹의 참가자는 양측 균형 잡힌 폐색이있는 완전한 의치가 제공됩니다.
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활성 비교기: 남아있는 폐색으로 완전한 의치
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이 그룹의 참가자는 남아있는 폐색이있는 완전한 의치가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 균형을 통해 건조 된 씹는 물질의 무게를 측정하여 완전한 의치의 저작 효율
기간: 최대 24 주
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10 메쉬 체를 통해 체질 된 씹은 재료는 0.01 그램의 정밀한 전자 균형을 사용하여 30 분 동안 블 롯팅 페이퍼를 통해 건조시켰다.
씹는 땅콩의 평균 중량에 기초하여 유성 효율을 평가하기 위해 통계 분석이 수행되었습니다.
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최대 24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- masticatory performance
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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