- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811818
Mastimatoinen suorituskyky kahdenvälisessä tasapainoisessa tukkeutumisessa ja kielellisessä tukkeessa täydellisessä hammasproteesissa
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Kahdenvälisen tasapainotetun tukkeutumisen ja kielellisen tukkeutumisen ja kielen tukkeutumisen vertailu täydellisillä hammasproteesipotilailla
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jolla verrataan täydellisissä hammasproteeseissa mastisen suorituskyvyn kahdenvälisellä tasapainotetulla tukkeudella tai kielellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe vertailemaan täydellisten hammasproteesien mastinen tehokkuutta kahdenvälisellä tasapainotetulla tukkeudella legualisoidun tukkeutumisen kanssa.
Osallistujien ryhmittely suoritettiin.
Osallistujat jakautuivat kahteen ryhmään, joista toinen saa täydelliset hammasproteesit kahdenvälisellä tasapainotetulla tukkeudella ja toinen ryhmä saa täydelliset hammasproteesit legualisoidulla tukkeudella.
Jokainen osallistuja toimitti 15 g maapähkinöitä ja kehotettiin pureskelemaan, kunnes se on valmis nielemään.
Pureskelu kuin sylki nimetyyn astiaan ja osallistujat pyysivät huuhtelemaan suunsa vedellä, kun huuhtelu on kerätty samaan astiaan.
Kerätty materiaali kuin seulottiin 10 mesh-seulan läpi, mitä seurasi seulottu sisältö blottauspaperilla 30 minuutin ajan.
Kuivattu materiaali painoi myöhemmin sähkötasapainolla, jonka tarkkuus on 0,01 grammaa.
Purutettujen maapähkinöiden keskimääräisen painon avulla arvioitu mastinen tehokkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–65-vuotiaat osallistujat.
- Molemmat sukupuolet mukaan lukien.
- Edentenus -potilaat, jotka vaativat täydellistä hammasproteesia.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Osallistujat, joilla on systeeminen sairaus.
- Osallistujat, joilla on neuromuskulaariset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täydellinen hammasproteesi kahdenvälisellä tasapainoisella tukkeudella
|
Tämän ryhmän osallistujille annetaan täydelliset hammasproteesit, joissa on kahdenvälinen tasapainoinen tukkeuma
|
|
Active Comparator: Täydellinen hammasproteesi, jolla on legualisoitu tukkeuma
|
Tämän ryhmän osanottajille annetaan täydelliset hammasproteesit, joilla on kielletty tukkeuma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisissä hammasproteeseissa punnitsemalla kuivattua pureskeltavaa materiaalia sähkötasapainon kautta
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Puresutettu materiaali, joka on seulottu 10 mesh-seulan läpi ja kuivattu blottauspaperin läpi 30 minuutin ajan, painotettu elektronisella tasapainolla tarkkuudella 0,01 grammaa.
Tilastollinen analyysi suoritettiin pureskeltujen maapähkinöiden keskimääräisen painon arvioimiseksi.
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- masticatory performance
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .