- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06811818
Masticatory ytelse i bilateral balansert okklusjon og lingualisert okklusjon i fullstendig protese
2. februar 2025 oppdatert av: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Sammenligning av mastikkende ytelse av bilateral balansert okklusjon og lingualisert okklusjon hos komplette protesepasienter
Dette er en randomisert kontrollforsøk for å sammenligne mastikkende ytelse i komplette proteser med bilateral balansert okklusjon eller lingualisert okklusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollstudie for å sammenligne den mastige effektiviteten til komplette proteser med bilateral balansert okklusjon med den for den lingualiserte okklusjonen.
Gruppering av deltakere ble utført.
Deltakerne delte inn i to grupper, og fikk komplette proteser med bilateral balansert okklusjon og den andre gruppen som fikk komplette proteser med lingualisert okklusjon.
Hver deltaker ga 15g peanøtter og instruert om å tygge til de er klar til å svelge.
Tyggematerialet enn spyttet inn i den angitte beholderen og deltakerne ba om å skylle munnen med vann, med skyllingen samlet i samme beholder.
Det innsamlede materialet enn siktet gjennom 10-mesh-sil etterfulgt av å tørke det siktede innholdet på blotting papir i 30 minutter.
Det tørkede materialet deretter vekt med en elektrisk balanse med presisjon på 0,01 gram.
Mastikkende effektivitet vurdert gjennom gjennomsnittlig vekt av tyggede peanøtter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen 45-65 år.
- Begge kjønn inkludert.
- Edentuløse pasienter som krever fullstendig protese.
- Pasienter som er villige til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som ikke er villige til å delta i studien.
- Deltakere med systemisk sykdom.
- Deltakere med nevromuskulære lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Komplett protese med bilateral balansert okklusjon
|
Deltakere i denne gruppen vil få komplette proteser med bilateral balansert okklusjon
|
|
Aktiv komparator: Komplett protese med lingualisert okklusjon
|
Deltakere i denne gruppen vil få komplette proteser med lingualisert okklusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mastikkende effektivitet i komplette proteser ved å veie det tørkede tyggematerialet gjennom elektrisk balanse
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Det tyggede materialet som har blitt siktet gjennom 10-mesh sil og tørket gjennom blottingpapir i 30 minutter vektet ved bruk av en elektronisk balanse med en presisjon på 0,01 gram.
Statistisk analyse utført for å evaluere mastikkende effektivitet basert på gjennomsnittsvekten av tyggede peanøtter.
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- masticatory performance
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .