- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811818
Mastaturleistung bei bilateral ausgewogener Okklusion und lingualisierter Okklusion in vollständiger Prothese
2. Februar 2025 aktualisiert von: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Vergleich der mastatorischen Leistung von bilateral ausgewogener Okklusion und lingualisierter Okklusion bei vollständigen Prothesepatienten
Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich der Mastizierleistung in vollständigen Zahnersatz mit bilateral ausgewogener Okklusion oder lingualisiertem Okklusion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich der mastatorischen Effizienz vollständiger Zahnersatz mit der bilateralen, ausgewogenen Okklusion mit der der lingualisierten Okklusion.
Die Gruppierung der Teilnehmer wurde durchgeführt.
Die Teilnehmer unterteilt in zwei Gruppen, die eine vollständige Prothesen mit bilateraler ausgewogener Okklusion und der anderen Gruppe erhalten, die vollständige Prothesen mit lingualisiertem Okklusion erhält.
Jeder Teilnehmer stellte 15 g Erdnüsse aus und wies es an, zu kauen, bis sie schlucken können.
Das Kauenmaterial als in den angegebenen Behälter und die Teilnehmer baten, ihren Mund mit Wasser auszuspülen, wobei die Spülung im selben Behälter gesammelt wurde.
Das gesammelte Material als durch 10-mesh-Sieb gefolgt, gefolgt von dem Trocknen des gesiebten Inhalts auf Blotpapier für 30 Minuten.
Das getrocknete Material anschließend mit einem elektrischen Gleichgewicht mit einer Präzision von 0,01 Gramm.
Mastizierungseffizienz durch das mittlere Gewicht von gekühlten Erdnüssen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 45 bis 65 Jahren.
- Beide Geschlechter eingeschlossen.
- Zahnlosen Patienten, die eine vollständige Prothese benötigen.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
- Teilnehmer mit systemischer Erkrankung.
- Teilnehmer mit neuromuskulären Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Komplette Prothese mit bilateral ausgewogener Okklusion
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vollständige Zahnersatz mit bilateraler, ausgewogener Okklusion
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Aktiver Komparator: Vollständige Prothese mit lingualisierter Okklusion
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vollständige Zahnersatz mit lingualisiertem Okklusion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kräftigkeitseffizienz in vollständigen Zahnersatz durch Gewicht des getrockneten Kautmaterials durch elektrische Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Das Kautmaterial, das durch 10-mes-Sieb gesiebt und 30 Minuten lang durch Blotpapier getrocknet wurde, gewichtet mit einem elektronischen Gleichgewicht mit einer Präzision von 0,01 Gramm.
Die statistische Analyse wurde durchgeführt, um die Mastizier -Effizienz auf der Grundlage des mittleren Gewichts der Kauen -Erdnüsse zu bewerten.
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- masticatory performance
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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