- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06811818
Prestazioni masticatorie nell'occlusione bilaterale bilanciata e occlusione lingualizzata nella protesi completa
2 febbraio 2025 aggiornato da: Seema Khattak, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Confronto delle prestazioni masticatorie dell'occlusione bilaterale bilanciata e dell'occlusione lingualizzata nei pazienti con protesi completa
Questa è una sperimentazione di controllo randomizzata per confrontare le prestazioni masticatorie in protesi complete con occlusione bilaterale bilanciata o occlusione lingualizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato per confrontare l'efficienza masticatoria della protesi completa con occlusione bilaterale bilanciata con quella dell'occlusione lingualizzata.
È stato effettuato il raggruppamento di partecipanti.
I partecipanti si sono divisi in due gruppi uno che riceve una protesi completa con occlusione bilaterale bilanciata e l'altro gruppo che riceve dentue complete con occlusione lingualizzata.
Ogni partecipante ha fornito 15 g di arachidi e ha incaricato di masticare fino a quando non è pronto a deglutire.
Il materiale da masticare rispetto al contenitore designato e i partecipanti hanno chiesto di sciacquare la bocca con acqua, con il risciacquo raccolto nello stesso contenitore.
Il materiale raccolto rispetto al setaccio da 10 mesh seguito dall'essiccazione del contenuto setacciato sulla carta da asciugatura per 30 minuti.
Il materiale essiccato peso successivamente con un equilibrio elettrico con precisione di 0,01 grammi.
Efficienza masticatoria valutata attraverso il peso medio delle arachidi masticate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 45 e 65 anni.
- Entrambi i sessi inclusi.
- Pazienti edentuli che richiedono una protesi completa.
- Pazienti disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non sono disposti a partecipare allo studio.
- Partecipanti con malattie sistemiche.
- Partecipanti con disturbi neuromuscolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Dentaria completa con occlusione bilaterale bilanciata
|
Ai partecipanti a questo gruppo verrà somministrato protesi complete con occlusione bilaterale bilanciata
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Comparatore attivo: Dentaria completa con occlusione lingualizzata
|
Ai partecipanti a questo gruppo verrà somministrato dentine complete con occlusione lingualizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficienza masticatoria nelle protesi complete pesando il materiale masticato essiccato attraverso l'equilibrio elettrico
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Il materiale masticato che è stato setacciato attraverso il setaccio a 10 mesh ed essiccato attraverso la carta blotting per 30 minuti ponderato usando un equilibrio elettronico con una precisione di 0,01 grammi.
Analisi statistiche eseguite per valutare l'efficienza masticatoria in base al peso medio delle arachidi masticate.
|
fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seema Khattak, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- masticatory performance
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .