慢性細菌膀胱炎の成人患者の参加を伴う300 mgの錠剤、薬物フルオロチナジノンの安全性と有効性に関するオープンな臨床試験」

包含基準：

1. 現在の法律に従って研究に参加することに対する患者の書面による同意。
2. 研究参加者の要件を理解する能力、研究プロトコルに従って手順に従う意欲。
3. 少なくとも18歳の女性患者。
4. 外来治療、研究中の感染の研究に含まれる期間中の緊急入院の兆候の欠如。
5. 細菌膀胱炎、慢性再発性膀胱感染症の病歴。
6. 慢性膀胱炎の悪化に特徴的な症状の存在：痛み症候群（排尿時の下腹部の痛み）、排尿症状（頻繁な排尿、痛みまたは燃焼、排尿への命令、膀胱の不完全な排出の感覚）。 ACSSスケールで特徴的な症状を評価する場合、6ポイント以上。
7. 次のいずれかの方法のいずれかを使用して、避妊の効果的な方法を使用する保存された生殖能力のある患者の同意：禁欲、子宮内装置、口腔/注射可能な避妊薬、皮下インプラントまたは二重障壁法（局所避妊薬のコンドーム） 。
8. 生殖能力が保存された女性患者のランダム化前の妊娠検査の結果。

除外基準：

1. ロシア語で読むことができない。研究の本質を理解することができない、または不本意。 インフォームドコンセントを取得することの妥当性を制限する他の条件、または調査に参加するボランティアの能力に影響を与える可能性があります。
2. 過去90日間の他の研究への参加。
3. 心内膜炎、骨髄炎、膿瘍、髄膜炎、肺炎など、膀胱感染以外の別の臓器の感染症の存在。
4. 入院を必要とする症状（マクロ溶血、疾患の経過を複雑にする併用疾患）。
5. 3〜4度の膀胱ce。
6. ランダム化の30日間のニトロフルントインによる治療。
7. 精神疾患（医療記録に従って精神科医によって登録）。
8. 過去10日間のホルモン薬による治療（ホルモン避妊薬、ホルモン補充療法、局所薬を除く）。
9. 免疫抑制療法の任命を必要とする、無amnesisにおける自己免疫疾患または全身性結合組織疾患。
10. 固体臓器または組織のレシピエント（骨髄または末梢血幹細胞）。
11. 研究開始の6か月間、免疫抑制薬および/または免疫調節剤を服用します。
12. 先天性または後天性免疫不全の存在（病歴によるエイズなど）。
13. 3年以上前に転移の兆候なしに除去された皮膚の基底細胞または扁平上皮上皮癌を除き、悪性新生物の既往。
14. 献血（450 mL以上の血液または血漿）は、研究開始の2か月前に。
15. 研究への参加期間中の予定の入院および /または外科的介入、および医薬品局の予想日の4週間前。
16. 研究の結果の評価に影響を与える可能性のある併用疾患の存在、または研究者の意見では、患者が研究に参加することを許可しないか、研究の実施および /またはその結果に影響を与える可能性があります。 （安全パラメーターの評価を含む）、医療研究者の意見では、研究に参加することに対する禁忌である可能性がある条件。
17. 妊娠または母乳育児。
18. 無作為化の前に12時間未満の間、長時間作用型の全身抗生物質（つまり、1日に1回しか投与頻度で）を服用します。
19. 膣カンジダ症の治療のための抗真菌薬の単一経口投与を除き、治療薬による治療以外の追加の全身性抗菌療法（抗菌性、抗真菌療法を含む）のランダム化時の必要性。
20. 乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症またはグルコースガラクトースの吸収不良、ANAMNESISにおける研究された薬物 /参照薬の成分に対するアレルギー。
21. ニトロフルントインの使用に対する禁忌（重度の腎排泄機能障害、腎不全、オリグリア、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症、ニトロフラントインに対する過敏症、病期III III心不全、肝臓肝炎、慢性脱毛症、慢性脱毛症、アキュート肝炎）。