Un essai clinique ouvert de l'innocuité et de l'efficacité du médicament fluorothiazinone, 300 mg de comprimés avec la participation de patients adultes atteints de cystite bactérienne chronique "

Critères d'inclusion:

1. Le consentement écrit du patient à participer à l'étude conformément à la législation actuelle.
2. La capacité de comprendre les exigences des participants à l'étude, la volonté de suivre les procédures selon le protocole de l'étude.
3. Patientes, âgées d'au moins 18 ans.
4. Traitement ambulatoire, absence d'indications d'hospitalisation d'urgence pendant la période d'inclusion dans l'étude pour l'infection à l'étude.
5. Cystite bactérienne, antécédents d'infection chronique récurrente de la vessie.
6. La présence de symptômes caractéristiques de l'exacerbation de la cystite chronique: syndrome de la douleur (douleur dans le bas de l'abdomen, lors de l'uriner), des symptômes dysuriques (miction fréquente, douleur ou brûlure lors de l'uriner, impérative envie d'uriner, une sensation de vidange incomplète de la vessie). 6 points ou plus lors de l'évaluation des symptômes caractéristiques de l'échelle ACSS.
7. Consentement des patients avec un potentiel reproductif préservé pour utiliser des méthodes efficaces de contraception en utilisant l'une des méthodes suivantes: abstinence, dispositif intra-utérine, contraceptif oral / injectable, implant sous-cutané ou méthode de double barrière (préservatif avec contraceptif local) pour la période de participation à l'étude .
8. Résultat du test de grossesse négatif avant randomisation pour les patients atteints de potentiel reproducteur préservé.

Critères d'exclusion:

1. Incapacité à lire en russe; incapacité ou réticence à comprendre l'essence de la recherche. Toutes les autres conditions qui limitent la validité de l'obtention d'un consentement éclairé ou peuvent affecter la capacité du volontaire à participer à l'étude.
2. Participation à toute autre étude au cours des 90 derniers jours;
3. Présence d'une infection d'un autre organe autre qu'une infection de la vessie, comme l'endocardite, l'ostéomyélite, l'abcès, la méningite, la pneumonie, etc.
4. Symptômes nécessitant une hospitalisation (macrohématurie, maladies concomitantes qui compliquent le cours de la maladie).
5. Cystocèle de 3-4 degrés.
6. Traitement avec du nitrofurantoin pendant 30 jours avant la randomisation.
7. Maladie mentale (enregistrée par un psychiatre selon les dossiers médicaux).
8. Traitement avec des médicaments hormonaux (à l'exception des contraceptifs hormonaux, l'hormonothérapie substitutive, des médicaments topiques) pendant les 10 derniers jours.
9. Maladies auto-immunes ou maladies systémiques du tissu conjonctif dans l'anamnèse, nécessitant la nomination d'une thérapie immunosuppressive.
10. Récipiendaires d'organes solides ou de tissus (moelle osseuse ou cellules souches sanguines périphériques).
11. Prendre des médicaments immunosuppresseurs et / ou des immunomodulateurs pendant 6 mois avant le début de l'étude.
12. La présence d'une immunodéficience congénitale ou acquise (SIDA, etc. selon les antécédents médicaux).
13. Histoire des néoplasmes malins, à l'exception des carcinomes épithéliaux de cellules basales ou de cellules squameuses de la peau, qui ont été éliminées sans signes de métastases il y a plus de 3 ans.
14. Don sanguin (450 ml ou plus de sang ou de plasma) moins de 2 mois avant le début de l'étude.
15. Hospitalisation planifiée et / ou intervention chirurgicale pendant la période de participation à l'étude, ainsi que 4 semaines avant la date prévue de l'administration du médicament.
16. La présence d'une maladie concomitante qui peut affecter l'évaluation des résultats de l'étude ou qui, de l'avis de l'investigateur, ne permettra pas au patient de participer à l'étude ou peut affecter la conduite de l'étude et / ou ses résultats (y compris l'évaluation des paramètres de sécurité), toutes les conditions qui, de l'avis de l'investigateur médical, peuvent être une contre-indication à la participation à l'étude.
17. Grossesse ou allaitement.
18. Prendre tout antibiotique systémique à action prolongée (c'est-à-dire avec une fréquence d'administration pas plus d'une fois par jour) pendant moins de 12 heures avant la randomisation.
19. La nécessité au moment de la randomisation pour une thérapie antimicrobienne systémique supplémentaire (y compris le traitement antifongique antibactérienne) autre que le traitement avec le médicament étudiant, à l'exception d'une seule administration orale de tout médicament antifongique pour le traitement de la candidose vaginale.
20. Intolérance au lactose, carence en lactase ou malabsorption du glucose-galactose, allergie aux composants du médicament / médicament de référence étudié dans l'anamnèse.
21. Contre-indications à l'utilisation de la nitrofurantoïne (troubles de la fonction d'excréteur rénale sévères, insuffisance rénale, oligurie, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, hypersensibilité à la nitrofurantoine, étape II-III insuffisance cardiaque, cirrhose du fleur