만성 박테리아 방광염을 앓고있는 성인 환자의 참여와 함께 약물 플루오로 티아 지논, 300 mg 정제의 안전성 및 효능에 대한 열린 임상 시험 "

포함 기준 :

1. 현재 법률에 따라 연구에 참여하기위한 환자의 서면 동의.
2. 연구 참가자의 요구 사항을 이해하는 능력, 연구 프로토콜에 따라 절차를 따르려는 의지.
3. 18 세 이상의 여성 환자.
4. 외래 치료, 연구중인 감염에 대한 연구에 포함 된 기간 동안 응급 입원에 대한 징후가 없음.
5. 박테리아 방광염, 만성 재발 방광 감염의 병력.
6. 만성 방광염의 악화의 특징 특징 : 통증 증후군 (복부의 통증, 소변에있을 때의 통증), 장애 증상 (소변에 대한 빈번한 배뇨, 통증 또는 소변에 대한 절제, 방광의 불완전한 비우기 느낌). ACSS 척도에서 특징적인 증상을 평가할 때 6 점 이상.
7. 다음 방법 중 하나를 사용하여 효과적인 피임 방법을 사용하기위한 보존 된 생식 잠재력을 가진 환자의 동의 : 금욕, 자궁 내 장치, 구강/ 주사 가능한 피임약, 피하 임플란트 또는 이중 장벽 방법 (국소 피임법이있는 콘돔) .
8. 생식 잠재력이 보존 된 여성 환자의 무작위 화 전 음성 임신 검사 결과.

제외 기준 :

1. 러시아어로 읽을 수 없음; 연구의 본질을 이해할 수 없거나 의지가 없습니다. 사전 동의를 얻는 타당성을 제한하거나 자원 봉사자가 연구에 참여할 수있는 능력에 영향을 줄 수있는 다른 조건.
2. 지난 90 일 동안 다른 연구에 참여;
3. 심내막염, 골수염, 농양, 수막염, 폐렴 등과 같은 방광 감염 이외의 다른 기관의 감염의 존재.
4. 입원이 필요한 증상 (거시기, 질병의 과정을 복잡하게하는 수반되는 질병).
5. 3-4 도의 cystocele.
6. 무작위 화 전 30 일 동안 니트로 푸란 토인으로 치료.
7. 정신 질환 (의료 기록에 따른 정신과 의사가 등록).
8. 지난 10 일 동안 호르몬 약물 치료 (호르몬 피임약, 호르몬 대체 요법, 국소 약물 제외).
9. 면역 억제 요법의 임명이 필요한자가 면역 질환 또는 전신 결합 조직 질환.
10. 고체 기관 또는 조직 (골수 또는 말초 혈액 줄기 세포)의 수용자.
11. 연구 시작 전 6 개월 동안 면역 억제 약물 및/또는 면역 조절제를 복용합니다.
12. 선천성 또는 획득 면역 결핍 (AIDS 등의 병력에 따른)의 존재.
13. 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 상피 암종을 제외하고 악성 신 생물의 병력은 3 년 전에 전이의 징후없이 제거되었습니다.
14. 연구 시작 전 2 개월 이내에 헌혈 (450 ml 이상의 혈액 또는 혈장).
15. 연구 참여 기간 동안 및 약물 관리 예상 날짜 4 주 전에 계획된 입원 및 / 또는 외과 적 개입.
16. 연구 결과의 평가에 영향을 줄 수있는 수반되는 질병의 존재 또는 조사자의 견해로는 환자가 연구에 참여할 수 없거나 연구 수행 및 / 또는 그 결과에 영향을 줄 수 있습니다. (안전 매개 변수 평가 포함) 의료 조사관의 의견에 따르면 연구 참여에 금기 사항이 될 수 있습니다.
17. 임신 또는 모유 수유.
18. 무작위 배정 전 12 시간 미만 동안 장기 작용 전신 항생제 (즉, 하루에 한 번 이상 투여 빈도)를 복용합니다.
19. 질 칸디다증 치료를위한 항진균제의 단일 구강 투여를 제외하고, 조사 약물 치료 이외의 추가 전신 항균 요법 (항균제, 항진균 요법 포함)에 대한 무작위 배정 당시의 필요성.
20. 유당 불내증, 락타 제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 흡수, 아나 니아에서 연구 된 약물 / 기준 약물의 성분에 대한 알레르기.
21. 니트로 푸란 토인의 사용에 대한 금기 (심한 신장 배설 기능 장애, 신장 부족, 올리고 리아, 포도당 -6- 포도당 탈수소 효소 결핍, 니트로 푸란 토인에 대한 과민증, II-III 심부전, 간 경혈증, 만성 혈관 염, 급성 뇌).