幼少期の睡眠と精神運動の発達との関連 (SleePsy)
睡眠は、健康的な身体的および認知発達に不可欠な神経生理学的活動プロセスです。 ポルトガルでは、子どもたちがどのように眠るかに関する最近の客観的なデータはありません。
子どもの健康と発達における睡眠の重要性と、小児期から健康的な睡眠パターンを確立することによって達成される健康上の利益を考えると、ポルトガルの子供のさまざまな睡眠パラメーターを評価し、それらを精神運動および人体測定開発指標と相関させることは非常に関連しているようです。 この研究作業の結果は、保護者、教育者、政策立案者の間での睡眠健康教育措置の実施をサポートする可能性があり、したがって、睡眠の質を促進する実践の実施をサポートすることに貢献し、昼間の昼寝をするだけでなく、将来の成人の健康を促進することに貢献します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Janete Santos, PhD
- 電話番号：(+351) 225 513 600
- メール：investigaclinica@med.up.pt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andreia Neves, PhDc
- 電話番号：(+351) 225513624
- メール：andreia.sobrinho.neves@gmail.com
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-319
- 募集
- Faculty of Medicine (FMUP)
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コンタクト：
- Elisa Keating, PhD
- 電話番号：(+351) 225513624
- メール：keating@med.up.pt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 最初の評価まで2歳と6ヶ月の子供。
- 出生時の妊娠年齢37週間以上。
- 子供の重大な合併症のない出産。
- 精神的および運動発達を妨げる発達病理または病理の欠如。
除外基準：
- 非皮膚出生ですが、重度の成長制限があります。
- 精神運動発達病理の診断;
- 精神運動の発達を妨げる病理学の診断。
- ビタミンサプリメントを除く毎日の薬を服用しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な子供たち
2〜4歳
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アクチグラフィは、概日リズムの評価のためのゴールドスタンダードである診断の検証された補完的な手段です。
0〜6年の子供の発達のスキルの評価尺度。
ポルトガル人の人口について検証された睡眠習慣を評価するためのアンケート（4）。
メラトニンは最初の午前中の尿で測定され、その濃度は夜行性血漿メラトニンと高度に相関しているため、血漿MLTレベルの良好なマーカーと見なされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠パターン
時間枠：生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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睡眠アクチグラフィによる動きの追跡に基づく睡眠パターン。
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生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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精神運動の発達
時間枠：生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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成長スキルの評価ツールスケジュールII（SGS II）開発スケールの適用を通じて得られた精神運動発達係数。
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生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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睡眠衛生
時間枠：生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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ポルトガル人の人口について検証された子供の睡眠習慣アンケートの適用を通じて得られた睡眠衛生データ。
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生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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メラトニンレベル
時間枠：生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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尿で測定された6-スルファトオキシメラトニン-AMT6、メラトニン代謝産物のレベル。
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生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディマスインデックス[BMI]
時間枠：生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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BMI-for-age計算の評価の日に重量[kg、キログラム]および高さ[m、メーター]
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生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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感染性イベントの数
時間枠：生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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人生の最初の年と次の評価の前年の感染性イベントの数。
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生後24〜30ヶ月、3歳、4歳
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親と家族の人口統計とライフスタイルの習慣
時間枠：生後24〜30ヶ月
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親と家族の人口統計パラメーターとライフスタイルに関するアンケート： 年齢層（24歳未満; 24-29; 30-35; 35-40; 40以上）;家庭;教育レベル;職業;シフト作業;喫煙習慣;食事（雑食、菜食主義者、卵形成術、ビーガンなど）;平均的な就寝時間;総睡眠時間の平均;平日から週末の間の睡眠スケジュール。クロノタイプ;睡眠障害の歴史;妊娠中のビタミン補給;産後うつ病の歴史。 |
生後24〜30ヶ月
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子供の病歴と生体認証
時間枠：生後24〜30ヶ月
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子どもの病歴と生体認証に関するアンケート： 出生時の妊娠年齢。 Apgarインデックス;体重[kg、キログラム]、長さ[メートル、m]および出生時の頭周囲[センチメートル、cm]。給餌の種類（母乳、授乳済み牛乳、または混合給餌）;デイケアの出席。 |
生後24〜30ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Elisa Keating, PhD、Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。